Publicidad
13. Infektion ved adgangsstedet
14. Død
15. DVT Dyb venetrombose
LEVERING
Indholdet leveres STERILT og er steriliseret med ethylenoxid. Må ikke anvendes, hvis den sterile barriere
er beskadiget. Hvis der konstateres skader, skal den lokale repræsentant for Vascular Insights™ kontaktes.
Må ikke anvendes, hvis mærkningen er ufuldstændig eller ulæselig.
HÅNDTERING OG OPBEVARING
Opbevares på et køligt og tørt sted. Dette produkt er beregnet til brug i et typisk kontormiljø med en
temperatur mellem 20 °C og 40 °C, en relativ luftfugtighed < 75 % og en højde < 2000 m.
VEJLEDNING FOR BORTSKAFFELSE
Efter brug skal de produkter, der er blevet anvendt under indgrebet, bortskaffes i henhold til
institutionens protokol.
BEMÆRK, at ClariVein® motordrevenheden indeholder et 9 V jævnstrømsbatteri, som ikke er
beregnet til afmontering. Som sådan betragtes hele produktet, inklusive motordrevenheden, som et
inficeret medicinsk udstyr og er udelukkende til engangsbrug. Det skal bortskaffes som medicinsk/
biologisk farligt affald og er ikke beregnet til at indgå i genbrugsprogrammer for brugt elektronisk
udstyr.
BETJENINGSVEJLEDNING
Proceduremæssigt udstyr og agenser
Før brug den respektive producents anvisninger til det proceduremæssige udstyr og de løsninger,
der tænkes anvendt, gennemlæses og forstås, herunder advarsler, forsigtighedsregler, potentielle
bivirkninger og kontraindikationer.
PATIENTKLARGØRING
1.
Brug steril teknik i henhold til institutionens protokol.
2.
Medicinér patienten efter behov.
3.
Klargør og afdæk punkturstedet.
4.
Vælg en adgangsenhed, som passer i størrelse til ClariVein® OC. Den anbefalede adgangsenhed
skal være lig med eller større end en 4F-indføringsenhed eller et kort perifert 18G-kateter.
5.
Administrer lokal anæstesi ved punkturstedet efter behov i henhold til institutionens protokol.
6.
Klargør og placer adgangsenheden i henhold til producentens anvisninger.
KLARGØRING AF ENHEDEN
Efterse produktpakken, før den åbnes. Må ikke anvendes, hvis emballagen er brudt eller
1.
beskadiget.
2.
Brug en steril teknik til forsigtigt at fjerne bakken fra posen og indholdet fra bakken.
Efterse enheden for at sikre, at der ikke er synlige tegn på skader. Må ikke anvendes, hvis
3.
indholdet er beskadiget.
4.
Fjern batteriterminalens isolatortap fra motordrevenheden, og kassér den. (Figur 2, punkt 12)
5.
Bekræft, at motordrevenheden har strøm ved at aktivere udløseren (Figur 2, punkt 10), og bekræft,
at den grønne indikatorlampe lyser. (Figur 2, punkt 13)
BEMÆRK: Dispersionswiren kan ikke rotere, hvis den grønne indikatorlampe ikke lyser.
6.
Kontraventilen fastgøres ved at dreje den med uret til kateterenhedens injektionsport. (Figur 1,
punkt 2, Figur 3, punkt 14)
7.
Skyl normalt saltvand (USP 0,9 %) gennem kontraventilen og kateterinjektionsporten for at
bekræfte en sikker forbindelse og et åbent kateter. (Figur 1, punkt 2)
FORSIGTIG: Hvis der registreres lækage, skal sprøjte- og kontraventilforbindelserne genbekræftes.
Må ikke anvendes, hvis der fortsat er en lækage.
8.
Fyld 5 ml-sprøjten med det agens, der skal indgives. (Figur 3, punkt 15)
Placering af kateterenheden
1.
Brug vaskulær billedvejledning (f.eks. ultralyd) til at føre ClariVein OC's koaksiale kateterkappe og
dispersionswire gennem adgangsenheden til den ønskede position i den perifere vaskulatur.
Sammenkobling af kateterenheden med motordrevenheden:
1.
Oprethold kateterets og dispersionsspidsens position i det perifere kar.
2.
Hold i styrevingen, og før motordrevenheden hen på kateterenhedens beholder for
indledningsvist at sammenkoble de to enheder i sammenkoblingskanalens position 1 (Figur 2,
punkt 7; Figur 4). Vær forsigtig med ikke at bøje eller knække den proksimale ende af kateteret.
BEMÆRK: Når kateterenheden er placeret i position 2, kan den ikke fjernes fra motordrevenheden.
3.
Brug vaskulær billedvejledning til at bekræfte, at spidsen af dispersionswiren stadig er i den
ønskede position. Juster efter behov.
4.
Placer beholderen i den endelige position på motordrevenheden ved samtidig at føre
motordrevenheden fremad, mens der trykkes let på sprøjtelåseanordningen. Beholderen klikker
på plads i position 2.
BEMÆRK: Det elektriske kredsløb er nu aktiveret, og spidsen af dispersionswiren er nu uden kappe.
5.
Klik sprøjten ind i motordrevenhedens sprøjtelåseanordning, og kontrollér, at den er helt indsat.
(Figur 2, punkt 9)
6.
Brug vaskulær billedvejledning til at genbekræfte, at spidsen af dispersionswiren stadig er i den
ønskede position i karret. Juster efter behov.
AKTIVERING AF DEN ROTERBARE DISPERSIONSWIRE:
1.
