Publicidad
Poučenie a prehlásenie výrobcu – Odolnosť
Zariadenie ClariVein® OC je určené na použitie v elektromagnetickom prostredí, ktoré je
špecifikované nižšie. Používateľ by mal zabezpečiť, aby sa zariadenie používalo v takom prostredí.
Test odolnosti
Testovacia úroveň
podľa normy IEC 60601
ESD
±6 kV kontakt
IEC 61000-4-2
±8 kV vzduch
EFT
±2 kV napájanie
IEC 61000-4-4
±1 kV I/O
Rázový impulz
±1 kV diferenciálny režim
IEC 61000-4-5
±2 kV spoločný režim
Poklesy/výpadky
> 95 % pokles na
napätia
0,5 cyklu
IEC 61000-4-11
60 % pokles na 5 cyklov
30 % pokles na 25 cyklov
> 95 % pokles na
5 sekúnd
Sieťový kmitočet
3 A/M
50/60 Hz
Magnetické pole
IEC 61000-4-8
Poučenie a prehlásenie výrobcu – Odolnosť pre zariadenia/systémy ME, ktoré NIE SÚ určené
na podporu života.
Zariadenie ClariVein® OC je určené na použitie v elektromagnetickom prostredí, ktoré je
špecifikované nižšie. Používateľ by mal zabezpečiť, aby sa zariadenie používalo v takom prostredí.
Test
Testovacia
Úroveň
odolnosti
úroveň podľa
zhody
normy IEC
60601
Vyžarovaná
3 V/m 80 MHz
(E1) = 3 V/m
vysoká
až 2,5 GHz
frekvencia
IEC 61000-4-3
Odporúčané odstupové vzdialenosti medzi prenosným a mobilným komunikačným
zariadením RF a zariadením ClariVein®, ktoré NIE JE určené na podporu života.
Zariadenie ClariVein® OC je určené na použitie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom sú
kontrolované vyžarované rušenia. Používateľ môže predísť elektromagnetickým interferenciám
udržaním minimálnej vzdialenosti medzi prenosným a mobilným komunikačným zariadením
RF a zariadením ClariVein® OC tak, ako je to odporučené nižšie, podľa maximálneho výstupu
komunikačného zariadenia.
Max. výstupný
Odstup (m) 150 až
80 MHz
výkon
D = (3,5 / V1) (Sqrt P)
(watty)
0,01
0,116667
0,1
0,368932
1
1,166667
10
3,689324
100
11,66667
Úroveň
Poučenie o
zhody
elektromagnetickom prostredí
±6 kV kontakt
Podlahy musia byť z dreva,
±8 kV vzduch
betónu alebo keramickej dlažby.
Ak sú podlahy syntetické,
relatívna vlhkosť musí byť aspoň
30 %.
–
Kvalita hlavného napájacieho
zdroja musí byť pre typické
komerčné alebo zdravotnícke
prostredie.
–
Kvalita hlavného napájacieho
zdroja musí byť pre typické
komerčné alebo zdravotnícke
prostredie.
–
Kvalita hlavného napájacieho
zdroja musí byť pre typické
komerčné alebo zdravotnícke
prostredie. Ak používateľ
zariadenia ClariVein®
OC vyžaduje nepretržitú
prevádzku aj počas prerušení
napájania, odporúčame, aby
bolo zariadenie ClariVein® OC
napájané z neprerušeného
napájania alebo batérie.
3 A/M
Magnetické polia sieťového
kmitočtu by mali byť na
úrovniach charakteristických
pre typické komerčné alebo
nemocničné prostredie.
Poučenie o elektromagnetickom prostredí
Prenosné a mobilné komunikačné zariadenia
by sa nemali nachádzať vo vzdialenosti od
zariadenia ClariVein® OC, ktorá je menšia ako
vzdialenosti vypočítané/uvedené nižšie:
D = (3,5 / V1) (Sqrt P) 150 až 80 MHz
D = (3,5 / E1) (Sqrt P) 80 až 800 MHz
D = (7 / E1) (Sqrt P) 800 MHz až 2,5 GHz
kde P je maximálny výkon vo wattoch a D je
odporúčaná separačná
vzdialenosť v metroch.
Intenzity polí z pevných vysielačov zistené
elektromagnetickým
situačným meraním musia byť menšie než
úroveň zhody (E1).
K interferencii môže dôjsť v blízkosti zariadenia
obsahujúceho vysielač.
Odstup (m)
Odstup (m) 800 MHz
80 až
až 2,5 GHz
800 MHz
D = (7 / E1) (Sqrt P)
D = (3,5 / E1)
(Sqrt P)
0,116667
0,233333
0,368932
0,737865
1,166667
2,333333
3,689324
7,378648
11,66667
23,33333
DEFINÍCIE SYMBOLOV
Upozornenie – Podľa federálneho zákona (USA) sa predaj tejto pomôcky obmedzuje
iba na predaj na lekársky predpis.
Katalógové číslo
Číslo šarže
Prečítajte si návod na použitie
Ak chcete získať elektronickú kópiu, naskenujte QR kód alebo navštívte stránku
www.merit.com/ifu a zadajte ID číslo návodu na použitie. Pre tlačenú kópiu, volajte služby
zákazníkom v USA alebo EÚ
BF, aplikovaný diel
Nesterilizujte opakovane
Jednorázové použitie
Spotrebujte do: RRRR-MM-DD
Výrobca
Sterilizované etylénoxidom
Uchovávajte v suchu
Krehké, pri manipulácii buďte opatrní
Nepoužívajte, ak je obal poškodený, a pozrite si návod na použitie
Označenie zhody CE
2797
Teplotné obmedzenie
Rozpätie vlhkosti
Hraničné hodnoty atmosférického tlaku
Apyrogénny
Upozornenie
Dátum výroby: RRRR-MM-DD
Zdravotnícka pomôcka
Jedinečný identifikátor pomôcky
Systém s jednou sterilnou bariérou s ochranným obalom vnútri
Oprávnený zástupca v Európskom spoločenstve
Publicidad
