Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
elektrostimulatora, dodatne informacije zatražite od proizvođača aktivnog uređaja za ugradnju (za ugrađene
srčane elektrostimulatore i ICD uređaje može vam pomoći i bolnički odjel kardiologije).
•
Ako pacijent ima implantabilni kardioverter-defibrilator (ICD uređaj), prije ablacije, koagulacije ili druge vrste
elektrokirurškog zahvata obratite se proizvođaču ICD uređaja. Elektrokirurški zahvati ili koagulacija tkiva
mogu prouzročiti višestruke aktivacije ICD uređaja.
Mjere opreza za upravljački uređaj Tricera
•
Prije početka kliničkog postupka provjerite je li upravljački uređaj Tricera uspješno prošao samotestiranje
upravljačkog uređaja. Neuspješno samotestiranje upravljačkog uređaja Tricera moglo bi dovesti do
nenamjernog povećanja izlazne snage.
•
Interferencije koje stvara rad visokofrekventne opreme mogu negativno utjecati na rad ostale elektroničke
medicinske opreme poput monitora i sustava za snimanje.
•
NEMOJTE upotrebljavati upravljački uređaj Tricera u vlažnom okruženju jer može postojati opasnost od
strujnog udara. Ako su u jedinicu ušle tekućine, upravljački uređaj prije uporabe treba vratiti proizvođaču
radi testiranja.
•
Uporaba dodatne opreme i kabela koji nisu navedeni može dovesti do povećanih emisija ili smanjene
otpornosti sustava.
•
U slučaju kvara, upravljački uređaj Tricera vratite proizvođaču radi servisiranja.
•
U slučaju kvara upravljačkog uređaja, odmah izvadite uređaj Tricera iz tjelesne šupljine. Izvadite cijevi iz
glava pumpe; isključite/iskopčajte kabel za napajanje kako biste zaustavili rad upravljačkog uređaja.
•
Ako izvadite vijke i/ili otvorite upravljački uređaj, jamstvo će biti poništeno.
•
Da biste osigurali ispravnu pouzdanost uzemljenja, morate upotrebljavati bolnički kabel za napajanje s
utičnicom koja ima oznaku bolničke utičnice.
•
NEMOJTE sterilizirati upravljački uređaj Tricera. Sterilizacija može oštetiti jedinicu.
•
Restauracija, obnova, popravak ili preinaka upravljačkog uređaja izričito je zabranjena jer može dovesti do
gubitka funkcije i/ili ozljede pacijenta.
•
NEMOJTE zatvarati otvore na donjoj i stražnjoj strani upravljačkog uređaja jer oni služe za protok zraka za
hlađenje.
•
Za upravljački uređaj Tricera potrebne su posebne mjere opreza po pitanju elektromagnetske
kompatibilnosti te ga treba postaviti i pustiti u pogon u skladu s informacijama o elektromagnetskoj
kompatibilnosti navedenima u uputama LBL 6028 (ovaj dokument). Imajte na umu da prijenosna i mobilna
RF komunikacijska oprema može utjecati na radne značajke upravljačkog uređaja (pogledajte Dodatak G).
•
Ako postoji sumnja na elektromagnetske interferencije s drugom opremom, promijenite usmjerenje uređaja
i/ili uklonite moguće izvore interferencije (npr. mobilne telefone, radije itd.) iz prostorije.
•
Ne preporučuje se uporaba igličastih elektroda za praćenje.
•
Pacijent ne smije doći u kontakt s uzemljenim metalnim dijelovima; preporučuje se uporaba antistatičkih
plahti.
•
Preporučuje se da kabele prema ručnom instrumentu Tricera postavite tako da ne dolazi do kontakta s
pacijentom ili drugim vodovima.
Simbol munje sa strelicom unutar jednakostraničnog trokuta predviđen je za upozoravanje
korisnika na prisutnost neizoliranog „opasnog napona" u kućištu proizvoda, koji može biti dovoljno jak da
predstavlja rizik od strujnog udara za osobe.
•
Upotrebljavajte samo normalnu fiziološku otopinu (natrijev klorid, 0,9 % w/v; 150 mmol/l) ili Ringerovu
laktatnu otopinu za ispiranje. Ako upotrijebite bilo koju drugu otopinu, to može narušiti radne značajke
sustava.
•
NEMOJTE stezati, izvijati ili na drugi način blokirati komplet cijevi niti stajati na njega. Ograničavanje cijevi
može dovesti do visokog tlaka ili loših radnih značajki uređaja.
•
Stalan, produljeni izlaz RF energije može prouzročiti pregrijavanje upravljačkog uređaja Tricera. Ako do
toga dođe, prije daljnje uporabe upravljački uređaj treba ostaviti da se ohladi.
Mjere opreza za nož shavera / glodalo i RF sondu
•
Primjena prekomjerne sile na nož shavera / glodalo i vrh RF sonde ne poboljšava radne značajke uređaja i
može povećati rizik od oštećenja tkiva i/ili uređaja.
