Ostrzeżenia - Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario

1,3. Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do ERCP:
• Pacjenci poniżej 18 roku życia.
• Kiedy szacowane ryzyko dla zdrowia lub życia pacjenta przeważa nad największymi
korzyściami z zabiegu.
• Kiedy nie można uzyskać odpowiedniej współpracy pacjenta lub jego zgody.
• Kiedy rozpoznano lub podejrzewa się naruszenie integralności organu wewnętrznego.
Dodatkowe przeciwwskazania mogą występować w przypadku zabiegów wysokiego ryzyka,
takich jak sfinkterotomia żółciowa u pacjenta przeciwzakrzepowego lub otrzymującego leki
przeciwpłytkowe do celów terapeutycznych.
Następujące czynniki również mogą być przeciwwskazaniem do ERCP i wymagają kwalifikacji:
• Wcześniej u pacjenta wystąpiła silna reakcja alergiczna na środek kontrastowy ERCP.
• Niestabilny stan układu krążeniowo-oddechowego, nerwowego lub
sercowo-naczyniowego.
• Ciężka nieskorygowana koagulopatia.
1,4. Korzyści kliniczne
Stosowanie endoskopu jednorazowego użytku minimalizuje ryzyko zakażenia pacjenta.
1,5. Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nieprzestrzeganie tych ostrzeżeń i środków ostrożności może doprowadzić do wystąpienia
obrażeń u pacjenta lub uszkodzenia sprzętu. Firma Ambu nie odpowiada za żadne uszkodzenia
systemu ani obrażenia pacjenta spowodowane niewłaściwym użytkowaniem.
OSTRZEŻENIA
Oznacza potencjalnie niebezpieczną sytuację, która może skutkować śmiercią lub
poważnymi obrażeniami ciała.
Podłączenie urządzeń
• Do endoskopu nie wolno podłączać urządzeń niemedycznych. Podłączenie urządzeń
innych niż medyczne (zgodnych z normą IEC 60601) może mieć negatywny wpływ
na bezpieczeństwo systemu. Do endoskopu można podłączać wyłącznie wyroby
medyczne. Szczegółowe informacje znajdują się w instrukcji obsługi urządzenia
aBox™ Duodeno.
Do jednorazowego użytku, ochrona przed zakażeniem
• Endoskop opisany w tej instrukcji obsługi jest wyrobem medycznym jednorazowego
użytku. Ponieważ produkt dostarczany jest w sterylnym opakowaniu, należy z nim
właściwie postępować (stosując technikę aseptyczną) i przechowywać go w taki
sposób, aby nie naruszyć sterylnego opakowania przed użyciem.
• Endoskop aScope™ Duodeno jest urządzeniem jednorazowego użytku i nie nadaje
się do regeneracji — nie czyścić i nie używać ponownie. Ponowne użycie może
spowodować zanieczyszczenie produktu prowadzące do zakażeń i nieprawidłowego
działania urządzenia.
• Nie używać endoskopu aScope™ Duodeno, jeśli jego sterylna osłona jest nieszczelna
lub opakowanie jest uszkodzone.
• Do każdego zabiegu używać nowej butelki ze sterylną wodą o pojemności co
najmniej 1000 ml. Używanie otwartej butelki z wodą może prowadzić do zanieczysz-
czenia lub zakażenia.
• Aby zabezpieczyć się przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i potencjalnie
zakaźnym materiałem podczas zabiegu oraz przed niezamierzonym poparzeniem
diatermią, nosić środki ochrony indywidualnej, takie jak okulary, maska na twarz, odzież
chroniąca przed wilgocią oraz rękawice odporne na działanie środków chemicznych
i prądu elektrycznego, które są odpowiednio dopasowane i wystarczająco długie, aby
nie odsłaniały skóry. Przed każdym zabiegiem wymagana jest nowa para rękawic.
457