Zimmer Biomet TRICERA SYSTEM Instrucciones De Uso página 224

III. Izlazna snaga u odnosu na postavku
DODATAK G TABLICE ELEKTROMAGNETSKE KOMPATIBILNOSTI (EMC)
U tablicama u nastavku navedene su informacije o elektromagnetskom okruženju u kojem sustav Tricera može sigurno raditi. Uporaba dodatne opreme i kabela koji nisu navedeni može dovesti do povećanih
emisija ili smanjene otpornosti sustava. Da biste osigurali ispravnu pouzdanost uzemljenja, morate upotrebljavati bolnički kabel za napajanje s utičnicom koja ima oznaku bolničke utičnice.
Popis dodatne opreme upravljačkog uređaja Tricera:
•
dodatna oprema za upravljanje tekućinama Trciera
•
nožna sklopka Tricera
•
bolnički kabel za napajanje od 3 metra.
Sustav Tricera namijenjen je uporabi u elektromagnetskom okruženju opisanom u nastavku. Kupac ili korisnik sustava Tricera mora osigurati da se sustav upotrebljava u takvom okruženju.
Ispitivanje emisija
RF emisije prema standardu CISPR 11
RF emisije prema standardu CISPR 11
Harmonijske emisije
IEC 61000-3-2
Kolebanja napona / emisije naponskih treperenja
IEC 61000-3-3
Sustav Tricera namijenjen je uporabi u elektromagnetskom okruženju opisanom u nastavku. Kupac ili korisnik sustava Tricera mora osigurati da se sustav upotrebljava u takvom okruženju.
Ispitivanje otpornosti Ispitna razina IEC 60601
Elektrostatičko  6 kV kontaktom
pražnjenje (ESD)
 8 kV zrakom
IEC 61000-4-2
Električne brze prijelazne  2 kV za vodove
pojave / kratki impulsi
napajanja
IEC 61000-4-4  1 kV za ulazne/izlazne vodove
Naponski udar  1 kV od voda do
IEC 61000-4-5 voda
 2 kV od voda do uzemljenja
Padovi napona, kratki < 5 % UT
prekidi i (pad UT od > 95 %)
varijacije napona za 0,5 ciklusa
na dovodnim vodovima 40 % UT
napajanja (pad UT od 60 %)
IEC 61000-4-11 za 5 ciklusa
70 % UT
(pad UT od 30 %)
za 25 ciklusa
< 5 % UT
(pad UT od > 95 %)
za 5 s
NAPOMENA UT je napon izmjenične struje prije primjene ispitne razine.
Magnetsko polje 3 A/m
frekvencije
napajanja (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Maksimalni izlaz napona RF energije
Način rada
Rezanje
Koagulacija
Postavka
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
KOAG 1
KOAG 2
KOAG 3
Tablica 1: Izjava o elektromagnetskim emisijama
Smjernice i izjava proizvođača – elektromagnetske emisije
Sukladnost
Skupina 1
Klasa A
Klasa A
Sukladan
Tablica 2: Izjava o elektromagnetskoj otpornosti
Smjernice i izjava proizvođača – elektromagnetska otpornost
Razina sukladnosti
 6 kV kontaktom
 8 kV zrakom
 2 kV za vodove
napajanja
 1 kV za ulazne/izlazne vodove
 1 kV od voda do
voda
 2 kV od voda do uzemljenja
< 5 % UT
(pad UT od > 95 %)
za 0,5 ciklusa
40 % UT
(pad UT od 60 %)
za 5 ciklusa
70 % UT
(pad UT od 30 %)
za 25 ciklusa
< 5 % UT
(pad UT od > 95 %)
za 5 s
3 A/m
Maksimalni napon
450 V
200 V
Snaga (W)
195
215
235
255
275
300
320
345
370
400
55
75
95
Elektromagnetsko okruženje – smjernice
Sustav Tricera upotrebljava RF energiju samo za svoju internu funkciju. Stoga su njegove RF emisije vrlo
niske i nije vjerojatno da će prouzročiti interferencije na električnoj opremi u blizini.
Sustav Tricera prikladan je za uporabu u svim ustanovama, osim u kućanstvima i zgradama koje su izravno
priključene na javnu niskonaponsku mrežu koja opskrbljuje stambene zgrade.
Elektromagnetsko okruženje – smjernice
Podovi trebaju biti drveni, betonski ili prekriveni keramičkim pločicama. Ako su podovi
prekriveni sintetičkim materijalom, relativna vlažnost treba biti najmanje 30 %.
Kvaliteta napajanja treba biti za tipično komercijalno ili bolničko okruženje.
Kvaliteta napajanja treba biti za tipično komercijalno ili bolničko okruženje.
Kvaliteta napajanja treba biti za tipično komercijalno ili bolničko okruženje. Ako je korisniku
sustava Tricera potreban neprekidan rad tijekom prekida mrežnog napajanja, preporučuje
se napajanje sustava Tricera iz neprekidnog izvora napajanja ili akumulatora.
Magnetska polja frekvencije napajanja trebaju biti na razinama karakterističnima za tipičnu
lokaciju u tipičnom komercijalnom ili bolničkom okruženju.
Prijenosna i mobilna RF komunikacijska oprema ne smije se upotrebljavati na udaljenosti od
bilo kojeg dijela sustava Tricera, uključujući kabele, koja je manja od preporučene
udaljenosti. Udaljenost se izračunava iz jednadžbe primjenjive na frekvenciju odašiljača.
LBL 6028 Rev. K
Page 224 of 306