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R R e e i i n n i i g g e e n n , , D D e e s s i i n n f f i i z z i i e e r r e e n n u u n n d d S S t t e e r r i i l l i i s s i i e e r r e e n n d d e e s s K K a a m m e e r r a a k k o o p p f f s s
Diese Anweisungen zur Wiederaufbereitung entsprechen den Normen ISO 17664,
AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79 und AAMI ST81. Sie wurden von Stryker als geeignet
für die Aufbereitung des Produkts zur Wiederverwendung validiert. Allerdings liegt es in der
Verantwortung des Unternehmens sicherzustellen, dass mit der Aufbereitung, so wie sie
derzeit unter Verwendung von Geräten, Materialien und Personal der Aufbereitungseinrichtung
durchgeführt wird, das gewünschte Ergebnis erzielt wird. Dies erfordert in der Regel eine
routinemäßige Überwachung und Validierung der internen Aufbereitungsverfahren der
Einrichtung. Stryker empfiehlt Benutzern die Einhaltung dieser Normen bei der Aufbereitung
von Medizinprodukten.
Ü Ü b b e e r r b b l l i i c c k k
Die Wiederaufbereitung des Geräts schließt eine automatische Reinigung oder Handreinigung
mit zwei verschiedenen Reinigungsmitteln, eine optionale Desinfektion und eine Sterilisation
ein.
•
S S c c h h r r i i t t t t 1 1 (erforderlich): Reinigung mit enzymatischem Reinigungsmittel
•
S S c c h h r r i i t t t t 2 2 (erforderlich): Reinigung mit nichtenzymatischem Reinigungsmittel
•
S S c c h h r r i i t t t t 3 3 (optional): Desinfektion
•
S S c c h h r r i i t t t t 4 4 (erforderlich): Sterilisation
W W a a r r n n h h i i n n w w e e i i s s e e
•
Das Produkt muss vor dem ersten und nach jedem weiteren Einsatz gereinigt und sterilisiert
werden.
•
Kamerakopf, Koppler (nur 1588-210-105 und 1588-710-105) und Endoskop vor der
Reinigung, Desinfektion oder Sterilisation voneinander trennen. Werden diese Richtlinien nicht
befolgt, sind die Geräte nicht steril. (Die Aufbereitungsanleitungen für die Geräte sind in den
Produkthandbüchern für den Koppler und das Endoskop enthalten.)
•
Geeignete Schutzausrüstung tragen: Handschuhe, Augenschutz usw.
•
Zur Vermeidung von Gesundheitsrisiken durch Aerosolkontamination das Endoskop nur
abwischen und abbürsten, wenn es in Flüssigkeit eingetaucht ist.
•
Nur die in diesem Dokument beschriebenen Sterilisationszyklen anwenden. Andere
Sterilisationszyklen können das Gerät beschädigen oder zu einer unzureichenden Sterilisation
führen.
•
Nur einen Kamerakopf in eine Kassette zur Sterilisation platzieren, da die Sterilisation
ansonsten unzureichend ist. Anweisungen zur Sterilisationskassette oder zum
Sterilisationssystem für das Einrichten der Kassette und anderer Vorrichtungen, die in der
gleichen Kassette sterilisiert werden, beachten.
V V o o r r s s i i c c h h t t s s m m a a ß ß n n a a h h m m e e n n
•
Vor der Aufbereitung der Kamera stets die Schutzkappe anbringen. Wenn die Schutzkappe
nicht ordnungsgemäß aufgesetzt und fest aufgeschraubt wird, kommt es zur Korrosion der
Steckverbinderstifte und zum Erlöschen der Garantie. Weitere Informationen zum Aufsetzen
der Kappe sind im Abschnitt „Installieren der Schutzkappe" enthalten.
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