•
NEMOJTE dopustiti da vrh noževa shavera / glodala i RF sondi dotakne bilo koji tvrdi predmet. Ako ipak
dođe do takvog kontakta, provjerite vrh. Ako postoje pukotine, prijelomi ili iz drugog razloga postoji sumnja
na oštećenje vrha, odmah zamijenite uređaj.
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
•
Preporučuje se da sve elektrode za praćenje postavite što je moguće dalje od uređaja Tricera kada se
istovremeno na istom pacijentu upotrebljavaju visokofrekventna kirurška oprema i oprema za praćenje
fizioloških funkcija. Preporučuje se uporaba sustava za praćenje koji imaju ugrađene uređaje za
ograničavanje visokofrekventne struje.
•
Primjena prekomjerne sile tijekom umetanja ili vađenja noževa shavera / glodala i RF sondi može dovesti
do oštećenja uređaja ili ozljede tkiva.
•
Umetanje i vađenje noževa shavera / glodala i RF sondi uvijek se treba obavljati uz izravnu vizualizaciju.
•
NEMOJTE aktivirati noževe shavera / glodala i RF sonde ako vrh nije uronjen u okruženje s fiziološkom
otopinom. U slučaju aktivacije u zraku, može doći do iskrenja elektroda i oštećenja uređaja.
•
NEMOJTE upotrebljavati noževe shavera / glodala i RF sonde kao alat za mehaničko pomicanje tkiva ili
kosti ni upotrebljavati uređaje kao alat za odvajanje ili struganje jer to može dovesti do oštećenja vrha
uređaja.
ZAŠTITA OKOLIŠA
7.
•
Pridržavajte se svih nacionalnih propisa za upravljanje otpadom.
•
NEMOJTE odlagati otpadnu električnu i elektroničku opremu (OEEO) kao nerazvrstani komunalni otpad.
•
Slijedite lokalne uredbe vlade i bolničku praksu po pitanju odlaganja sonde/uređaja Tricera i dodatne
opreme za upravljanje tekućinama – jednokratni uređaji.
•
Upravljački uređaj sadržava elektronički sklop s tiskanom pločicom. Po isteku vijeka trajanja opremu treba
odložiti u otpad u skladu sa svim važećim nacionalnim politikama ili politikama ustanove vezanima uz
zastarjelu elektroničku opremu.
KAKO SE ISPORUČUJE
8.
8.1.
Upravljački uređaj s integriranim sustavom za upravljanje tekućinama
Upravljački se uređaj isporučuje u nesterilnom stanju, a predviđen je za ponovnu uporabu kao kapitalna oprema u
okruženju za ortopedske ili artroskopske kirurške zahvate.
Otpremna kutija sadržava:
•
jedan (1) upravljački uređaj
•
jednu (1) nožnu sklopku
•
jedan (1) odvojivi bolnički kabel za napajanje od 3 metra
•
jedan (1) priručnik s uputama za sustav Tricera.
8.2.
Dodatna oprema za upravljanje tekućinama (svi modeli)
Dodatna oprema za upravljanje tekućinama isporučuje se sterilna, a namijenjena je za uporabu na
samo jednom pacijentu. NEMOJTE ponovno sterilizirati ni ponovno upotrebljavati. Nakon svake
uporabe na pacijentu propisno odložite u otpad.
Kutija proizvoda sadržava:
•
jedan (1) komad dodatne opreme za upravljanje tekućinama
•
jedne (1) priložene upute za sustav Tricera.
8.3.
Nož shavera / glodalo i RF sonda (svi modeli)
Noževi shavera / glodala i RF sonde isporučuju se sterilni, a namijenjeni su za uporabu na samo
jednom pacijentu. NEMOJTE ponovno sterilizirati ni ponovno upotrebljavati. Nakon svake uporabe na
pacijentu propisno odložite u otpad.
Kutija proizvoda sadržava:
•
četiri (4) noža shavera / glodala ili RF sonde
•
jedne (1) priložene upute za sustav Tricera.
8.4.
Ručni instrumenti Tricera (svi modeli)
Ručni instrument Tricera isporučuje se u nesterilnom stanju i namijenjen je za ponovnu uporabu. Prije
prve uporabe treba ga očistiti i sterilizirati. Prije svake sljedeće uporabe treba ga očistiti i sterilizirati.
Otpremna kutija sadržava:
•
jedan (1) ručni instrument Tricera
•
jedne (1) upute za uporabu ručnog instrumenta Tricera (uključujući upute za čišćenje i
sterilizaciju)
•
tri (3) četke za čišćenje
jednu (1) četku za šupljinu uređaja Tricera
o
jednu (1) četku za osovinu motora
o
jednu (1) četku za kanal za tekućinu.
o
LBL 6028 Rev. K
Page 213 of 306
Publicidad
