Publicidad
Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā noturība
ClariVein® OC ir paredzēts lietošanai tālāk aprakstītajā elektromagnētiskajā vidē. Lietotājam
jānodrošina, ka katetra komplekts tiek izmantots šādā vidē.
Noturības tests
IEC 60601 testa līmenis
Elektrostatiskā
±6 kV kontaktā
izlāde (ESI)
±8 kV gaisā
IEC 61000-4-2
Īslaicīga
±2 kV strāvas avota
sprieguma maiņa
līnijām
(EFT)
±1 kV ievades/izvades
IEC 61000-4-4
līnijām
Pārsprieguma
±1 kV diferenciāļa režīmā
impulss
±2 kV parastā režīmā
IEC 61000-4-5
Sprieguma
> 95% iekritums
kritumi/
0,5 cikliem
iekritumi
60% iekritums 5 cikliem
IEC 61000-4-11
30% iekritums 25 cikliem
> 95% iekritums
5 sekundes
Strāvas frekvence
3 A/M
50/60 Hz
Magnētiskais
lauks
IEC 61000-4-8
Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā noturība pret ME iekārtām/
sistēmām, kuras NAV dzīvību uzturošas.
ClariVein® OC ir paredzēts lietošanai tālāk aprakstītajā elektromagnētiskajā vidē. Lietotājam
jānodrošina, ka katetra komplekts tiek izmantots šādā vidē.
Noturības
IEC 60601
Atbilstības
tests
testa līmenis
pakāpe
Izstarotā RF
3 V/m no
(E1) = 3 V/m
enerģija
80 MHz līdz
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
Ieteicamie atstatuma attālumi starp portatīvajām un mobilajām RF sakaru iekārtām un
ClariVein®, kas NAV dzīvību uzturoša ierīce.
ClariVein® OC ir paredzēts lietošanai elektromagnētiskajā vidē, kurā tiek kontrolēti starojuma radītie
traucējumi. Lietotājs var palīdzēt novērst elektromagnētiskos traucējumus, saglabājot minimālo
attālumu starp portatīvajām un mobilajām RF sakaru iekārtām un ClariVein® OC, kā ieteikts tālāk,
atbilstoši sakaru iekārtas maksimālajai izejas jaudai.
Maks. izejas
Atstatuma attālums
(m), no 150 līdz 80 MHz
jauda
D = (3,5/V1)
(vatos)
(kvadrātiskais P)
0,01
0,116667
0,1
0,368932
1
1,166667
10
3,689324
100
11,66667
Atbilstības
Elektromagnētiskā vide —
pakāpe
norādījumi
±6 kV
Grīdām jābūt izgatavotām no
kontaktā
koka, betona vai keramikas
±8 kV gaisā
flīzēm. Ja grīdas ir pārklātas ar
sintētisku materiālu, relatīvajam
mitrumam jābūt vismaz 30%.
N/A
Elektrotīkla kvalitātei jāatbilst
tipiskai komerciālai vai slimnīcas
videi.
N/A
Elektrotīkla kvalitātei jāatbilst
tipiskai komerciālai vai slimnīcas
videi.
N/A
Elektrotīkla kvalitātei jāatbilst
tipiskai komerciālai vai slimnīcas
videi. Ja ClariVein® OC lietotājam
ir nepieciešama nepārtraukta
darbība strāvas padeves
pārtraukumu laikā, ieteicams
ClariVein® OC darbināt ar
nepārtrauktu strāvas padevi vai
akumulatoru.
3 A/M
Tīkla frekvences magnētiskajiem
laukiem jāatbilst tipiskai
komerciālai vai slimnīcas videi.
Elektromagnētiskā vide — norādījumi
Portatīvais un mobilais RF sakaru aprīkojums
jāizmanto ne tuvāk ClariVein® OC kā ieteicamajā
atstatuma attālumā, kas aprēķināts/norādīts
tālāk:
D = (3,5/V1)(kvadrātiskais P) no 150 līdz 80 MHz
D = (3,5/E1)(kvadrātiskais P) no 80 līdz 800 MHz
D = (7/E1)(kvadrātiskais P) no 800 MHz līdz
2,5 GHz, kur P ir maksimālā jauda vatos un
D ir ieteicamais novietošanas attālums metros.
Fiksētu raidītāju lauku stiprumam, kas noteikts
vietas elektromagnētiskajā
izpētē, jābūt mazākam par atbilstības līmeni (E1).
Raidītāju saturoša aprīkojuma tuvumā var
rasties traucējumi.
Atstatuma
Atstatuma attālums (m),
attālums (m), no
no 800 MHz
80 līdz 800 MHz
līdz 2,5 GHz
D = (3,5/E1)
D = (7/E1)(kvadrātiskais P)
(kvadrātiskais P)
0,116667
0,233333
0,368932
0,737865
1,166667
2,333333
3,689324
7,378648
11,66667
23,33333
SIMBOLU DEFINĪCIJAS
Uzmanību! Saskaņā ar ASV federālo likumu šīs ierīces tirdzniecība ir atļauta tikai
ārstiem vai ar ārsta norīkojumu.
Kataloga numurs
Partijas numurs
Skatīt lietošanas pamācību
Lai iegūtu elektronisko kopiju, noskenējiet QR kodu vai tīmekļa vietnē www.merit.com/ifu
ievadiet lietošanas pamācības ID. Lai iegūtu drukātu kopiju, zvaniet ASV vai ES klientu servisam.
BF tipa lietojamā daļa
Nesterilizēt atkārtoti!
Vienreizējai lietošanai
Izlietot līdz: GGGG-MM-DD
Ražotājs
Sterilizēts ar etilēnoksīdu
Glabāt sausā vietā
Trausls priekšmets, apieties uzmanīgi
Neizmantot, ja iepakojums ir bojāts, un skatīt lietošanas pamācību
Eiropas atbilstības zīme
2797
Temperatūras ierobežojums
Mitruma ierobežojums
Atmosfēras spiediena ierobežojums
Apirogēns
Uzmanību!
Ražošanas datums: GGGG-MM-DD
Medicīniskā ierīce
Unikālais ierīces identifikators
Vienas sterilās barjeras sistēma ar aizsargiepakojumu iekšpusē
Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā
Publicidad