Anvend en aseptisk teknik under fjernelse fra emballagen og ved brug.
a. L – lav, 2.000 o/min.
b. M1 – mellem, 2.500 o/min.
c. M2 – mellemhøj, 3.000 o/min.
d. H – høj, 3.500 o/min.
2.
Aktiver rotation af dispersionswiren ved at trykke på udløseren (Figur 2, punkt 10).
Vejledning til mærkning af kateterkappe
SORT: Et enkelt "hash"-tegn (#) angiver en forøgelse på 1 cm, og et dobbelt "hash"-tegn (##) angiver en
forøgelse på 10 cm.
HVID: Et enkelt "hash"-tegn (#) angiver ca. 8 cm fra dispersionswirens spids, når dispersionswiren
er uden kappe.
Proceduremæssige trin
1.
Træk langsomt enheden ud gennem behandlingsområdet under samtidig infusion af læge-
specificerede agens.
•
Anbefalet teknik:
‐
Tryk sprøjtestemplet ned med tommelfingeren på den samme hånd, som holder
motordrevenheden. (Figur 4).
‐
Der anbefales en tilbagetrækningshastighed på 1-2 mm/sekund.
•
Anbefaling: Mens dispersionswiren roterer, skal motordrevenheden holdes med den
ene hånd, mens den anden hånd bruges til at tage godt fat om kateteret proksimalt
for adgangsstedet mellem to fingre og trække tilbage, idet det sikres, at kateteret ikke
knækker eller bliver beskadiget.
‐
Vend kateteret/wiren for at opretholde en udrettet position og for at undgå at skabe et
knæk eller en skarp bøjning mellem det vaskulære adgangssted og motordrevenheden.
FORSIGTIG: Et knæk kan medføre beskadigelse af enheden eller forårsage patientskade.
FORSIGTIG: Tryk ikke for hårdt, når kateteret trækkes ud eller fremføres. Hvis der opstår
modstand, skal det bestemmes, om det er nødvendigt at afhjælpe problemet. I modsat fald
kan det resultere i beskadigelse af enheden eller forårsage patientskade.
2.
Juster rotationshastigheden for dispersionswiren efter behov.
3.
Fortsæt infusionsproceduren.
4.
Efter ca. en tredjedel af den samlede behandling er fuldført, skal det kontrolleres, at den ønskede
dispersion af agenset er opnået. Hvis der ikke er opnået tilstrækkelig dispersion, kan det være
nødvendigt at gentage infusionen og dispersionen af agenset.
BEMÆRK: Sæt kappen på dispersionswiren igen ved at flytte styrevingen fra position 2 til position 1
i sammenkoblingskanalen, før spidsen af dispersionswiren fremføres til den ønskede position, og
gentag proceduretrin 1-3.
5.
Med ca. halvdelen af karrets målsatte infusionslængde tilbage skal adgangsenheden skubbes til
den mest proksimale ende af kateterenheden.
6.
Mens kateteret stadig er i karret, skal der bruges vaskulær billeddannelse til at kontrollere, at det
ønskede resultat er opnået.
7.
Sæt kappen på dispersionswiren igen ved at flytte styrevingen fra position 1, før kateteret fjernes
fra patienten. Deaktivering af motordrevenheden:
a. Frigør sprøjten fra sprøjtelåseanordningen på motordrevenheden. (Figur 2, 9)
b. Drej kateteret for at låse det op fra position 2. (Figur 4)
c. Før kateterenhedens styrevinges beholder til sammenkoblingskanalen i position 1. (Figur 4)
BEMÆRK: Hvis styrevingen føres ind i sammenkoblingskanalen i position 1, vil kappen blive
ført tilbage på spidsen af dispersionswiren, og wiren vil ikke kunne rotere, mens enheden fjernes
fra patienten.
BEMÆRK: Kateterenheden kan ikke adskilles fra motordrevenheden.
Efter proceduren:
1.
Bortskaf produkterne og emballagen i henhold til institutionens protokol.
2.
Indled relevant patientbehandling efter proceduren.
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
Elektromedicinsk udstyr skal have særlige forholdsregler med hensyn til EMC og skal installeres og
tages i brug i henhold til EMC-oplysningerne i de medfølgende dokumenter. Bærbart og mobilt RF-
kommunikationsudstyr kan påvirke elektromedicinsk udstyr.
Brug af andet tilbehør og andre kabler end de angivne kan medføre øgede emissioner eller
ADVARSEL
nedsat immunitet for systemet. Udstyret må ikke anvendes i nærheden af andet udstyr, og hvis det
støder op til udstyret, skal det kontrolleres, at det fungerer normalt i den konfiguration, det skal bruges i.
Vejledning og producentens erklæring - Emissioner
ClariVein® OC er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er specificeret nedenfor.
Brugeren bør sikre sig, at enheden anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
Overensstemmelse
RF-emissioner
Gruppe 1
CISPR 11
RF-emissioner
Klasse B
CISPR 11
Harmoniske
Ikke relevant
IEC 61000-3-2
Flicker
Ikke relevant
IEC 61000-3-3
Elektromagnetisk miljø - Vejledning
ClariVein® OC bruger kun RF-energi til sin interne funktion.
Derfor er enhedens RF-emissioner meget lave og forårsager
sandsynligvis ikke interferens i elektronisk udstyr i nærheden.
ClariVein® OC er velegnet til brug i alle bygninger, herunder
i private hjem, og dem, der er direkte forbundet til det
offentlige lavspændingsforsyningsnet, som forsyner
bygninger, der anvendes til boligformål.
Publicidad
