Zimmer Biomet TRICERA SYSTEM Instrucciones De Uso página 192

III. Výstupný výkon a nastavenie
PRÍLOHA G TABUĽKY EMC
Nasledujúce tabuľky poskytujú informácie o elektromagnetickom prostredí, v ktorom môže systém Tricera bezpečne fungovať. Používanie iného než uvedeného príslušenstva a káblov môže mať za následok
zvýšenie emisií alebo zníženie odolnosti systému. Aby sa zaistilo správne uzemnenie, musí sa použiť napájací kábel certifikovaný na použitie v nemocnici a musí sa zapojiť do takto označenej zásuvky.
Zoznam príslušenstva ovládača Tricera:
•
Príslušenstvo správy tekutín Tricera
•
Nožný spínač Tricera
•
3 m kábel certifikovaný na použitie v nemocnici
Systém Tricera je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník alebo používateľ systému Tricera musí zaistiť, aby sa systém v takom prostredí používal.
Test emisií
RF emisie CISPR 11
RF emisie CISPR 11
Harmonické emisie
IEC 61000-3-2
Kolísanie napätia/blikajúce emisie
IEC 61000-3-3
Systém Tricera je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník alebo používateľ systému Tricera musí zaistiť, aby sa systém v takom prostredí používal.
Test odolnosti Úroveň testu IEC 60601
Elektrostatický  6 kV kontakt
výboj (ESD)
 8 kV vzduch
IEC 61000-4-2
Rýchle elektrické  2 kV pre napájacie
prechodné javy/impulzy
vedenie
IEC 61000-4-4  1 kV pre vstupné/výstupné vedenia
Prepätie  1 kV medzi
IEC 61000-4-5 vedeniami
 2 kV medzi vedením a uzemnením
Poklesy napätia, krátke < 5 % UT
prerušenia a (> 95 % pokles v UT)
zmeny napätia na 0,5 cyklu
na napájacích 40 % UT
vstupných vedeniach (60 % pokles v UT)
IEC 61000-4-11 na 5 cyklov
70 % UT
(30 % pokles v UT)
na 25 cyklov
< 5 % UT
(> 95 % pokles v UT)
na 5 s
POZNÁMKA UT je striedavé sieťové napätie pred aplikáciou testovacej úrovne.
Frekvencia napájania 3 A/m
(50/60 Hz)
Magnetické pole
IEC 61000-4-8
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Maximálny výstup RF napätia
Režim
Rezanie
Koagulácia
Setting (Nastavenie)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
KOAG 1
KOAG 2
KOAG 3
Tabuľka 1: Vyhlásenie o elektromagnetických emisiách
Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie
Súlad
Skupina 1
Trieda A
Trieda A
Vyhovuje
Tabuľka 2: Vyhlásenie o elektromagnetickej odolnosti
Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť
Úroveň zhody
 6 kV kontakt
 8 kV vzduch
 2 kV pre napájacie
vedenie
 1 kV pre vstupné/výstupné vedenia
 1 kV medzi
vedeniami
 2 kV medzi vedením a uzemnením
< 5 % UT
(> 95 % pokles v UT)
na 0,5 cyklu
40 % UT
(60 % pokles v UT)
na 5 cyklov
70 % UT
(30 % pokles v UT)
na 25 cyklov
< 5 % UT
(> 95 % pokles v UT)
na 5 s
3 A/m
Maximálne napätie
450 V
200 V
Výkon (W)
195
215
235
255
275
300
320
345
370
400
55
75
95
Elektromagnetické prostredie – usmernenie
Systém Tricera využíva RF energiu iba na svoju vnútornú funkciu. Preto sú jeho RF emisie veľmi nízke a je
nepravdepodobné, že by spôsobovali akékoľvek rušenie blízkych elektronických zariadení.
Systém Tricera je vhodný na použitie vo všetkých zariadeniach okrem domácností a budov priamo pripojených
k verejnej nízkonapäťovej elektrickej sieti, ktorá zásobuje budovy určené na obytné účely.
Elektromagnetické prostredie – usmernenie
Podlahy by mali byť drevené, betónové alebo keramické. Ak sú podlahy pokryté syntetickým
materiálom, relatívna vlhkosť vzduchu by mala byť minimálne 30 %.
Kvalita napájacej siete musí zodpovedať typickému komerčnému alebo nemocničnému
prostrediu.
Kvalita napájacej siete musí zodpovedať typickému komerčnému alebo nemocničnému
prostrediu.
Kvalita napájacej siete musí zodpovedať typickému komerčnému alebo nemocničnému
prostrediu. Ak používateľ systému Tricera vyžaduje nepretržitú prevádzku počas prerušenia
napájania, odporúča sa napájať systém Tricera z neprerušiteľného zdroja napájania alebo
z batérie.
Magnetické polia sieťovej frekvencie by mali byť na úrovniach charakteristických pre typické
umiestnenie v typickom komerčnom alebo nemocničnom prostredí.
Prenosné a mobilné RF komunikačné zariadenia by sa ku ktorejkoľvek inej časti systému
Tricera vrátane káblov nemali používať bližšie, ako je odporúčaná vzdialenosť. Separačná
vzdialenosť sa počíta z rovnice vzťahujúcej sa na frekvenciu vysielača.
LBL 6028 Rev. K
Page 192 of 306