Publicidad
Infūzijas katetrs
L I E T O Š A N A S P A M Ā C Ī B A
1. attēls. Katetra komplekts
2
3
4
1.
Kasetne
2
2.
Injekciju ports
3
3.
Vadotnes spārniņš
4.
Katetra apvalks
5.
Rotējošais dispersijas vads
4
6.
Dispersijas vada gals
2. attēls. Motorpiedziņas ierīce
2
3
2
3
4
4
7.
Salāgošanas kanāla 1. pozīcija
8.
Ātruma selektors
9.
Šļirces fiksācijas atbalsts
10. Mēlīte
11. Salāgošanas kanāla 2. pozīcija
12. Akumulatora spailes izolatora tapa
13. Zaļa indikatorlampiņa
3. attēls. Katetra komplekts ar pretvārstu un šļirci
14. Pretvārsts
15. Šļirce 5 ml
4. attēls. Pievienots katetra komplekts ar motorpiedziņas ierīci
1. pozīcija
: Uzmanību! Saskaņā ar ASV federālo likumu šīs ierīces tirdzniecība ir atļauta tikai ārstiem
vai ar ārsta norīkojumu.
Piegādātais saturs ir STERILIZĒTS ar etilēnoksīdu (EO). Neizmantot, ja sterilais iepakojums ir bojāts.
Ja konstatēts bojājums, sazināties ar vietējo uzņēmuma pārstāvi. Pirms lietošanas pārbaudiet, vai
pārvadāšanas laikā nav radušies bojājumi. Izmantot tikai vienam pacientam! Nelietot, nepārstrādāt
un nesterilizēt atkārtoti. Atkārtota lietošana, apstrāde vai atkārtota sterilizēšana var ietekmēt ierīces
strukturālo veselumu un/vai izraisīt ierīces darbības atteici, kas savukārt pacientam var izraisīt traumas,
slimību vai pat nāves iestāšanos. Tāpat atkārtota lietošana, apstrāde vai atkārtota sterilizēšana var radīt
ierīces piesārņošanas risku un/vai izraisīt pacienta infekciju vai savstarpēju inficēšanos, tostarp, bet ne
tikai, infekcijas slimības(-u) pārnesi no viena pacienta uz citu. Ierīces piesārņošana pacientam var izraisīt
traumas, slimību vai pat nāves iestāšanos.
Pēc lietošanas utilizējiet izstrādājumu un tā iepakojumu saskaņā ar slimnīcas, administratīvo un/vai
vietējās pašvaldības politiku.
IERĪCES APRAKSTS
ClariVein® OC ir speciāls infūzijas katetrs ar 360° rotējošo dispersijas vadu, kas savienots ar tuvumā esošo
motora piedziņas ierīci (MDU), kuru darbina iekšējs akumulators. MDU ietver ātruma selektoru, rokturi
un šļirces fiksācijas atbalstu, lai palīdzētu veikt ārsta kontrolētu izvēlētā līdzekļa infūziju. ClariVein® OC
tiek ievadīts caur mikroievadītāju. Izmantojot asinsvadu attēlveidošanu, koaksiālais katetra apvalks ar
3
2
4
1
6
5
1
3
2
4
1
6
5
1
3
2
4
3
2
1
4
6
5
1
1
6
5
1
2. pozīcija
Latvian
dispersijas vadu tiek pārvietots pa asinsvadu sistēmu uz ārstēšanas vietu. Šķidrums, kas piegādāts caur
katetra komplekta pretvārstu un injekciju portu, nonāk dispersijas vadā un izplūst caur atveri katetra
distālajā galā. ClariVein® OC nav lietotāju apkopjamu daļu vai pamataprīkojuma. Tas ir pilnībā utilizējams.
SATURS
1 ClariVein® OC
1 šļirce 5 ml
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
ClariVein® OC ir indicēts ārsta norādītu līdzekļu infūzijai perifēro asinsvadu sistēmā, tostarp
nefunkcionējošas vēnas endovaskulāras oklūzijas ārstēšanai pacientiem ar virspusējo venozo refluksu.
PAREDZĒTĀ LIETOŠANA
ClariVein® OC ir paredzēts ārsta norādītu līdzekļu infūzijai perifēro asinsvadu sistēmā.
KONTRINDIKĀCIJAS
ClariVein® OC nav paredzēts lietošanai:
•
koronārajos un cerebrālajos asinsvados;
•
plaušu asinsvados;
•
artēriju slimību un aterosklerozes gadījumā;
•
asiņu un asins pagatavojumu infūzijai.
BRĪDINĀJUMI
•
Šo izstrādājumu drīkst izmantot ārsti, kuriem ir pilnīga izpratne par intravaskulāru ultraskaņu,
angiogrāfiju, perifēro asinsvadu procedūrām un anatomiju.
•
Pirms lietošanas rūpīgi izpētiet ClariVein® OC un tā komplekta saturu un pārliecinieties, vai tie nav
bojāti pārvadāšanas laikā. Ja sastāvdaļām ir kādas bojājuma pazīmes, NELIETOJIET tās.
•
Pēc lietošanas atbrīvojieties no izstrādājumiem saskaņā ar iestādes protokolu.
