Moguće su dodatne kontraindikacije za postupke visokog rizika, kao što je bilijarna sfinkteroto-
mija u pacijenata koji su na antikoagulansima ili primaju terapijsku dozu sredstava s protutrom-
botskim djelovanjem.
Sljedeća stanja također mogu biti kontraindicirana za ERCP te ih je potrebno kvalificirati:
•
Pacijent je imao snažnu alergijsku reakciju na kontrastno sredstvo za ERCP.
•
Nestabilni kardiopulmonalni, neurološki ili kardiovaskularni status pacijenta.
•
Teška neliječena koagulopatija.
1.4. Kliničke prednosti
Jednokratna primjena smanjuje opasnost od uzajamne kontaminacije pacijenta.
1.5. Upozorenja i mjere opreza
Nepridržavanje ovih upozorenja i mjera opreza može prouzročiti ozljedu pacijenta ili oštećenje
opreme. Tvrtka Ambu ne snosi odgovornost za oštećenja na sustavu ili ozljede pacijenta uslijed
neispravne upotrebe.
UPOZORENJA
Ukazuju na potencijalno opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može uzrokovati smrt ili
ozbiljne ozljede.
Priključivanje uređaja
•
Nemojte priključivati uređaje koji nisu za medicinsku upotrebu na endoskop.
Priključivanje uređaja koji nisu za medicinsku upotrebu (u skladu s normom IEC 60601)
može negativno utjecati na sigurnost sustava. Na endoskop priključite samo opremu
za medicinsku upotrebu. Više informacija potražite u Uputama za upotrebu uređaja
aBox™ Duodeno.
Jednokratna upotreba i uzajamna kontaminacija
•
Endoskop opisan u ovim Uputama za upotrebu medicinski je uređaj za jednokratnu
upotrebu. Isporučuje se u sterilnom pakiranju kojim se mora ispravno rukovati (upotre-
bom aseptične tehnike) i pohraniti ga kako bi se izbjeglo oštećenje sterilnog pakiranja
prije upotrebe.
•
Nemojte pokušavati čistiti ili ponovno koristiti aScope™ Duodeno jer je to uređaj
namijenjen za jednokratnu upotrebu koji se ne može ponovno obrađivati. Ponovna
upotreba proizvoda može izazvati kontaminaciju, što može uzrokovati infekcije kao i
kvar uređaja.
•
Nemojte upotrebljavati aScope™ Duodeno ako su sterilna barijera ili pakiranje proizvo-
da oštećeni.
•
Za svaki postupak treba se upotrijebiti nova boca sterilne vode od najmanje 1000 ml.
Upotreba otvorene boce vode može dovesti do uzajamne kontaminacije ili infekcije.
•
Da biste se zaštitili od opasnih kemikalija i potencijalno zaraznih materijala tijekom
postupka te opasnosti od nenamjernih opeklina od dijatermije, nosite osobnu zaštitnu
opremu kao što su naočale, maska za lice, odjeća otporna na vlagu i elektroizolacijske
rukavice otporne na kemikalije koje potpuno pokrivaju kožu. Prije svakog postupka
potrebno je osigurati novi par rukavica.
Priprema za upotrebu
•
Prije endoskopije uklonite sve metalne predmete (sat, naočale, ogrlicu itd.) s pacijen-
ta. Provođenje postupka kauterizacije visokofrekventnom strujom dok pacijent nosi
metalne predmete može uzrokovati opekline u područjima oko metalnih predmeta.
•
Upotreba endoskopa koji je neispravan ili za koji se sumnja da je neispravan može
ugroziti sigurnost pacijenta ili rukovatelja i može uzrokovati ozbiljno oštećenje
opreme. Prije upotrebe provjerite ima li oštećenja na endoskopu. Prije upotrebe
provjerite radi li endoskop ispravno. Vodite računa o tome da uvijek imate na raspola-
ganju još jedan endoskop koji je spreman za upotrebu kako bi se izbjegla nepotrebna
kašnjenja zbog kvara ili neispravnosti opreme.
261