Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Yüksek frekanslı ekipmanın çalıştırılması ile oluşan enterferans, monitörler ve görüntüleme sistemleri gibi
diğer elektronik tıbbi ekipmanların çalışmasını olumsuz etkileyebilir.
•
Tricera Denetleyiciyi nemli bir ortamda ÇALIŞTIRMAYIN; elektrik çarpma tehlikesi olabilir. Üniteye sıvı
girmesi halinde, kullanmadan önce Denetleyicinin test edilmek üzere üreticiye geri gönderilmesi gerekir.
•
Belirtilenlerden farklı aksesuarların ve kabloların kullanılması, emisyonların artmasına ya da sistem
bağışıklığının azalmasına neden olabilir.
•
Arızalanması halinde Tricera Denetleyiciyi servis için üreticiye geri gönderin.
•
Denetleyici arızası durumunda, Tricera cihazını derhal vücut kavitesinden çıkarın. Denetleyicinin
çalışmasını durdurmak için hortum setlerini pompa başlıklarından çıkarın, gücü kapatın/güç kablosunu
prizden çekin.
•
Vidaların çıkarılması ve/veya Denetleyicinin açılması garantiyi geçersiz kılar.
•
Toprak bağlantısının yeterince güvenilir olmasını sağlamak için Hastane Sınıfı Güç Kablosu, "Hastane
Sınıfı" işaretli bir priz ile kullanılmalıdır.
•
Tricera Denetleyiciyi STERİLİZE ETMEYİN. Sterilizasyon üniteye zarar verebilir.
•
Denetleyicinin tekrar koşullandırılması, yenilenmesi, onarılması ya da değiştirilmesi, fonksiyon kaybına
ve/veya hastanın yaralanmasına neden olabileceği için kesinlikle yasaktır.
•
Denetleyicinin altındaki ve arkasındaki açıklıkları TIKAMAYIN; bunlar soğutma için gerekli hava akışını
sağlar.
•
Tricera Denetleyici, EMC ile ilgili özel önlemler gerektirir ve denetleyicinin LBL 6028'de (bu belge) sağlanan
EMC bilgilerine uygun şekilde yerleştirilmesi ve hizmete alınması gerekir. Taşınabilir ve mobil RF iletişim
ekipmanının Denetleyicinin performansını etkileyebileceğini unutmayın (Bkz. Ek G).
•
Başka ekipmanlarla elektromanyetik enterferanstan şüphelenilmesi halinde, cihazın yönünü değiştirin
ve/veya olası enterferans kaynaklarını (ör. cep telefonları, radyolar vb.) odadan çıkarın.
•
İğne izleme elektrotları önerilmez.
•
Hasta, topraklanmış metal parçalara temas etmemelidir; antistatik çarşaf kullanılması önerilir.
•
Tricera El Aletine bağlanan kabloların, hastaya veya başka kablolara temas etmeyecek şekilde
konumlandırılması önerilir.
Eşkenar üçgen içinde ok başlı şimşek sembolü, kullanıcıyı ürünün muhafazası içinde insanlara
yönelik elektrik çarpması riski teşkil etmeye yeterli büyüklükte olabilecek yalıtılmamış "tehlikeli voltaj" varlığı
konusunda uyarır.
•
Yalnızca normal salin (sodyum klorür %0,9 a/h; 150 mmol/l) veya Ringer laktat irigasyon solüsyonu kullanın.
Sistem performansı, başka bir solüsyonun kullanılmasından olumsuz etkilenebilir.
•
Hortum setini sıkıştırmayın, bükmeyin, başka bir şekilde tıkamayın veya üzerine BASMAYIN. Hortum setinin
kısıtlanması, yüksek basınca veya kötü cihaz performansına neden olabilir.
•
Sürekli, uzun RF enerjisi çıkışı, Tricera Denetleyicinin aşırı ısınmasına neden olabilir. Bu meydana gelirse,
kullanmaya devam etmeden önce Denetleyicinin soğuması beklenmelidir.
Tıraş Bıçağı/Freze ve RF Probu İle İlgili Önlemler
•
Tıraş bıçağına/frezeye ve RF probuna aşırı güç uygulanması, cihazın performansını iyileştirmez ve doku
ve/veya cihaz hasarı riskini artırabilir.
•
Tıraş bıçaklarının/frezelerin ve RF problarının ucunun herhangi bir sert nesneye temas etmesini ÖNLEYİN.
Böyle bir temas meydana gelirse ucu inceleyin. Çatlaklar, kırıklar varsa veya ucun hasara uğramış
olabileceği şüphesi uyandıran başka bir neden mevcutsa, cihazı derhal değiştirin.
