Zimmer Biomet TRICERA SYSTEM Instrucciones De Uso página 273

Tricera Sistemi, yayılan RF parazitlerinin kontrol altına alındığı bir elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Tricera Sistemi müşterisi veya kullanıcısı, iletişim ekipmanının maksimum çıkış gücüne göre, taşınabilir ve mobil
RF iletişim ekipmanı (transmiterler) ve Tricera Sistemi arasında aşağıda önerilen minimum mesafeyi koruyarak elektromanyetik enterferansı önlemeye yardımcı olabilir.
İletilen RF
IEC 61000-4-6
Yayılan RF
IEC 61000-4-3
Burada P, transmiter üreticisine göre transmiterin maksimum çıkış gücü değerinin watt (W) cinsinden gösterimi, d ise önerilen ayırma mesafesinin metre (m) cinsinden gösterimidir.
Elektromanyetik alan değerlendirmesine göre belirlenen sabit RF transmiterlerinin alan şiddeti, her bir frekans aralığındaki uyum düzeyinden
a
Aşağıdaki sembol ile işaretli ekipmanların yakınında enterferans meydana gelebilir:
Transmiterin nominal maksimum
çıkış gücü
(W)
0,01
0,1
1
10
100
Maksimum çıkış gücü yukarıda belirtilmemiş olan transmiterler için metre (m) cinsinden önerilen ayırma mesafesi d, transmiterin frekansı için geçerli denklem kullanılarak tahmin edilebilir; burada P, transmiter üreticisine göre transmiterin
maksimum çıkış gücü değerinin watt (W) cinsinden gösterimidir.
NOT 1 80 MHz'de ve 800 MHz'de daha yüksek frekans aralığı için olan ayırma mesafesi geçerlidir.
NOT 2 Bu yönergeler her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma yapılardan, nesnelerden ve insanlardan yansımadan ve soğurmadan etkilenir.
Hücresel/kablosuz telefonlar ve karasal mobil radyolar, amatör radyo, AM ve FM radyo yayını ve TV yayını için baz istasyonları gibi sabit transmiterlerden gelen alan şiddeti teorik olarak doğru tahmin edilemez. Sabit RF transmiterlerden
a
kaynaklanan elektromanyetik ortamı değerlendirmek için elektromanyetik alan değerlendirilmesi yapılması düşünülmelidir. Tricera Sisteminin kullanıldığı konumda ölçülen alan şiddeti geçerli RF uygunluk seviyesinin üzerindeyse, Tricera
Sisteminin normal çalışıp çalışmadığı gözlemlenmelidir. Anormal performans gözlemlenirse, Tricera Sisteminin yönünün değiştirilmesi veya tekrar konumlandırılması gibi ek önlemler gerekli olabilir.
150 kHz ila 80 MHz frekans aralığında alan şiddetleri 3 V/m'den düşük olmalıdır.
b
EK H KULLANICI PROFİLLERİ
Profil ekranında kullanıcı, VARSAYILAN ve 14 farklı yapılandırılabilir profil arasından seçim yapabilir. VARSAYILAN dışında bir profil seçildiğinde, kullanıcı profil için bir ad belirleyebilir (ör. Dr. Smith ACL) ve
aşağıdaki seçenekler tablosundan varsayılan ayarları belirleyebilir:
Profil Ekranı Setting (Ayar)
Oscillate Default (Osilasyon
Varsayılan)
Forward/Reverse Default (İleri/Geri
Varsayılan)
Bone Cutting Default (Kemik Kesme
Suction (Emiş) Varsayılan)
Bone Burring Default (Kemik
Frezeleme Varsayılan)
Ablation Default (Ablasyon Varsayılan)
Plasma Shaver Default (Plazma Tıraş
Varsayılan)
Oscillate Default (Osilasyon
Varsayılan)
Forward Default (İleri Varsayılan)
Reverse Default (Geri Varsayılan)
Speed (Hız)
Bone Cutting Default (Kemik Kesme
Varsayılan)
Bone Burring Default (Kemik
Frezeleme Varsayılan)
Ablation Default (Ablasyon Varsayılan)
Plasma Shaver Default (Plazma Tıraş
Varsayılan)
RF
Coag Default (Koagülasyon
Varsayılan)
Coag Suction (Koagülasyon Emiş)
Knee Pressure (Diz Basıncı)
Shoulder Pressure (Omuz Basıncı)
Pressure (Basınç) Hip Pressure (Kalça Basıncı)
Small Joint Pressure (Küçük Eklem
Basıncı)
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Tablo 3: Önerilen Ayırma Mesafeleri
RF iletişim ekipmanı ile Tricera Sistemi arasında önerilen ayırma mesafeleri
3 Vrms
150 kHz ila 80 MHz
3 V/m
80 MHz ila 800 MHz
3 V/m
800 MHz ila 2,5 GHz
150 kHz ila 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
Sol: Kullanıcı Profili Profile Selection (Profil Seçimi) Ekranı / Sağ: Kullanıcı Profili Insert Name (Ad Ekle) Ekranı
Minimum
%10
%10
%10
%10
%10
%10
1500
1000
1000
3000
3000
1
1
1
%0
15 mmHg
15 mmHg
15 mmHg
15 mmHg
Taşınabilir ve mobil
3 V
3 V/m
3 V/m
düşük olmalıdır
b
Transmiterin frekansına göre ayırma mesafesi
(m)
80 MHz ila 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
Tablo 4: Profil Ayarları
Varsayılan Maksimum Açıklama
%50 100 Osilasyon Emiş
%50 100 İleri/Geri Emiş
%50 100 Kemik Kesme Emiş
%50 100 Kemik Frezeleme Emiş
%20 30 Ablasyon Emiş
%50 100 Plazma Tıraş Emiş
3000 5000 Osilasyon dev/dak
3000 6000 İleri dev/dak
6000 6000 Geri dev/dak
15000 15000 Kemik Kesme dev/dak
15000 15000 Kemik Frezeleme dev/dak
10 10 Ablasyon Güç Düzeyi
10 10 Plazma Tıraş Güç Düzeyi
2 3 Koagülasyon Güç Düzeyi
%20 %20 Koagülasyon Emiş
45 mmHg 100 mmHg Diz Kavitesi Seçildiğinde Varsayılan Basınç Ayarı
50 mmHg 100 mmHg Omuz Kavitesi Seçildiğinde Varsayılan Basınç Ayarı
50 mmHg 100 mmHg Kalça Kavitesi Seçildiğinde Varsayılan Basınç Ayarı
35 mmHg 100 mmHg Küçük Eklem Kavitesi Seçildiğinde Varsayılan Basınç Ayarı
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
800 MHz ila 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,3
7,27
23,0
LBL 6028 Rev. K
Page 273 of 306