Unerwünschte Ereignisse - Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario

• Das Absaugventil und das Insufflations-/Spülventil des Endoskops können nicht aus
dem Steuerteil entfernt werden. Ein zu starkes Drücken, Ziehen oder Verdrehen kann
die Schalter beschädigen und/oder Wasserleckagen verursachen.
• Die Insufflations- und Spülventile des Endoskops können nicht aus dem Kontrollteil
entfernt werden. Ein zu starkes Drücken, Ziehen oder Verdrehen kann die
Fernbedienungstasten und/oder Ventile beschädigen, was zu Funktionsverlust
führen kann.
• Tragen Sie kein Olivenöl oder Produkte, die Schmiermittel auf Mineralölbasis (z. B.
Vaseline®) enthalten, auf das Endoskop auf. Diese Produkte können einen Verschleiß
des Endoskops verursachen. Verwenden Sie nur medizinische Schmiermittel, die frei
von Paraffinen und Silikon sind.
• Wenn die Fernschalter, das Absaugventil oder das Insufflations-/Spülventil nach dem
Drücken nicht in die AUS-Position zurückkehren, ziehen Sie sie vorsichtig nach oben,
um sie wieder in die AUS-Position zu bringen.
Endotherapieinstrumente
• Verwenden Sie kein beschädigtes Endotherapieinstrument. Sollten während des
Gebrauchs Unregelmäßigkeiten beobachtet werden, ergreifen Sie geeignete
Maßnahmen, um Verletzungen des Patienten und/oder Schäden an den Geräten
zu vermeiden.
1.6. Unerwünschte Ereignisse
Mögliche unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Ambu Duodeno System
(nicht vollständig): Infektion/Entzündung (einschließlich Pankreatitis nach ERCP (PEP),
Cholangitis, Cholecystitis, Endokarditis und Sepsis), Blutung, Perforation, thermische
Verletzungen, stentbedingte unerwünschte Ereignisse, kardiopulmonale unerwünschte
Ereignisse, Luftembolie, anästhesiebedingte unerwünschte Ereignisse, Übelkeit,
Halsschmerzen, Abdominalschmerzen und Unwohlsein.
2. Systembeschreibung
2.1. Systemkomponenten
Ambu® aScope™ Duodeno
Steriles Einwegprodukt
Das Ambu aScope™ Duodeno ist nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte wenden Sie sich für weitere
Informationen an Ihren Vertriebspartner vor Ort.
2.2. Kompatibles/anwendbares Gerät
Ambu® aBox™ Duodeno
Wiederverwendbares Gerät
Die Ambu aBox™ Duodeno ist nicht in allen Ländern erhältlich. Bitte wenden Sie sich für weitere Informationen
an Ihren Vertriebspartner vor Ort.
Teilenummer Außendurchmesser
distales Ende ø
482001000 41,2 Fr
(13,7 mm)
Teilenummer
485001000US (für US-Markt)
485001000 (für Nicht-US-Märkte)
Innendurchmesser
Arbeitskanal ø
12,6 Fr
(4,2 mm)
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