Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario página 29

• Когато се прецени, че рисковете за здравето или живота на пациента надвишат най-
благоприятните ползи от процедурата.
• Когато не може да бъде получено адекватно сътрудничество или съгласие от страна
на пациента.
• Когато се знае или има съмнение за перфориран вътрешен орган.
Може да съществуват допълнителни противопоказания за високорискови процедури, като
например жлъчна сфинктеротомия при пациенти, които са напълно антикоагулантирани
или лекувани с антитромбоцитни агенти.
Следните условия също може да са противопоказни за ЕРХПГ и трябва да се определят:
• В миналото пациентът е проявявал тежка алергична реакция към контрастното
вещество за ЕРХПГ.
• Нестабилно сърдечно-пулмонално, неврологично или сърдечно-съдово състояние
на пациента.
• Тежка некоригирана коагулопатия.
1.4. Клинични ползи
Приложението за еднократна употреба минимизира риска от кръстосана контаминация
на пациента.
1.5. Предупреждения и предпазни мерки
Неспазването на тези предупреждения и предпазни мерки може да доведе до нараняване
на пациента или повреда на оборудването. Ambu не носи отговорност за каквато и да било
повреда на системата или нараняване на пациента в резултат на неправилно ползване.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Указват потенциално опасни ситуации, които, ако не бъде избегнати, могат да доведат
до смърт или сериозно нараняване.
Свързване на устройства
• Не свързвайте към ендоскопа устройства, които не са от медицински клас.
Свързването на устройства, които не са от медицински клас (в съответствие
с IEC 60601), може да има отрицателно въздействие върху безопасността на
системата. Свързвайте към ендоскопа само оборудване от медицински клас. За
подробна информация се консултирайте с ИЗУ на aBox™ Duodeno.
Еднократна употреба и кръстосана контаминация
• Ендоскопът, описан в тези ИЗУ, е медицинско устройство за еднократна употреба.
Тъй като се доставя в стерилна опаковка, трябва да се третира (чрез използване
на асептична техника) и съхранява правилно, за да се гарантира, че стерилната
опаковка няма да бъде нарушена преди употреба.
• Не се опитвайте да почиствате или да използвате повторно aScope™
Duodeno, защото това е устройство за еднократна употреба и не може да
бъде преработвано. Повторната употреба на продукта може да причини
контаминация, водеща до инфекции и неизправност на устройството.
• Не използвайте aScope™ Duodeno, ако стерилизационната бариера на продукта
или неговата опаковка са повредени.
• За всяка процедура трябва да се използва нова бутилка стерилна вода с обем
поне 1000 ml. Използването на отворена бутилка с вода може да доведе до
кръстосана контаминация или инфекция.
• За да се предпазите от опасни химикали и потенциално инфектирани материали
по време на процедурата и опасност от неволни диатермични изгаряния, носете
лични предпазни средства, като например очила, лицева маска, устойчиво на влага
облекло и устойчиви на химикали и електричество ръкавици, които са ви по мярка
и са достатъчно дълги да покрият кожата ви. Имайте предвид, че е необходим нов
чифт ръкавици преди всяка процедура.
• неизправност на оборудването.
29