Publicidad
INFUZNÍ KATETR
N ÁV O D K P O U Ž I T Í
Obrázek 1: Sestava katetru
2
3
4
1.
Kazeta
2
2.
Vstřikovací port
3
3.
Vodicí křídlo
4.
Pouzdro katetru
5.
Otočný disperzní kabel
4
6.
Hrot disperzního kabelu
Obrázek 2: Hnací jednotka motoru
2
3
2
3
4
4
7.
Umístění kanálu pro zarovnání styčných ploch 1
8.
Volič rychlosti
9.
Držák zajištění injekční stříkačky
10. Spouštěč
11. Umístění kanálu pro zarovnání styčných ploch 2
12. Izolátor vývodu akumulátoru
13. Zelená kontrolka
Obrázek 3: Sestava katetru se zpětným ventilem a stříkačkou
14. Zpětný ventil
15. Injekční stříkačka 5 ml
Obrázek 4: Sestava připojeného katetru s MDU
Poloha 1
: Pozor – dle federálních zákonů USA si tento prostředek může koupit nebo objednat
výhradně lékař.
Obsah dodáván STERILIZOVANÝ s použitím ethylenoxidu (EO). Nepoužívejte, pokud došlo k porušení
sterilní bariéry. Při odhalení poškození kontaktujte místního zástupce společnosti. Před použitím
zkontrolujte, zda nedošlo k jakémukoli poškození v důsledku přepravy. Určeno k použití pouze u jednoho
pacienta. Zabraňte opakovanému použití, obnově nebo sterilizaci. Opakované použití, obnova nebo
opakovaná sterilizace mohou narušit strukturální celistvost prostředku nebo vést k poruše prostředku
s následkem poranění, nemoci nebo úmrtí pacienta. Opakované použití, obnova nebo sterilizace mohou
také představovat riziko kontaminace prostředku, případně pacientovi způsobit infekci či zkříženou
infekci, mimo jiné včetně přenosu infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace
prostředku může vést k poranění, nemoci nebo úmrtí pacienta.
Po použití produkt a obal zlikvidujte podle postupů nemocnice, státní správy a/nebo místní samosprávy.
POPIS PROSTŘEDKU
ClariVein® OC je speciální infuzní katetr s o 360˚ otočným disperzním kabelem, který je připojený
k proximálně umístěné integrální akumulátorem poháněné hnací jednotce motoru (MDU). Jednotka
MDU obsahuje volič rychlosti, rukojeť a držák zajištění injekční stříkačky, které usnadňují lékařem
řízenou infuzi vybrané látky. Produkt ClariVein® OC se zavádí pomocí mikrozavaděče. Koaxiální pouzdro
katetru je pomocí vaskulárního snímání disperzním kabelem navigováno skrze cévy do ošetřovaného
místa. Kapalina proudící přes zpětný ventil a vstřikovací port sestavy katetru obklopuje disperzní kabel
3
2
4
1
6
5
1
3
2
4
1
6
5
1
3
2
4
3
2
1
4
6
5
1
1
6
5
1
Poloha 2
Czech
a vystupuje otvorem na distálním konci katetru. Katetr ClariVein® OC nemá žádné součásti opravitelné
uživatelem ani jiné než jednorázové vybavení. Je výhradně na jedno použití.
OBSAH
1 ClariVein® OC
1 injekční stříkačka 5 ml
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Systém ClariVein® OC je určen k infuzi přípravků stanovených lékařem do periferních cév, včetně
endovaskulárního okluze insuficience žil u pacientů s povrchovým žilním refluxem.
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
ClariVein® OC je určen k infuzi látek stanovených lékařem do periferních cév.
KONTRAINDIKACE
ClariVein® OC není určen k použití u:
•
koronárních a mozkových cév,
•
plicních cév,
•
nemocných a aterosklerotických tepen,
•
infuze krve a krevních produktů.
VAROVÁNÍ
•
Tento produkt by měli používat lékaři, kteří dobře rozumí intravaskulárnímu ultrazvuku, angiografii,
periferním vaskulárním procedurám a anatomii.
•
Před použitím produkt ClariVein® OC a obsah jeho balení pečlivě prohlédněte a zkontrolujte, že
systém ClariVein® OC ani jeho součásti nebyly při přepravě poškozené. Pokud součásti vykazují
známky poškození, NEPOUŽÍVEJTE je.
•
Po použití produkty zlikvidujte podle postupu zdravotnického zařízení.
