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P P u u l l i i z z i i a a , , d d i i s s i i n n f f e e z z i i o o n n e e e e s s t t e e r r i i l l i i z z z z a a z z i i o o n n e e d d e e l l l l a a t t e e s s t t a a d d e e l l l l a a
v v i i d d e e o o c c a a m m e e r r a a
Queste istruzioni per la rigenerazione vengono fornite ai sensi di ISO 17664, AAMI TIR12,
AAMI TIR30, AAMI ST79 e AAMI ST81. Nonostante siano state convalidate da Stryker e
considerate idonee alla preparazione del dispositivo per il riutilizzo, resta responsabilità
dell'operatore garantire che la rigenerazione così come realmente eseguita (utilizzando
attrezzature, materiali e personale nella struttura deputata per la procedura di rigenerazione)
ottenga il risultato desiderato. Ciò normalmente richiede il monitoraggio di routine e la
convalida delle procedure di rigenerazione della struttura sanitaria. Stryker consiglia agli utenti
di osservare questi standard durante il rigenerazione di questi dispositivi medicali.
P P a a n n o o r r a a m m i i c c a a
La rigenerazione del dispositivo comporta la pulizia manuale con due detergenti diversi, la
disinfezione opzionale e la sterilizzazione.
•
F F a a s s e e 1 1 (obbligatoria): Pulizia con detergente enzimatico
•
F F a a s s e e 2 2 (obbligatoria): Pulizia con detergente non enzimatico
•
F F a a s s e e 3 3 (opzionale): Disinfezione
•
F F a a s s e e 4 4 (obbligatoria): Sterilizzazione
A A v v v v e e r r t t e e n n z z e e
•
Pulire e sterilizzare questo dispositivo quando lo si utilizza per la prima volta e dopo ogni
impiego successivo.
•
Separare la testa della videocamera, l'innesto (solo 1588-210-105 e 1588-710-105) e
l'endoscopio prima della pulizia, disinfezione o sterilizzazione. Il mancato rispetto di queste
istruzioni renderà i dispositivi non sterili (per le istruzioni sulla rigenerazione dell'innesto e
dell'endoscopio consultare i manuali di questi dispositivi).
•
Indossare l'apposita attrezzatura protettiva (guanti, protezione per gli occhi e così via).
•
Al fine di evitare rischi per la salute da contaminazione da aerosol, spazzolare il dispositivo
solo quando si trova immerso in un liquido.
•
Utilizzare esclusivamente i cicli di sterilizzazione descritti in questo documento. Cicli di
sterilizzazione diversi da quelli prescritti possono danneggiare il dispositivo o comportare una
sterilizzazione insufficiente.
•
Sterilizzare una sola testa di telecamera per vassoio; in caso contrario, la sterilizzazione
potrebbe essere incompleta. Seguire le istruzioni fornite con il vassoio per sterilizzazione o
con il sistema per l'impostazione dei vassoi e degli altri dispositivi sterilizzabili all'interno dello
stesso vassoio.
A A t t t t e e n n z z i i o o n n i i
•
Installare sempre il cappuccio di protezione prima della rigenerazione della videocamera. Un
errato serraggio del cappuccio di protezione corroderebbe i piedini del connettore e
invaliderebbe la garanzia. Consultare la sezione Installazione del cappuccio di protezione per
maggiori dettagli sull'installazione del cappuccio.
P29924F
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IT
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