Publicidad
Kılavuz ve Üretici Beyanı - Bağışıklık
ClariVein® OC aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. Kullanıcı,
ekipmanın böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Bağışıklık Testi
IEC 60601 Test Düzeyi
ESD
±6 kV Temas
IEC 61000-4-2
±8 kV Hava
EFT
±2 kV Şebeke
IEC 61000-4-4
±1 kV G/Ç
Dalgalanma
±1 kV Diferansiyel
IEC 61000-4-5
±2 kV Genel
Gerilim
0,5 Döngü için >%95
Düşmeleri/
Düşüş
Güç Kaybı
5 Döngü için %60 Düşüş
IEC 61000-4-11
25 Döngü için %30
Düşüş
5 Saniye için >%95 Düşüş
Güç Frekansı
3 A/M
50/60 Hz
Manyetik Alan
IEC 61000-4-8
Kılavuz ve Üretici Beyanı - Yaşamı destekleyici nitelikte OLMAYAN ME Ekipmanları/Sistemleri
için Bağışıklık.
ClariVein® OC aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. Kullanıcı,
ekipmanın böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Bağışıklık
IEC 60601 Test
Uyumluluk
Testi
Düzeyi
Düzeyi
Yayılan RF
3 V/m 80 MHz -
(E1)=3 V/m
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
Taşınabilir ve mobil RF İletişim ekipmanı ile yaşamı destekleyici nitelikte OLMAYAN ClariVein®
arasında Önerilen Ayırma Mesafeleri.
ClariVein® OC, yayılan parazitlerin kontrol altında tutulduğu elektromanyetik ortamda kullanım
için tasarlanmıştır. Kullanıcı, taşınabilir ve mobil RF İletişim Ekipmanı ile ClariVein® OC arasında
iletişim ekipmanının maksimum çıkış gücüne göre aşağıda önerilen minimum mesafeyi koruyarak
elektromanyetik paraziti engellemeye yardımcı olabilir.
Maksimum Çıkış
Ayırma (m)
150 - 80 MHz
Güç
D=(3,5/V1)(Sqrt P)
(Watt)
0,01
0,116667
0,1
0,368932
1
1,166667
10
3,689324
100
11,66667
Uyumluluk
Elektromanyetik Ortam -
Düzeyi
Kılavuz
±6 kV Temas
Zemin ahşap, beton veya seramik
±8 kV Hava
karo olmalıdır. Zemin sentetikse
b/n en az %30 olmalıdır
Yok
Şebeke gücü kalitesi, tipik ticari
ortam veya hastane ortamı
kalitesinde olmalıdır.
Yok
Şebeke gücü kalitesi, tipik ticari
ortam veya hastane ortamı
kalitesinde olmalıdır.
Yok
Şebeke gücü kalitesi, tipik ticari
ortam veya hastane ortamı
kalitesinde olmalıdır. ClariVein®
OC kullanıcısının şebeke gücü
kesintileri sırasında çalışmaya
devam etmesi gerekiyorsa
ClariVein® OC'nin kesintisiz
güç kaynağı veya batarya ile
çalıştırılması önerilir.
3 A/M
Güç frekansı manyetik alanları,
tipik ticari veya hastane manyetik
alanı olmalıdır
Elektromanyetik Ortam - Kılavuz
Taşınabilir ve mobil iletişim ekipmanları,
ClariVein® OC'den en az aşağıda hesaplanan/
listelenen mesafeler kadar ayrı tutulmalıdır:
D=(3,5/V1)(Sqrt P) 150 - 80 MHz
D=(3,5/E1)(Sqrt P) 80 - 800 MHz
D=(7/E1)(Sqrt P) 800 MHz - 2,5 GHz
burada P, watt cinsinden maksimum güç ve D,
metre cinsinden önerilen ayırma mesafesidir.
Elektromanyetik bölge tetkiki ile belirlenen
sabit vericilerin alan kuvvetleri
uyumluluk düzeylerinden az olmalıdır (E1).
Verici içeren ekipman yakınında parazit
oluşabilir.
Ayırma (m)
Ayırma (m) 800 MHz
80 - 800 MHz
- 2,5 GHz
D=(3,5/E1)
D=(7/E1)(Sqrt P)
(Sqrt P)
0,116667
0,233333
0,368932
0,737865
1,166667
2,333333
3,689324
7,378648
11,66667
23,33333
SEMBOL AÇIKLAMALARI
Dikkat - Federal Yasalar (ABD) bu cihazın satışını bir doktor tarafından veya doktor
talimatıyla yapılacak şekilde kısıtlar.
Katalog Numarası
Parti Numarası
Kullanma Talimatlarına Bakın
Elektronik kopya için QR kodunu tarayın veya www.merit.com/ifu adresine giderek Kullanma
Talimatı numarasını girin. Basılı kopya için ABD veya AB Müşteri Hizmetlerini arayın.
BF, Uygulanan parça
Yeniden Sterilize Etmeyin
Tek Kullanımlıktır
Son Kullanma Tarihi: GG-AA-YYYY
Üretici
Etilen Oksit İle Sterilize Edilmiştir
Kuru yerde tutun
Kırılacak eşya, dikkatle tutun
Ambalaj Hasar Görmüşse Kullanmayın ve Kullanma Talimatlarına Başvurun
Avrupa Uyumluluk işareti
2797
Sıcaklık Sınırlaması
Nem Sınırlaması
Atmosfer basıncı sınırlaması
Pirojenik değildir
Dikkat
Üretim Tarihi: GG-AA-YYYY
Tıbbi Cihaz
Benzersiz Cihaz Tanımlayıcı
İçinde koruyucu ambalaj bulunan tekil steril bariyer sistemi
Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi
Publicidad
