Нежелательные Явления; Описание Системы; Компоненты Системы - Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario

1.6. Нежелательные явления
Потенциальные нежелательные явления, связанные с системой Ambu Duodeno (перечень
не является исчерпывающим): инфекция/воспаление (в том числе панкреатит после
выполнения ЭРХПГ (PEP), холангит, холецистит, эндокардит и сепсис), кровотечение,
перфорация, термические травмы, нежелательные явления, связанные со стентированием,
сердечно-легочные нежелательные явления, воздушная эмболия, нежелательные явления,
связанные с анестезией, тошнота, боль в горле, боль и дискомфорт в животе.
2. Описание системы
2.1. Компоненты системы
Ambu® aScope™ Duodeno
Стерильное устройство и
устройство для однократ-
ного применения
Устройство aScope™ Duodeno доступно не во всех странах. Для получения дополнительной информации
обратитесь в местный отдел продаж.
2.2. Совместимое/применимое устройство
Ambu® aBox™ Duodeno
Устройство многократного
применения
Устройство aBox™ Duodeno доступно не во всех странах. Для получения дополнительной информации
обратитесь в местный отдел продаж.
2.3. Описание и функция aScope™ Duodeno
Устройство aScope™ Duodeno представляет собой гибкий эндоскоп с боковой оптикой
для обзора, отклоняемым наконечником и подъемником для управления положением
введенных вспомогательных устройств. Отклонением наконечника эндоскопа управляют
с помощью колес, положение отклонения можно зафиксировать с помощью рычагов
блокировки. Подъемником на наконечнике можно управлять с помощью элемента для
управления отклонением в управляющей части. Функции инсуффляции, аспирации и
промывки могут быть активированы с помощью клапанов.
542
Номер Наружный диа-
компо- метр дистально-
нента го конца ø
482001000 41,2 Fr
(13,7 мм)
Номер компонента
485001000US (для рынка США)
485001000 (для рынков за пределами США)
Внутренний диа-
метр рабочего
канала ø
12,6 Fr
(4,2 мм)