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L L i i m m p p e e z z a a , , d d e e s s i i n n f f e e c c ç ç ã ã o o e e e e s s t t e e r r i i l l i i z z a a ç ç ã ã o o d d a a c c a a b b e e ç ç a a d d a a c c â â m m a a r r a a
Estas instruções de reprocessamento são fornecidas em conformidade com as normas
ISO 17664, AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79 e AAMI ST81. Apesar de terem sido
validadas pela Stryker como possuindo capacidades para preparar o dispositivo para
reutilização, cabe ao processador assegurar que com o reprocessamento, tal como este é
realizado, utilizando equipamento, materiais e pessoal na unidade de reprocessamento, se
consegue obter o resultado pretendido. Normalmente, isto requer uma monitorização e
validação regulares dos procedimentos de reprocessamento da instituição. A Stryker
recomenda aos utilizadores que observem estas normas quando reprocessarem os
dispositivos médicos.
D D e e s s c c r r i i ç ç ã ã o o g g e e r r a a l l
O reprocessamento do dispositivo envolve a limpeza manual ou automatizada com dois
detergentes diferentes, uma desinfecção e esterilização opcionais.
•
P P a a s s s s o o 1 1 (obrigatório): Limpeza com Detergente enzimático
•
P P a a s s s s o o 2 2 (obrigatório): Limpeza com Detergente não enzimático
•
P P a a s s s s o o 3 3 (opcional): Desinfecção
•
P P a a s s s s o o 4 4 (obrigatório): Esterilização
A A d d v v e e r r t t ê ê n n c c i i a a s s
•
Este dispositivo deve ser limpo e esterilizado antes da primeira utilização e após cada uma
das utilizações subsequentes.
•
Separar a cabeça da câmara, o acoplador (1588-210-105 e 1588-710-105 apenas) e o
endoscópio antes da limpeza, desinfecção ou esterilização. O não cumprimento desta
instrução irá tornar dispositivos não estéreis. (Consultar os manuais do acoplador e do
endoscópio para obter instruções de reprocessamento para esses dispositivos.)
•
Utilizar o equipamento de protecção apropriado: luvas, protecção ocular, etc.
•
Para evitar riscos para a saúde devido a contaminação por aerossóis, escovar o dispositivo
apenas quando este estiver imerso em líquido.
•
Utilizar apenas os ciclos de esterilização especificados neste documento. A utilização de
ciclos de esterilização não especificados pode danificar o dispositivo ou dar origem a uma
esterilização incompleta.
•
Esterilizar apenas uma cabeça da câmara por tabuleiro, caso contrário poderá verificar-se
uma esterilização incompleta. Siga quaisquer instruções fornecidas com o tabuleiro ou
sistema de esterilização referentes à configuração do tabuleiro e a outros dispositivos que
podem ser esterilizados no mesmo tabuleiro.
P P r r e e c c a a u u ç ç õ õ e e s s
•
Colocar sempre a tampa de imersão antes de proceder ao processamento da câmara. Se a
tampa de imersão não ficar devidamente apertada, os pinos do conector ficarão corroídos e a
garantia perderá a sua validade. Consultar a secção "Instalar a tampa de imersão" para obter
mais detalhes sobre a instalação da tampa.
PT
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P29924F
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