Zimmer Biomet TRICERA SYSTEM Instrucciones De Uso página 288

III. Moc wyjściowa na tle ustawień
ZAŁĄCZNIK G TABELE ZGODNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ
Poniższe tabele zawierają informacje dotyczące środowiska elektromagnetycznego, w którym system Tricera może bezpiecznie pracować. Zastosowanie akcesoriów i kabli innych niż zalecane może doprowadzić
do zwiększonych emisji lub obniżonej odporności systemu. Aby zapewnić niezawodność uziemienia, należy użyć przewodu zasilającego klasy szpitalnej wraz z gniazdem oznakowanym „klasa medyczna".
Lista akcesoriów sterownika Tricera:
•
Akcesoria do zarządzania płynami Tricera
•
Przełącznik nożny Tricera
•
Przewód zasilający klasy szpitalnej; 3 m
System Tricera jest przeznaczony do pracy w niżej określonym środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik systemu Tricera powinien dopilnować, aby podane warunki były przestrzegane.
Test emisji
Emisje o częstotliwości radiowej wg normy CISPR 11
Emisje o częstotliwości radiowej wg normy CISPR 11
Emisje harmonicznych
IEC 61000-3-2
Emisje wahań/migotania napięcia
IEC 61000-3-3
System Tricera jest przeznaczony do pracy w niżej określonym środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik systemu Tricera powinien dopilnować, aby podane warunki były przestrzegane.
Test odporności Poziom testu wg normy IEC 60601
Wyładowanie  6 kV — kontakt
elektrostatyczne (ESD)
 8 kV — powietrze
IEC 61000-4-2
Szybkozmienne  2 kV — linie
zakłócenia przejściowe
zasilające
IEC 61000-4-4  1 kV — linie wejściowe/wyjściowe
Fala udarowa napięcia  1 kV — linia do
IEC 61000-4-5 linii
 2 kV — linia do ziemi
Zaniki napięcia, krótkie <5% UT
przerwy (>95% zanik w UT)
i zmiany napięcia dla 0,5 cyklu
na wejściowych 40% UT
liniach zasilających (60% zanik w UT)
IEC 61000-4-11 dla 5 cykli
70% UT
(30% zanik w UT)
dla 25 cykli
<5% UT
(>95% zanik w UT)
dla 5 s
UWAGA: UT to napięcie sieci zasilającej prądem przemiennym przed zastosowaniem poziomu testowego.
Pole magnetyczne 3 A/m
o częstotliwości sieci
elektroenergetycznej (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Maksymalne napięcie wyjściowe o częstotliwości radiowej
Tryb
Cięcie
Koagulacja
Setting (Ustawienie)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Koagulacja 1
Koagulacja 2
Koagulacja 3
Tabela 1: Oświadczenie o emisjach elektromagnetycznych
Wytyczne i deklaracja producenta — emisje elektromagnetyczne
Zgodność
Grupa 1
Klasa A
Klasa A
Zgodny
Tabela 2: Oświadczenie dotyczące odporności elektromagnetycznej
Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
Poziom zgodności
 6 kV — kontakt
 8 kV — powietrze
 2 kV — linie
zasilające
 1 kV — linie wejściowe/wyjściowe
 1 kV — linia do
linii
 2 kV — linia do ziemi
<5% UT
(>95% zanik w UT)
dla 0,5 cyklu
40% UT
(60% zanik w UT)
dla 5 cykli
70% UT
(30% zanik w UT)
dla 25 cykli
<5% UT
(>95% zanik w UT)
dla 5 s
3 A/m
Maksymalne napięcie
450 V
200 V
Moc (W)
195
215
235
255
275
300
320
345
370
400
55
75
95
Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne
System Tricera wykorzystuje energię o częstotliwości radiowej wyłącznie na potrzeby swoich funkcji
wewnętrznych. Dlatego poziom jego emisji o częstotliwości radiowej jest bardzo niski i nie powinien
powodować zakłóceń w pobliskich urządzeniach elektronicznych.
System Tricera może być używany we wszystkich obiektach poza budynkami mieszkalnymi i obiektami
podłączonymi bezpośrednio do publicznej sieci niskiego napięcia zasilającej budynki mieszkalne.
Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne
Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub wyłożone płytkami ceramicznymi. Jeśli
podłogi są pokryte materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić co
najmniej 30%.
Jakość zasilania z sieci elektroenergetycznej powinna odpowiadać typowemu środowisku
handlowemu lub szpitalnemu.
Jakość zasilania z sieci elektroenergetycznej powinna odpowiadać typowemu środowisku
handlowemu lub szpitalnemu.
Jakość zasilania z sieci elektroenergetycznej powinna odpowiadać typowemu środowisku
handlowemu lub szpitalnemu. Jeśli użytkownik systemu Tricera wymaga ciągłości pracy
mimo przerw w zasilaniu, zaleca się podłączenie systemu Tricera do zasilacza UPS lub
akumulatora.
Natężenia pól magnetycznych o częstotliwości sieci elektroenergetycznej powinny być
utrzymane na poziomie typowym dla środowiska szpitalnego lub komercyjnego.
Przenośnych urządzeń do komunikacji o częstotliwości radiowej nie należy używać
w odległości od jakiegokolwiek elementu systemu Tricera, w tym przewodów, mniejszej niż
minimalny zalecany odstęp. Odstęp oblicza się na podstawie równania odpowiedniego do
częstotliwości nadajnika.
LBL 6028 Rev. K
Page 288 of 306