Zimmer Biomet TRICERA SYSTEM Instrucciones De Uso página 128

III. Uitgangsvermogen per instelling
BIJLAGE G EMC-TABELLEN
De onderstaande tabellen bevatten informatie over de elektromagnetische omgeving waarin het Tricera-systeem veilig kan worden gebruikt. Het gebruik van andere dan de hier vermelde accessoires en kabels
kan leiden tot een verhoogde emissie of een verminderde immuniteit van het systeem. Voor een betrouwbare aarding moet een netsnoer dat geschikt is voor medische toepassingen worden aangesloten op een
stopcontact dat geschikt is voor medische toepassingen.
Lijst met accessoires voor het Tricera-bedieningsapparaat:
•
Tricera-accessoires voor het vloeistofbeheer
•
Tricera-voetschakelaar
•
Netsnoer, geschikt voor medische toepassingen (3 meter)
Het Tricera-systeem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven. De klant of de gebruiker van het Tricera-systeem dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissie CISPR 11
RF-emissie CISPR 11
Harmonische emissie
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/flikkeremissie
IEC 61000-3-3
Het Tricera-systeem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven. De klant of de gebruiker van het Tricera-systeem dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest Testniveau IEC 60601
Elektrostatische  6 kV bij contact
ontlading (ESD)
 8 kV in lucht
IEC 61000-4-2
Elektrische snelle  2 kV voor stroom-
transiënt/burst
toevoerkabels
IEC 61000-4-4  1 kV voor ingangs-/uitgangslijnen
Stootspanningen  1 kV lijnen/
IEC 61000-4-5
lijnen
 2 kV lijnen/aarde
Spanningsdalingen, korte <5% UT
onderbrekingen en (daling van >95% in UT)
spanningsvariaties gedurende 0,5 cyclus
op voedings- 40% UT
ingangslijnen (daling van 60% in UT)
IEC 61000-4-11 gedurende 5 cycli
70% UT
(daling van 30% in UT)
gedurende 25 cycli
<5% UT
(daling van >95% in UT)
gedurende 5 sec.
OPMERKING: UT is de wisselstroomspanning voordat het testniveau is toegepast.
Stroomfrequentie 3 A/m
(50/60 Hz)
die leidt tot magnetisch veld
IEC 61000-4-8
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Maximale RF-spanningsuitvoer
Modus
Snijden
Coaguleren
Instelling
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
COAG 1
COAG 2
COAG 3
Tabel 1: Verklaring inzake de elektromagnetische emissie
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie
Compliantie
Groep 1
Klasse A
Klasse A
Compliant
Tabel 2: Verklaring inzake de elektromagnetische immuniteit
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
Conformiteitsniveau
 6 kV bij contact
 8 kV in lucht
 2 kV voor stroom-
toevoerkabels
 1 kV voor ingangs-/uitgangslijnen
 1 kV lijnen/
lijnen
 2 kV lijnen/aarde
<5% UT
(daling van >95% in UT)
gedurende 0,5 cyclus
40% UT
(daling van 60% in UT)
gedurende 5 cycli
70% UT
(daling van 30% in UT)
gedurende 25 cycli
<5% UT
(daling van >95% in UT)
gedurende 5 sec.
3 A/m
Maximale spanning
450 V
200 V
Vermogen (W)
195
215
235
255
275
300
320
345
370
400
55
75
95
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Het Tricera-systeem maakt alleen voor de interne functie gebruik van RF-energie. De RF-emissie is daarom
zeer laag en leidt waarschijnlijk niet tot storingen in nabijgelegen elektronische apparaten.
Het Tricera-systeem is geschikt voor gebruik in alle omgevingen anders dan woonomgevingen en omgevingen
die rechtstreeks zijn aangesloten op het laagspanningsnet voor gebouwen voor woondoeleinden.
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
De vloer moet van hout, beton of keramische tegels zijn. Als de vloer met synthetisch
materiaal is bedekt, moet de relatieve vochtigheid ten minste 30% zijn.
De kwaliteit van de netvoeding moet overeenkomen met die van een normale bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet overeenkomen met die van een normale bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet overeenkomen met die van een normale bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving. Als het Tricera-systeem tijdens stroomstoringen moet blijven werken,
kan het Tricera-systeem het beste van voeding worden voorzien via een UPS
(ononderbreekbare voedingsbron) of accu.
Het magnetische veld als gevolg van de stroomfrequentie moet van hetzelfde niveau zijn als
in een normale bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij enig onderdeel
(inclusief kabels) van het Tricera-systeem worden gebruikt dan de aanbevolen
scheidingsafstand. De scheidingsafstand is berekend aan de hand van de vergelijking die
van toepassing is op de zenderfrequentie.
LBL 6028 Rev. K
Page 128 of 306