Publicidad
INFUSIONSKATETER
B R U K S A N V I S N I N G
Bild 1: Kateterenhet
2
3
4
1.
Kassett
2
2.
Injektionsöppning
3
3.
Ledare
4.
Kateterhylsa
5.
Roterande spridningsledare
4
6.
Spridningsledarens spets
Bild 2: Drivsystemsenhet
2
3
2
3
4
4
7.
Läge 1 för justeringskanalen
8.
Hastighetsväljare
9.
Sprutlåsningsstöd
10. Avtryckare
11. Läge 2 för justeringskanalen
12. Isoleringsflik för batterianslutning
13. Grön indikatorlampa
Bild 3: Kateterenhet med backventil och spruta
14. Backventil
15. Spruta 5 ml
Bild 4: Ansluten kateterenhet med drivsystemsenhet
Läge 1
: Varning – Enligt federal lagstiftning (i USA) får denna anordning endast säljas av eller på
order av läkare.
Innehåll levereras STERILT, steriliserat med en etenoxid (EO)-process. Använd inte om de sterila barriärerna
är skadade. Kontakta din företagsrepresentant vid skador. Inspektera produkten före användning för att
se till att ingen skada har uppkommit under frakten. Enbart avsedd för användning på en enda patient. Får
ej återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras. Återanvändning, ombearbetning eller omsterilisering
kan skada anordningens strukturella integritet eller leda till fel på anordningen, vilket i sin tur kan leda
till att patienten skadas, insjuknar eller avlider. Återanvändning, ombearbetning eller omsterilisering kan
också skapa en risk för att anordningen kontamineras eller orsaka patientinfektion eller korsinfektioner,
inklusive, men inte begränsat till, överföring av smittsamma sjukdomar från en patient till en annan.
Kontaminering av anordningen kan leda till att patienten skadas, insjuknar eller avlider.
Efter användning, kassera produkten och förpackningen i enlighet med sjukhusföreskrifter,
administrativa riktlinjer och/eller lokalt rådande regler.
BESKRIVNING AV ENHETEN
ClariVein® OC är en specialkateter för infusion med roterande spridningsledare på 360˚ som är ansluten
till en närliggande, integrerad batteridriven drivsystemsenhet. Drivsystemsenheten har utrustats med
hastighetsväljare, handtag och sprutlåsningsfunktion för att underlätta vid läkarkontrollerad infusion av
det valda medlet. ClariVein® OC förs in med hjälp av en mikroinförare. Med hjälp av kärlbildtagning förs
den koaxiala kateterhylsan med spridningsledare genom kärlet till behandlingsstället. Vätskan färdas
3
2
4
1
6
5
1
3
2
4
1
6
5
1
3
2
4
3
2
1
4
6
5
1
1
6
5
1
Läge 2
Swedish
genom kateterenhetens backventil och injektionsöppning till spridningsledaren och kommer ut via
den distala änden av katetern. ClariVein® OC-komponenterna kan inte servas och enheten utgör inget
varaktigt produktionsmedel. Detta är en engångsprodukt.
INNEHÅLL
1 ClariVein® OC
1 spruta på 5 ml
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
ClariVein® OC är avsedd för insprutning av läkarspecificerade medel i den perifera vaskulaturen, inklusive
för endovaskulär ocklusion av dåliga vener hos patienter med ytligt venöst återflöde.
AVSEDD ANVÄNDNING
ClariVein® OC är avsedd för insprutning av läkarspecificerade medel i det perifera kärlsystemet.
KONTRAINDIKATIONER
ClariVein® OC ska inte användas:
•
För vård av hjärtats och hjärnans kärlsystem
•
För vård av lungkärl
•
För vård av sjuka och åderförkalkade artärer
•
Vid infusion av blod och blodprodukter.
VARNINGAR
•
Denna produkt ska användas av läkare som har en gedigen förståelse av intravaskulära ultraljud,
angiografi, procedurer för det perifera kärlsystemet och anatomi.
•
Före användning ska du noggrant kontrollera att varken ClariVein® OC -innehållet eller medföljande
förpackning har skadats under transporten. ANVÄND INTE komponenter som visar tecken på skador!
