Zimmer Biomet TRICERA SYSTEM Instrucciones De Uso página 129

Het Tricera-systeem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. De klant of de gebruiker van het Tricera-systeem kan elektromagnetische storingen voorkomen door een
minimale afstand te hanteren tussen de draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het Tricera-systeem volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur, zoals hieronder aanbevolen.
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
waarbij P het nominale maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender en d de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders, die is vastgesteld tijdens een onderzoek van de elektromagnetische omgeving
Er kan interferentie optreden in de buurt van apparaten die voorzien zijn van het volgende symbool:
Nominaal maximaal uitgangsvermogen
van zender
(W)
0,01
0,1
1
10
100
Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet wordt vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meters (m) worden bepaald aan de hand van de vergelijking die van toepassing is op de
zenderfrequentie, waarbij P staat voor het nominale maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens de fabrikant van de zender.
OPMERKING 1: bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2: deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle gevallen van toepassing. De elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van constructies, voorwerpen en personen.
De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/draadloos) en mobiele radio's, apparatuur voor radioamateurs, AM- en FM-radio-uitzendingen en TV-uitzendingen kan theoretisch niet nauwkeurig worden
a
voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders vast te stellen, moet er een elektromagnetisch locatieonderzoek worden uitgevoerd. Wanneer de gemeten veldsterkte op de plaats waar het Tricera-systeem
wordt gebruikt hoger is dan het van toepassing zijnde RF-conformiteitsniveau, dient het Tricera-systeem te worden geobserveerd om zeker te zijn van een normale werking. Als er een afwijkende werking wordt waargenomen, zijn er mogelijk
aanvullende maatregelen nodig, zoals het opnieuw oriënteren of verplaatsen van het Tricera-systeem.
b Over het gehele frequentiebereik van 150 kHz t/m 80 MHz mag de veldsterkte niet hoger zijn dan 3 V/m.
BIJLAGE H GEBRUIKERSPROFIELEN
In het profielscherm heeft de gebruiker de optie te kiezen uit DEFAULT (Standaard) en 14 andere configureerbare profielen. Als een ander profiel dan DEFAULT (Standaard) wordt geselecteerd, kan de gebruikt
het profiel een naam geven (bijv. Dr. Smith ACL) en de standaardinstellingen in de volgende optietabel instellen:
Profielscherm Instelling
Oscillate Default (Standaard
oscilleren)
Forward/Reverse Default (Standaard
voorwaarts/achterwaarts)
Bone Cutting Default (Standaard bot
Suctie snijden)
Bone Burring Default (Standaard
botboring)
Ablation Default (Standaard ablatie)
Plasma Shaver Default (Standaard
plasma scheermes)
Oscillate Default (Standaard
oscilleren)
Forward Default (Standaard
voorwaarts)
Reverse Default (Standaard
Speed (Snelheid)
achterwaarts)
Bone Cutting Default (Standaard bot
snijden)
Bone Burring Default (Standaard
botboring)
Ablation Default (Standaard ablatie)
Plasma Shaver Default (Standaard
RF plasma scheermes)
Coag Default (Standaard coagulatie)
Coag Suction (Suctie coalgulatie)
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Tabel 3: Aanbevolen scheidingsafstand
Aanbevolen scheidingsafstand tussen
draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het Tricera-systeem
3 Vrms
150 kHz t/m 80 MHz
3 V/m
80 MHz t/m 800 MHz
3 V/m
800 MHz t/m 2,5 GHz
150 kHz t/m 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
Links: Scherm gebruikersprofiel Profile Selection (Profielselectie) / Rechts: Scherm gebruikersprofiel Insert Name (Naam invoeren)
Minimum
10%
10%
10%
10%
10%
10%
1500
1000
1000
3000
3000
1
1
1
0%
3 V
3 V/m
3 V/m
, moet in elk frequentiebereik minder zijn dan het conformiteitsniveau
a
Scheidingsafstand op basis van de zenderfrequentie
(m)
80 MHz t/m 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,0
Tabel 4: Profielinstellingen
Standaard Maximum Beschrijving
50% 100 Suctie oscilleren
50% 100 Suctie voorwaarts/achterwaarts
50% 100 Suctie bot snijden
50% 100 Suctie botboring
20% 30 Suctie ablatie
50% 100 Suctie plasma scheermes
3000 5000 RPM oscilleren
3000 6000 RPM voorwaarts
6000 6000 RPM achterwaarts
15000 15000 RPM bot snijden
15000 15000 RPM botboring
10 10 Vermogen ablatie
10 10 Vermogen plasma scheermes
2 3 Vermogen coagulatie
20% 20% Coag Suction (Suctie coalgulatie)
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
.
b
800 MHz t/m 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,3
7,27
23,0
LBL 6028 Rev. K
Page 129 of 306