•
Tā kā pastāv risks saskarties ar HIV vai citiem ar asinīm pārnēsātiem patogēniem, veselības aprūpes
darbiniekiem visu pacientu aprūpē vienmēr jāievēro standarta piesardzības pasākumi, kas attiecas
uz asinīm un ķermeņa šķidrumiem. Darbā ar ierīci stingri jāievēro sterilās metodes.
•
Nepārveidot ierīci. Šāda rīcība var izraisīt ievainojumus, slimības vai nāvi.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
•
Nelietojiet ClariVein® OC pacientiem ar kontrindikācijām endovaskulārām procedūrām.
•
Nelietojiet ierīci, pilnībā neizlasot un neizprotot lietošanas pamācību.
PIEZĪME. Iepakojums nesatur medikamentus. Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet un izprotiet
attiecīgā ražotāja norādījumus par lietošanai paredzētajām procedūras papildu ierīcēm un
risinājumiem, ietverot brīdinājumus, piesardzības pasākumus, iespējamās blakusparādības un
kontrindikācijas.
•
Pirms ClariVein® OC lietošanas pārbaudiet ierīces pareizu darbību un integritāti.
•
Derīguma termiņu skatiet uz iepakojuma etiķetes un nelietojiet ierīci pēc derīguma termiņa beigām.
•
ClariVein® OC dispersijas vada rotāciju iekšēji nodrošina 9 V līdzstrāvas akumulators. Pirms ierīces
lietošanas noņemiet akumulatora spailes izolatora tapu, velkot to virzienā prom no ierīces.
•
Iebūvēto 9 V līdzstrāvas akumulatoru nav paredzēts ne izņemt, ne nomainīt.
•
Nelietojiet ierīci uzliesmojoša gaisu vai skābekli, vai slāpekļa oksīdu saturoša anestēzijas maisījuma
klātbūtnē, lai samazinātu statiskās izlādes vai citus aizdegšanās riskus.
•
Izvēlieties piemērota izmēra ierīci asinsvadu piekļuvei.
•
Izmantojot nesaderīgu piekļuves ierīci, tā var tikt bojāta vai izraisīt pacienta ievainojumus.
•
Pārliecinieties par šļirces piemērotību un pārbaudiet pretvārsta savienojumus. Nelietot, ja joprojām
pastāv noplūde.
•
Veiciet manipulācijas ar katetru asinsvadā, tikai izmantojot asinsvadu attēlveidošanu.
•
Izvelkot vai virzot katetru, neizmantojiet pārmērīgu spēku. Ja rodas pretestība, nosakiet, vai ir
nepieciešami koriģējoši pasākumi. Pretējā gadījumā var rasties ierīces bojājumi vai arī pacientam var
rasties komplikācijas.
•
Pirms aktivizēt dispersijas vada rotāciju, izmantojiet asinsvadu attēlveidošanu, piemēram,
ultraskaņas procedūru, lai pārliecinātos, ka katetra gals atrodas vēlamajā vietā.
•
Savietojot MDU ar katetra komplekta kārtridžu, nesalieciet un nesavijiet dispersijas vadu. Tas var
izraisīt ierīces bojājumus vai pacienta ievainojumus.
•
Pēc dispersijas vada aktivizēšanas lēnām izvelciet ierīci caur apstrādes zonu. Vienlaikus veicot
šķidruma infūziju, ieteicams izmantot vilkšanas ātrumu aptuveni 1–2 mm sekundē.
•
Ja ierīce ir ilgstoši aktivizēta, var rasties ClariVein® OC dispersijas vada pārmērīgas lietošanas kļūme,
kas var izraisīt ierīces pārrāvumu.
•
Pirms aktivizēt dispersijas vada rotāciju, pārliecinieties, vai katetra komplekta kasetne ir droši
savietota ar MDU 2. pozīcijā, lai novērstu ierīces bojājumus un/vai pacienta ievainojumus.
•
Nevirziet katetra komplektu uz priekšu, ja katetra komplekta kasetne ir savietota ar MDU un iestatīts
2. pozīcijā.
•
Pēc infūzijas procedūras pabeigšanas un pirms ClariVein® OC izņemšanas pārvietojiet katetra
komplekta kasetni MDU 1. pozīcijā, lai novērstu ierīces bojājumus un/vai pacienta ievainojumus.
•
Pēc katetra pārvietošanas uz 2. pozīciju katetra komplektu un motora piedziņas ierīci nevar atdalīt.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Potenciālās nevēlamās blakusparādības, kas var rasties perifēro asinsvadu infūzijas procedūras laikā,
izmantojot ClariVein® OC, ir līdzīgas tām, kas saistītas ar jebkuru intervences procedūru, tostarp, bet ne
tikai šādām:
1.
pēkšņa tromboze un apstrādātā asinsvada oklūzija;
2.
asiņošana piekļuves vietā;
3.
asinsvada plīsums un perforācija;
4.
asinsvada disekcija;
5.
hemolīze;
6.
hematoma;
7.
neiroloģiski deficīti, ietverot insultu un nāvi;
8.
embolizācija;
9.
reakcija uz ievadītajām vielām;
10. sāpes;
11. pseidoaneirisma;
12. hipotensija, hipertensija;
13. infekcija piekļuves vietā;
Publicidad
