Zimmer Biomet TRICERA SYSTEM Instrucciones De Uso página 289

System Tricera jest przeznaczony do pracy w środowisku elektromagnetycznym, w którym promieniowane zakłócenia o częstotliwości radiowej są kontrolowane. Klient lub użytkownik systemu Tricera może zapobiegać zakłóceniom
elektromagnetycznym przez zachowywanie minimalnej odległości między przenośnymi urządzeniami do komunikacji o częstotliwości radiowej (nadajnikami) a systemem Tricera, zgodnie z poniższymi zaleceniami i odpowiednio do
maksymalnej mocy wyjściowej urządzeń do komunikacji.
Przewodzone zakłócenia
o częstotliwości radiowej
IEC 61000-4-6
Promieniowane zakłócenia
o częstotliwości radiowej
IEC 61000-4-3
gdzie „P" jest maksymalną znamionową mocą wyjściową nadajnika w watach (W) według danych producenta nadajnika, natomiast „d" jest zalecanym odstępem między urządzeniami w metrach (m).
Wartości natężeń pola generowanego przez stałe nadajniki promieniowania o częstotliwości radiowej określone na podstawie pomiaru poziomu zakłóceń elektromagnetycznych w miejscu montażu
w każdym zakresie częstotliwości b .
Zakłócenia mogą występować w pobliżu urządzenia oznaczonego następującym symbolem:
Maksymalna znamionowa moc wyjściowa
nadajnika
(W)
0,01
0,1
1
10
100
W przypadku nadajników o maksymalnej znamionowej mocy wyjściowej niewymienionej na powyższej liście zalecany odstęp „d" w metrach (m) można oszacować za pomocą równania mającego zastosowanie do częstotliwości nadajnika,
gdzie „P" oznacza maksymalną znamionową moc wyjściową nadajnika w watach (W) zgodnie z deklaracją producenta nadajnika.
UWAGA 1: Przy częstotliwości 80 MHz i 800 MHz zastosowanie ma odstęp odpowiedni do zakresu wyższych częstotliwości.
UWAGA 2: Wytyczne te mogą nie mieć zastosowania do wszystkich sytuacji. Na propagację fal elektromagnetycznych wpływa absorpcja i odbicie fal elektromagnetycznych od budynków, przedmiotów i ludzi.
Wartości natężeń pól generowanych przez stałe nadajniki, takie jak stacje bazowe telefonów radiowych (komórkowych/bezprzewodowych) oraz radiotelefonów, amatorskie radioodbiorniki, nadajniki radiowe AM i FM oraz telewizyjne, nie
a
można dokładnie przewidzieć na podstawie obliczeń teoretycznych. Aby ocenić środowisko elektromagnetyczne generowane przez stałe nadajniki promieniowania o częstotliwości radiowej, należy rozważyć pomiar poziomu zakłóceń
elektromagnetycznych w miejscu montażu. Jeśli zmierzone natężenie pola w miejscu, w którym system Tricera jest używany, przekracza powyższy obowiązujący poziom zgodności dla częstotliwości radiowych, należy obserwować system
Tricera pod kątem prawidłowego działania. W przypadku zaobserwowania nieprawidłowego działania systemu konieczne mogą być dodatkowe środki, takie jak zmiana orientacji lub miejsca użytkowania systemu Tricera.
b W zakresie częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz wartości natężeń pola powinny być niższe niż 3 V/m.
ZAŁĄCZNIK H PROFILE UŻYTKOWNIKA
Na ekranie profilu, użytkownik ma możliwość wyboru pomiędzy DEFAULT a 14 różnymi konfigurowalnymi profilami. Po wybraniu profilu innego niż DEFAULT, użytkownik będzie mógł nazwać profil (np. Dr Smith
ACL) i ustawić domyślne ustawienia z poniższej tabeli opcji:
Po lewej stronie: Podekran Profile Selection (Wybór profilu) ekranu User Profile (Profil użytkownika) / Po prawej stronie: Podekran Insert Name (Wprowadź nazwę) ekranu User Profile (Profil użytkownika)
Ekran Profile (Profil) Setting (Ustawienie)
Oscillate Default (Oscylacja —
domyślne)
Forward/Reverse Default (Ruch
postępowy/wsteczny — domyślne)
Bone Cutting Default (Cięcie kości —
Suction (Ssanie) domyślne)
Bone Burring Default (Piłowanie kości
— domyślne)
Ablation Default (Ablacja — domyślne)
Plasma Shaver Default (Shaver
plazmowy — domyślne)
Oscillate Default (Oscylacja —
domyślne)
Forward Default (Ruch postępowy —
domyślne)
Reverse Default (Ruch wsteczny —
Speed (Prędkość)
domyślne)
Bone Cutting Default (Cięcie kości —
domyślne)
Bone Burring Default (Piłowanie kości
— domyślne)
Ablation Default (Ablacja — domyślne)
Plasma Shaver Default (Shaver
RF (CZĘSTOTLIWOŚĆ plazmowy — domyślne)
RADIOWA)
Coag Default (Koagulacja —
domyślne)
Coag Suction (Koagulacja — ssanie)
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
przenośnymi urządzeniami do komunikacji o częstotliwości radiowej a systemem Tricera
3 Vrms
od 150 kHz do 80 MHz
3 V/m
od 80 MHz do 800 MHz
3 V/m
od 800 MHz do 2,5 GHz
od 150 kHz do 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
Minimalne
10%
10%
10%
10%
10%
10%
1500
1000
1000
3000
3000
1
1
1
0%
Tabela 3: Zalecane odstępy
Zalecane odstępy między
3 V
3 V/m
3 V/m
Odstęp zgodnie z częstotliwością nadajnika
(m)
od 80 MHz do 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
Tabela 4: Ustawienia profilu
Domyślne Maksymalne Opis
50% 100 Oscylacja — ssanie
50% 100 Ssanie podczas ruchu postępowego/wstecznego
50% 100 Ssanie podczas cięcia kości
50% 100 Ssanie podczas piłowania kości
20% 30 Ssanie podczas ablacji
50% 100 Ssanie podczas stosowania shavera plazmowego
3000 5000 Liczba obr./min w trakcie oscylacji
3000 6000 Liczba obr./min w trakcie ruchu postępowego
6000 6000 Liczba obr./min w trakcie ruchu wstecznego
15000 15000 Liczba obr./min w trakcie cięcia kości
15000 15000 Liczba obr./min w trakcie piłowania kości
10 10 Poziom mocy podczas ablacji
10 10 Poziom mocy podczas stosowania shavera plazmowego
2 3 Poziom mocy podczas koagulacji
20% 20% Coag Suction (Koagulacja — ssanie)
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
powinny być niższe niż poziom zgodności
a
od 800 MHz do 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,3
7,27
23,0
LBL 6028 Rev. K
Page 289 of 306