Zimmer Biomet TRICERA SYSTEM Instrucciones De Uso página 145

A Tricera rendszert olyan elektromágneses környezetben való felhasználásra tervezték, ahol az RF-zavarsugárzás szabályozott. A Tricera rendszer vásárlója vagy felhasználója úgy segíti az elektromágneses interferencia megelőzését,
hogy fenntartja a hordozható és mobil RF kommunikációs berendezések (adók) és a Tricera rendszer közötti alábbi (a kommunikációs berendezés maximális kimeneti teljesítményének megfelelő) minimális távolságot.
Vezetett RF
IEC 61000-4-6
Sugárzott RF
IEC 61000-4-3
ahol a P az adó gyártó által megadott maximális kimeneti teljesítménye wattban (W), a d pedig az ajánlott elkülönítési távolság méterben (m).
A helyhez kötött RF adók elektromágneses helyszíni felmérés során megállapított térerősségének
A következő jellel ellátott berendezések közelében interferencia léphet fel:
Az adó
névleges maximális kimeneti teljesítménye
(W)
0,01
0,1
1
10
100
A fent fel nem sorolt névleges kimeneti teljesítményű adók esetében a d ajánlott elkülönítési távolság méterben (m) az adó frekvenciájára vonatkozó egyenlettel becsülhető meg, ahol a P az adó gyártó által megadott maximális kimeneti
teljesítménye wattban (W).
1. MEGJEGYZÉS: 80 MHz-en és 800 MHz-en a magasabb frekvenciatartomány elkülönítési távolsága érvényes.
2. MEGJEGYZÉS: Ezek az irányelvek nem minden esetben érvényesek. Az elektromágneses hullámok terjedését befolyásolja az építmények, tárgyak és emberek elnyelő és visszaverő hatása.
a A helyhez kötött adók, például a rádiótelefon-alapállomások (mobil/vezeték nélküli), valamint a földi mobil rádiók, amatőr rádiók, AM és FM rádió-műsorszórás és TV-műsorszórás elektromágneses térerősségét nem lehet elméleti úton
pontosan meghatározni. A helyhez kötött RF adók miatt az elektromágneses környezet meghatározásához meg kell fontolni az elektromágneses helyszíni felmérés lehetőségét. Ha a Tricera rendszer használati helyén mért térerősség túllépi
a fenti vonatkozó RF megfelelőségi szintet, akkor a Tricera rendszert meg kell figyelni a normál működés ellenőrzése érdekében. Rendellenes működés észlelése esetén további intézkedésekre lehet szükség, például a Tricera rendszer
helyzetének megváltoztatására vagy a rendszer áthelyezésére.
A 150 kHz és 80 MHz közötti frekvenciatartomány felett a térerősségnek 3 V/m-nél kisebbnek kell lennie.
b
H MELLÉKLET FELHASZNÁLÓI PROFILOK
A profil képernyőben a felhasználó a DEFAULT (Alapértelmezett), valamint 14 különböző, konfigurálható profil közül választhat. A DEFAULT (Alapértelmezett) lehetőségtől eltérő profil kiválasztása
esetén a felhasználó elnevezheti a profilt (pl. Dr. Smith ACL), és megadhatja az alapértelmezett beállításokat az alábbi beállítási táblázatok segítségével:
Profil képernyő Beállítás
Oscillate Default
Forward/Reverse Default
Bone Cutting Default
Suction
Bone Burring Default
Ablation Default
Plasma Shaver Default
Oscillate Default
Forward Default
Speed (Sebesség) Reverse Default
Bone Cutting Default
Bone Burring Default
Ablation Default
Plasma Shaver Default
RF
Coag Default
Coag Suction (Koagulálási szívásszint)
Knee Pressure
Shoulder Pressure
Pressure
Hip Pressure
Small Joint Pressure
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
3. táblázat: Ajánlott elkülönítési távolságok
Ajánlott elkülönítési távolságok
a hordozható és mobil RF kommunikációs berendezés és a Tricera rendszer között
3 Vrms
150 kHz – 80 MHz
3 V/m
80 MHz – 800 MHz
3 V/m
800 MHz – 2,5 GHz
a minden frekvenciatartományban a megfelelőségi szintnél kisebbnek kell lennie
150 kHz – 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
Balra: A felhasználói profil Profile Selection (Profil kiválasztása) képernyője/Jobbra: A felhasználói profil Profile Insert Name
(Profil – Név megadása) képernyője
Minimum Alapértelmezett
10%
10%
10%
10%
10%
10%
1500
1000
1000
3000
3000
1
1
1
0%
15 Hgmm
15 Hgmm
15 Hgmm
15 Hgmm
3 V
3 V/m
3 V/m
Elkülönítési távolság az adó frekvenciájának függvényében
(m)
80 MHz – 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
4. táblázat: Profilbeállítások
Maximum Leírás
50% 100 Oscillate Suction
50% 100 Forward/Reverse Suction
50% 100 Bone Cutting Suction
50% 100 Bone Burring Suction
20% 30 Ablation Suction
50% 100 Plasma Shaver Suction (Szívás plazmaborotvához)
3000 5000 Oszcillálás RPM-értéke
3000 6000 Előre irányú RPM értéke
6000 6000 Visszairányú RPM értéke
15000 15000 Csontvágás RPM-értéke
15000 15000 Csontfúrás RPM-értéke
10 10 Az abláció energiaszintje
10 10 A plazmaborotva energiaszintje
2 3 A koaguláció energiaszintje
20% 20% A koagulálás szívásszintje
45 Hgmm 100 Hgmm A térdüreg kiválasztásához tartozó alapértelmezett nyomásérték
50 Hgmm 100 Hgmm A vállüreg kiválasztásához tartozó alapértelmezett nyomásérték
50 Hgmm 100 Hgmm A csípőüreg kiválasztásához tartozó alapértelmezett nyomásérték
35 Hgmm 100 Hgmm A kis ízület kiválasztásához tartozó alapértelmezett nyomásérték
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
b
800 MHz – 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,3
7,27
23,0
LBL 6028 Rev. K
Page 145 of 306