•
Kassera produkten efter användning enligt sjukhusföreskrifterna.
•
Sjukvårdspersonalen måste följa standardmässiga försiktighetsåtgärder för kroppsvätskor vid
behandling av patienten för att minimera risken för spridning av HIV och blodburna patogener.
Steriliseringsteknik ska följas vid hantering av enheten.
•
Utför inga ändringar på enheten. Detta kan leda till att patienten skadas, insjuknar eller avlider.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
•
ClariVein® OC ska inte användas på patienter som är kontradicerade för endovaskulära procedurer.
•
Läs igenom och ta till dig informationen i bruksanvisningen innan du använder produkten.
OBS! Förpackningsinnehållet innehåller inga läkemedel. Läs tillverkarens anvisningar för
användningen av tillbehör och lösningar samt information om varningar, försiktighetsåtgärder,
potentiella biverkningar och kontraindikationer före användning.
•
Kontrollera att ClariVein® OC-enheten är hel och fungerar som den ska före användning.
•
Se utgångsdatum på förpackningsetiketten och använd inte produkten efter utgångsdatum.
•
Roteringen av ClariVein® OC-spridningsledaren drivs med ett 9 V-batteri. Ta bort isoleringsfliken på
batterianslutningen genom att dra bort den.
•
Det integrerade 9 V-batteriet ska inte tas bort eller ersättas.
•
Använd inte i närheten av lättantändliga anestesiblandningar med luft, syre eller kväveoxid. Detta
för att minska risken för statisk urladdning eller övrig brandfara.
•
Välj en storlek som är lämplig för att komma åt kärl.
•
Användning av icke-kompatibla åtkomstenheter kan det leda till skador på enheten eller patienten.
•
Kontrollera anslutningarna mellan sprutan och backventilen. Använd inte om läckaget kvarstår.
•
Rör endast katetern i kärlet under bildtagningen.
•
För in och ta ut katetern varsamt utan för mycket tryck. Vidta åtgärder vid eventuella motstånd.
Underlåtenhet att göra detta kan leda till skador på enheten eller patienten.
•
Använd kärlbildtagning, till exempel ultraljud, för att bekräfta att kateterspetsen befinner sig på
önskad plats innan du aktiverar roteringen av spridningsledaren.
•
Placera drivsystemsenheten på kateterenhetens kassett utan att böja eller trassla in
spridningsledaren. Annars kan enheten eller patienten skadas.
•
Dra långsamt ut enheten genom behandlingsområdet när spridningsledaren har aktiverats.
En dragningsgrad på cirka 1–2 mm/sekund rekommenderas vid samtidig vätskeinfusion.
•
Långvarig aktivering av ClariVein® OC-spridningsledaren kan leda till utmattningsbrott som i sin tur
kan leda till att enheten går sönder.
•
Kontrollera att kateterkassetten är i läge 2 på drivsystemsenheten innan du aktiverar roteringen
av spridningsledaren för att undvika skador på enhet och patient.
•
För inte fram kateterenheten om kateterkassetten är placerad i läge 2 på drivsystemsenheten.
•
När infusionsproceduren har slutförts för du kateterenhetens kassett till läge 1 på
drivsystemsenheten innan du tar bort ClariVein® OC för att undvika skador på enheten eller
patienten.
•
Kateterenheten och drivsystemsenheten kan inte separeras efter att katetern har flyttats till läge 2.
BIVERKNINGAR
Möjliga biverkningar i samband med infusionsprocedurer för perifera kärlsystem med hjälp av ClariVein®
OC är samma som vid alla interventionella procedurer och inkluderar, men är inte begränsade till:
1.
Plötslig trombos och ocklusion av det behandlade kärlet
2.
Blödning vid åtkomstplatsen
3.
Kärlbristning och -perforering
4.
Vaskulär dissekering
5.
Hemodialys
6.
Hematom
7.
Neurologiska defekter som stroke och dödsfall
8.
Embolisering
9.
Reaktion på infunderade ämnen
10. Smärta
11. Pseudoaneurysm
12. Hypotoni/hypertoni
Publicidad
