Zimmer Biomet TRICERA SYSTEM Instrucciones De Uso página 33

Le système Tricera est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du système Tricera peuvent aider à prévenir les interférences
électromagnétiques en maintenant la distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le système Tricera comme recommandé ci-dessous, selon la puissance maximale de sortie des
équipements de communication.
Perturbations conduites, induites
par les champs radioélectriques
CEI 61000-4-6
Champs électromagnétiques
rayonnés aux fréquences
radioélectriques
CEI 61000-4-3
où P est la puissance maximale de sortie délivrée par l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une étude électromagnétique du site
Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements marqués du symbole suivant :
Puissance maximale de sortie nominale
délivrée par l'émetteur
(W)
0,01
0,1
1
10
100
Pour les émetteurs dont la puissance maximale de sortie n'est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la
puissance maximale de sortie délivrée par l'émetteur en watts (W) selon le fabricant.
REMARQUE 1 À 80 et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 Ces recommandations ne s'appliquent pas forcément à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Les intensités de champ émises par des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions de
a
télévision, ne peuvent théoriquement être estimées avec précision. Afin d'évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, il convient d'envisager une étude électromagnétique du site. Si l'intensité de champ mesurée à
l'emplacement où le système Tricera est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, il convient de s'assurer que le système Tricera fonctionne normalement. En cas de fonctionnement anormal, des mesures
supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires, telles que la réorientation ou le changement d'emplacement du système Tricera.
b Au-delà de la plage de fréquences comprise entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
ANNEXE H PROFILS UTILISATEURS
Sur l'écran des profils, l'utilisateur peut choisir de sélectionner le profil par DÉFAUT ou 14 autres profils configurables différents. Lorsqu'il sélectionne un profil autre que le profil par DÉFAUT, l'utilisateur peut
nommer ce profil (p. ex. ACL Dr Smith) et définir les paramètres par défaut à partir du tableau d'options suivant :
Écran des profils Paramètre
Défaut oscillation
Marche avt/arr par déf
Défaut de coupe de l'os
Aspiration
Défaut d'ébarbage de l'os
Défaut ablation
Défaut rasoir plasma
Défaut oscillation
Défaut marche avant
Vitesse Défaut marche arrière
Défaut de coupe de l'os
Défaut d'ébarbage de l'os
Défaut ablation
Défaut rasoir plasma
RF
Défaut coag
Aspiration coag
Pression genou
Pression épaule
Pression
Pression hanche
Pression petite articulation
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Tableau 3 : Distances de séparation recommandées
Distances de séparation recommandées entre
les équipements de communication RF portables et mobiles et le système Tricera
3 Veff
de 150 kHz à 80 MHz
3 V/m
de 80 MHz à 800 MHz
3 V/m
de 800 MHz à 2,5 GHz
de 150 kHz à 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
À gauche : écran de sélection des profils d'utilisateurs / À droite : écran d'insertion de nom des profils d'utilisateurs
Tableau 4 : Paramètres des profils
Minimum
10 %
10 %
10 %
10 %
10 %
10 %
1500
1000
1000
3000
3000
1
1
1
0 %
15 mmHg
15 mmHg
15 mmHg
15 mmHg
3 V
3 V/m
3 V/m
, devraient être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquences
a
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur
(m)
de 80 MHz à 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
Défaut Maximum Description
50 % 100 Niveau d'aspiration du mode Osciller
50 % 100 Niveau d'aspiration par défaut des modes Marche avant/arrière
50 % 100 Niveau d'aspiration du mode Coupe de l'os
50 % 100 Niveau d'aspiration du mode Ébarbage os
20 % 30 Niveau d'aspiration du mode Ablation
50 % 100 Niveau d'aspiration du mode Rasoir plasma
3000 5000 Vitesse (en tr/min) du mode Osciller
3000 6000 Vitesse (en tr/min) du mode Marche avant
6000 6000 Vitesse (en tr/min) du mode Marche arrière
15000 15000 Vitesse (en tr/min) du mode Coupe de l'os
15000 15000 Vitesse (en tr/min) du mode Ébarbage os
10 10 Niveau de puissance du mode Ablation
10 10 Niveau de puissance du mode Rasoir plasma
2 3 Niveau de puissance du mode Coagulation
20 % 20 % Niveau d'aspiration du mode Coagulation
45 mmHg 100 mmHg Réglage de pression par défaut lorsque la cavité Genou est sélectionnée
50 mmHg 100 mmHg Réglage de pression par défaut lorsque la cavité Épaule est sélectionnée
50 mmHg 100 mmHg Réglage de pression par défaut lorsque la cavité Hanche est sélectionnée
Réglage de pression par défaut lorsque la cavité Petite artic. est
35 mmHg 100 mmHg
sélectionnée
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
b
de 800 MHz à 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,3
7,27
23,0
LBL 6028 Rev. K
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