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Zimmer Biomet TRICERA SYSTEM Instrucciones De Uso página 96

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  • MEXICANO, página 67
VI.
Potência de saída vs. definição
ANEXO G
TABELAS DE CEM
As tabelas que se seguem fornecem informações sobre o ambiente eletromagnético no qual o Sistema Tricera é capaz de funcionar em segurança. A utilização de outros acessórios e cabos que não os
especificados pode resultar no aumento de emissões ou na diminuição da imunidade do sistema. Para assegurar a fiabilidade da ligação à terra, deve ser utilizado um cabo de alimentação de grau hospitalar
com um recetáculo assinalado com "Grau hospitalar".
Lista de acessórios do Controlador Tricera:
Acessórios de gestão de fluidos Tricera
Pedal Tricera
Cabo de alimentação de grau hospitalar de 3 m
O Sistema Tricera destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador do Sistema Tricera deve assegurar que o sistema é utilizado neste ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF CISPR 11
Emissões de RF CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/emissões intermitentes
IEC 61000-3-3
O Sistema Tricera destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador do Sistema Tricera deve assegurar que o sistema é utilizado neste ambiente.
Teste de imunidade
Nível de teste IEC 60601
Descarga
 6 kV contacto
eletrostática (ESD)
 8 kV ar
IEC 61000-4-2
Transiente (elétrico)
 2 kV para linhas de
rápido
alimentação
IEC 61000-4-4
 1 kV para linhas de entrada/saída
Sobretensão
 1 kV linha(s) a
IEC 61000-4-5
linha(s)
 2 kV linha(s) à terra
Quedas de tensão, interrupções
<5% UT
breves e variações
(queda >95% em UT)
de tensão
para 0,5 ciclo
em linhas de
40% UT
alimentação
(queda de 60% em UT)
IEC 61000-4-11
para 5 ciclos
70% UT
(queda de 30% em UT)
para 25 ciclos
<5% UT
(queda >95% em UT)
durante 5 s
NOTA: UT é a tensão de alimentação de CA antes da aplicação do nível de teste.
Campo magnético
3 A/m
de frequência de alimentação
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Definição
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
COAG 1
COAG 2
COAG 3
Tabela 1: Declaração de emissões eletromagnéticas
Orientação e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
Conformidade
Grupo 1
Classe A
Classe A
Em conformidade
Tabela 2: Declaração de imunidade eletromagnética
Orientação e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética
Nível de conformidade
 6 kV contacto
 8 kV ar
 2 kV para linhas de
alimentação
 1 kV para linhas de entrada/saída
 1 kV linha(s) a
linha(s)
 2 kV linha(s) à terra
<5% UT
(queda >95% em UT)
para 0,5 ciclo
40% UT
(queda de 60% em UT)
para 5 ciclos
70% UT
(queda de 30% em UT)
para 25 ciclos
<5% UT
(queda >95% em UT)
durante 5 s
3 A/m
Potência (W)
195
215
235
255
275
300
320
345
370
400
55
75
95
Ambiente eletromagnético – Orientação
O Sistema Tricera utiliza energia de RF apenas para o seu funcionamento interno. Por conseguinte, as suas
emissões de RF são muito baixas e não é provável que causem interferências em equipamentos eletrónicos
nas proximidades.
O Sistema Tricera é adequado para utilização em todos os estabelecimentos, para além de domésticos e
estabelecimentos diretamente ligados à rede de alimentação pública de baixa tensão que fornece edifícios
utilizados para fins domésticos.
Ambiente eletromagnético – Orientação
Os pisos devem ser de madeira, betão ou revestimento cerâmico. Se os pisos estiverem
cobertos por um material sintético, a humidade relativa deve ser de, pelo menos, 30%.
A qualidade da corrente elétrica deverá ser semelhante à de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
A qualidade da corrente elétrica deverá ser semelhante à de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
A qualidade da corrente elétrica deverá ser semelhante à de um ambiente comercial ou
hospitalar típico. Se o utilizador do Sistema Tricera precisar de um funcionamento contínuo
durante falhas de alimentação, recomenda-se que o Sistema Tricera seja ligado a uma
fonte de alimentação ininterrupta ou a uma bateria.
Os campos magnéticos de frequência de alimentação devem apresentar níveis
característicos de um local típico ou de um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Os equipamentos de comunicações de RF móveis e portáteis não devem ser utilizados a
uma distância de qualquer parte do Sistema Tricera, incluindo cabos, inferior à distância de
separação recomendada. A distância de separação é calculada a partir da equação
aplicável à frequência do transmissor.
LBL 6028 Rev. K
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