9. Применимые стандарты
Система соответствует стандартам IIEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601-1-2 и IEC
60601-2-18.
10. Электромагнитная совместимость
Общая
информация
Особые указания
Таблица 1. Рекомендованное безопасное расстояние
Рекомендованное безопасное расстояние между портативными и мобильными
системами ВЧ-связи и устройством aScope™ Duodeno. Система предназначена для
работы в электромагнитной среде с контролем ВЧ-помех. Пользователь системы может
предотвратить электромагнитные помехи, соблюдая минимальное расстояние между
портативными и мобильными ВЧ-системами связи и данной системой в зависимости от
выходной мощности устройства связи, как указано ниже.
Номинальная
мощность (P)
передатчика,
измеряемая в ваттах
[Вт]
0,01
0,1
1
10
100
Для передатчиков, максимальная номинальная мощность которых не указана,
рекомендованное безопасное расстояние можно определить с помощью приведенных
560
Медицинское электрическое оборудование требует соблюдения
особых мер предосторожности в отношении электромагнитной
совместимости. Его необходимо устанавливать в соответствии с
инструкциями, приведенными в сопроводительной документации.
Производитель может гарантировать соответствие оборудования
только при использовании комплектующих деталей,
перечисленных в сопроводительной документации.
Устройство предназначено для использования только обученным
медицинским персоналом. Данное устройство может создавать
радиопомехи или создавать помехи для работы другого
оборудования, расположенного в непосредственной близости
от него. Возможно, потребуется принять соответствующие
корректирующие меры, такие как повторная регулировка, другая
компоновка системы или экранирование.
Нормативные акты, применяемые в отношении медицинских
устройств, требуют предоставления пользователю следующей
информации. (См. все таблицы на следующих страницах).
•
Таблица 1. Рекомендованные безопасные расстояния.
•
Таблица 2. Электромагнитная совместимость 1.
•
Таблица 3. Электромагнитная совместимость 2.
•
Таблица 4. Распространение электромагнитных волн.
Рекомендованное безопасное расстояние (d) в метрах,
основанное на номинальной мощности передатчика и частоте
передачи
От 150 кГц до 80 МГц
d = 3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
выше формул.
От 80 до 800 МГц
d = 3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
От 800 МГц до 2,5 ГГц
d = 3,5/3 √P
0,23
0,74
2,3
7,4
23