•
Yüksek frekanslı cerrahi ekipman ve fizyolojik izleme ekipmanı aynı hastada eş zamanlı olarak
kullanıldığında, tüm izleme cihazlarının Tricera cihazlarından mümkün olduğunca uzağa yerleştirilmesi
önerilir. Yüksek frekanslı akımı sınırlayan cihazlar içeren izleme sistemlerinin kullanılması önerilir.
•
Tıraş bıçaklarının/frezelerin ve RF problarının yerleştirilmesi veya çıkarılması sırasında aşırı güç
uygulanması, cihaz hasarına ya da doku yaralanmasına neden olabilir.
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
•
Tıraş bıçaklarının/frezelerin ve RF problarının yerleştirilmesi ve çıkarılması, her zaman doğrudan görüş
sağlanarak gerçekleştirilmelidir.
•
Uç salin ortamına batırılmadığı sürece tıraş bıçaklarını/frezeleri ve RF problarını ETKİNLEŞTİRMEYİN.
Elektrotlar hava içinde etkinleştirilirse ark oluşturabilir, bu da cihaza zarar verebilir.
•
Tıraş bıçaklarını/frezeleri ve RF problarını dokunun veya kemiğin mekanik olarak yerinden çıkarılmasına
yönelik bir alet olarak veya cihazları manivela veya ovma aleti olarak KULLANMAYIN; bu, cihazların ucunda
hasara neden olabilir.
7.
ÇEVRENİN KORUNMASI
•
Tüm ulusak atık yönetimi düzenlemelerine uyun.
•
Atık Elektrikli ve Elektronik Ekipmanları (AEEE) sınıflandırılmamış kentsel atık ile birlikte BERTARAF
ETMEYİN.
•
Prob/Tricera Cihazlarının ve Sıvı Yönetimi Aksesuarlarının, Tek Kullanımlık Cihazların bertaraf edilmesi ile
ilgili geçerli yerel kuralları ve hastane uygulamalarını takip edin.
•
Denetleyici, elektronik baskılı devre düzeneği içerir. Kullanım ömrünün sonunda, ekipmanın kullanım dışı
elektronik ekipman ile ilgili geçerli ulusal veya kurumsal politikaya uygun şekilde bertaraf edilmesi gerekir.
TEDARİK ŞEKLİ
8.
8.1.
Entegre Sıvı Yönetimi Özellikli Denetleyici
Denetleyici, sterilize edilmemiş halde tedarik edilir ve ortopedik veya artroskopik cerrahi ortamında ana ekipman
olarak tekrar kullanım için tasarlanmıştır.
Sevkiyat kutusunun içeriği:
•
Bir (1) adet Denetleyici
•
Bir (1) adet Ayak Pedalı
•
Bir (1) adet Ayrılabilir 3 metre Hastane Sınıfı Güç Kablosu
•
Bir (1) adet Tricera Sistemi Kullanım Kılavuzu
8.2.
Sıvı Yönetimi Aksesuarları (Tüm Modeller)
Sıvı Yönetimi Aksesuarları steril halde tedarik edilir ve yalnızca tek hastada kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. Tekrar sterilize etmeyin veya TEKRAR KULLANMAYIN. Her hastada kullanım
sonrasında uygun şekilde bertaraf edin.
Raf kutusunun içeriği:
•
Bir (1) adet Sıvı Yönetimi Aksesuarları
•
Bir (1) adet Tricera Sistemi Kullanım Kılavuzu
8.3.
Tıraş Bıçağı/Freze ve RF Probu (Tüm Modeller)
Tıraş bıçakları/frezeler ve RF probları steril halde tedarik edilir ve yalnızca tek hastada kullanılmak
üzere tasarlanmıştır. Tekrar sterilize etmeyin veya TEKRAR KULLANMAYIN. Her hastada kullanım
sonrasında uygun şekilde bertaraf edin.
Raf kutusunun içeriği:
•
Dört (4) adet Tıraş Bıçağı/Freze veya RF Probu
•
Bir (1) adet Tricera Sistemi Kullanım Kılavuzu
8.4.
Tricera El Aletleri (Tüm Modeller)
Tricera El Aleti sterilize edilmemiş halde tedarik edilir ve tekrar kullanım için tasarlanmıştır. İlk
kullanımdan önce temizlenmeli ve sterilize edilmelidir. Sonraki her kullanımdan önce de temizlenmeli
ve sterilize edilmelidir.
Sevkiyat kutusunun içeriği:
•
Bir (1) adet Tricera El Aleti
•
Bir (1) adet Tricera El Aleti Kullanım Kılavuzu (temizlik ve sterilizasyon talimatları dahil)
•
Üç (3) adet Temizleme Fırçası
Bir (1) adet Tricera Cihazı Kavite Fırçası
o
Bir (1) adet Motor Şaftı Fırçası
o
Bir (1) adet Sıvı Kanalı Fırçası
o
LBL 6028 Rev. K
Page 261 of 306
Publicidad