•
Vzhledem k riziku vystavení viru HIV nebo jiných krví přenášených patogenů by se zdravotničtí
pracovníci při péči o pacienty měli vždy řídit standardními bezpečnostními opatřeními pro práci
s krví a tělesnými tekutinami. Při manipulaci s přístrojem je třeba přísně dodržovat postupy sterilní
práce.
•
Zařízení nijak neupravujte. Takové úpravy by mohly vést ke úrazu, nemoci nebo smrtelnému
zranění.
UPOZORNĚNÍ
•
Nepoužívejte zařízení ClariVein® OC u pacientů kontraindikovaných na endovaskulární procedury.
•
Nepoužívejte je, aniž byste si nejdříve přečetli a dobře porozuměli návodu k použití.
POZNÁMKA: Obsah balení neobsahuje žádná léčiva. Před použitím si pečlivě přečtěte a
prostudujte příslušné pokyny výrobce týkající se procedurálních doplňkových zařízení a řešení
určených k použití a to včetně varování, upozornění, možných nežádoucích účinků a kontraindikací.
•
Před použitím systému ClariVein® OC zkontrolujte správnou funkci a neporušený stav zařízení.
•
Dobu použitelnosti naleznete na štítku balení, po jejím uplynutí zařízení nepoužívejte.
•
Otáčení disperzního kabelu zařízení ClariVein® OC je napájeno interně pomocí 9V baterie. Před
použitím zařízení vyjměte izolátor vývodu akumulátoru tím, že jeho jazýček vytáhnete ze zařízení.
•
Vestavěná 9V baterie se stejnosměrným napětím není určena k demontáži ani výměně.
•
Zařízení nepoužívejte v přítomnosti směsi hořlavých anestetik se vzduchem, kyslíkem nebo oxidem
dusným, aby se snížilo nebezpečí statického výboje nebo jiného nebezpečí vznícení.
•
Vyberte přístroj k cévnímu přístupu o vhodné velikosti.
•
Pokud byste použili nekompatibilní přístupové zařízení, mohlo by dojít k poškození zařízení nebo
zranění pacienta.
•
Zkontrolujte připojení stříkačky a zpětného ventilu. Pokud únik přetrvává, zastavte použití.
•
S katetrem v cévě manipulujte pouze při vaskulárním snímání.
•
Při zavádění nebo posunování katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Pokud narazíte na odpor,
zjistěte, zda je nutné provést nějaké nápravné opatření. Nedodržení tohoto pokynu může vést
k poškození zařízení nebo zranění pacienta.
•
Před aktivací otáčení disperzního kabelu použijte vaskulární snímání, jako je například ultrazvuk,
a ujistěte se, že se hrot katetru nachází na správném místě.
•
Při propojování jednotky MDU s kazetou sestavy katetru neohýbejte disperzní kabel, ani na něm
nedělejte žádné smyčky. Jinak by mohlo dojít k poškození zařízení nebo zranění pacienta.
•
Po aktivaci disperzního kabelu zařízení pomalu vytáhněte z oblasti ošetření. Při současném
podávání kapaliny se doporučuje rychlost odběru přibližně 1–2 mm/s.
•
Při dlouhodobé aktivaci zařízení může dojít k selhání disperzního kabelu ClariVein® OC, což může
vést k poškození zařízení.
•
Před aktivací rotace disperzního kabelu zkontrolujte, zda je kazeta sestavy katetru bezpečně uložena
v Pozici 2 v jednotce MDU, aby nedošlo k poškození zařízení a/nebo ke zranění pacienta.
•
Nepokračuje se vkládáním sestavy katetru, když je kazeta sestavy katetru spojena s MDU a je
v Poloze 2.
•
Po dokončení infuze přemístěte před odpojením katetru ClariVein® OC kazetu sestavy katetru do
Polohy 1 v jednotce MDU, aby nedošlo k poškození zařízení a/nebo zranění pacienta.
•
Sestavu katetru a hnací jednotku motoru nelze po přemístění katetru do Polohy 2 oddělit.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Možné nežádoucí účinky, které se mohou během infuze do periferních cév pomocí systému ClariVein®
OC vyskytnout, jsou podobné těm, které souvisejí s každým intervenčním zákrokem a zahrnují mimo
jiné následující:
1.
Náhlá trombóza a okluze ošetřované cévy
2.
Krvácení z místa přístupu
3.
Prasknutí a perforace cévy
4.
Vaskulární disekce
5.
Hemolýza
6.
Hematom
7.
Neurologická nedostatečnost včetně cévní mozkové příhody a úmrtí
8.
Embolizace
9.
Reakce na podávané látky
10. Bolest
11. Pseudoaneuryzma
12. Nízký/vysoký krevní tlak
Publicidad
