Zimmer Biomet TRICERA SYSTEM Instrucciones De Uso página 113

O Sistema Tricera destina-se a ser usado em um ambiente eletromagnético no qual os distúrbios de RF irradiados sejam controlados. O cliente ou usuário do Sistema Tricera pode ajudar a prevenir a interferência eletromagnética,
mantendo a distância mínima entre os equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis (transmissores) e o Sistema Tricera conforme recomendado a seguir, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de
comunicação.
RF conduzida
IEC 61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
em que P é a classificação de potência máxima de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor e d é a distância de separação recomendada em metros (m).
As intensidades de campo de transmissores de RF fixos, conforme determinadas por uma pesquisa eletromagnética do local
Pode ocorrer interferência nas proximidades do equipamento marcado com o seguinte símbolo:
Potência de saída máxima nominal
do transmissor
(W)
0.01
0.1
1
10
100
Para transmissores classificados com uma potência de saída máxima não listada acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser estimada usando a equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a
classificação de potência de saída máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
OBSERVAÇÃO 1: a 80 MHz e 800 MHz, a distância de separação para a faixa de frequência mais alta é aplicada.
OBSERVAÇÃO 2: essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a Não é possível prever teoricamente com precisão as potências de campo de transmissores fixos, como estações base para telefones de rádio (celular/sem fio) e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão de rádio AM e FM e
transmissão de TV. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, uma pesquisa eletromagnética do local deve ser considerada. Se a potência de campo medida no local em que o Sistema Tricera é usado
exceder o nível de conformidade de RF aplicável acima, o Sistema Tricera deverá ser observado para verificar a operação normal. Se um desempenho anormal for observado, medidas adicionais podem ser necessárias, como reorientar ou
realocar o Sistema Tricera.
Acima da faixa de frequência de 150 kHz a 80 MHz, as potências de campo devem ser menores que 3 V/m.
b
APÊNDICE H PERFIS DE USUÁRIO
Na tela de perfil, o usuário tem a opção de selecionar entre PADRÃO e 14 diferentes perfis configuráveis. Quando um perfil diferente de PADRÃO é selecionado, o usuário poderá nomear o perfil (por exemplo,
Dr. Smith ACL) e definir as configurações padrão a partir da seguinte tabela de opções:
Tela de perfil Configuração
Padrão de oscilação
Padrão avançar/reverter
Padrão de corte ósseo
Sucção
Padrão de perfuração óssea
Padrão de ablação
Padrão do rasp plasma
Padrão de oscilação
Padrão de avançar
Velocidade Padrão de reverter
Padrão de corte ósseo
Padrão de perfuração óssea
Padrão de ablação
Padrão do rasp plasma
RF
Padrão de coag
Sucção de coag
Pressão do joelho
Pressão do ombro
Pressão
Pressão do quadril
Pressão da articulação pequena
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Tabela 3: Distâncias de separação recomendadas
Distâncias de separação recomendadas entre
o equipamento de comunicação de RF portátil e móvel e o Sistema Tricera
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 V/m
80 MHz a 800 MHz
3 V/m
800 MHz a 2,5 GHz
150 kHz a 80 MHz
d = 1,2 √P
0.12
0.38
1.20
3.79
12.0
Esquerda: Tela de seleção do perfil do usuário / Direita: Tela de nome de inserção de perfil do usuário
Tabela 4: Configurações de perfil
Mínimo
10%
10%
10%
10%
10%
10%
1500
1000
1000
3000
3000
1
1
1
0%
15 mmHg
15 mmHg
15 mmHg
15 mmHg
3 V
3 V/m
3 V/m
, devem ser menores que o nível de conformidade em cada faixa de frequência
a
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor
(m)
80 MHz a 800 MHz
d = 1,2 √P
0.12
0.38
1.20
3.79
12.0
Padrão Máximo Descrição
50% 100 Sucção de oscilação
50% 100 Sucção de avançar/reverter
50% 100 Sucção de corte ósseo
50% 100 Sucção de perfuração óssea
20% 30 Sucção de ablação
50% 100 Sucção do rasp plasma
3000 5000 RPM de oscilação
3000 6000 RPM de avançar
6000 6000 RPM de reverter
15.000 15.000 RPM de corte ósseo
15.000 15.000 RPM de perfuração óssea
10 10 Nível de potência de ablação
10 10 Nível de potência do rasp plasma
2 3 Nível de potência de coag
20% 20% Sucção de coag
45 mmHg 100 mmHg Ajuste da pressão padrão quando a Cavidade do joelho é selecionada
50 mmHg 100 mmHg Ajuste da pressão padrão quando a Cavidade do ombro é selecionada
50 mmHg 100 mmHg Ajuste da pressão padrão quando a Cavidade do quadril é selecionada
Ajuste da pressão padrão quando a Cavidade da articulação pequena é
35 mmHg 100 mmHg
selecionada
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
b
800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0.23
0.73
2.3
7.27
23.0
LBL 6028 Rev. K
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