Publicidad
INFUZINIS KATETERIS
N A U D O J I M O I N S T R U K C I J O S
1 pav. Kateterio mazgas
2
3
4
1.
Kasetė
2
2.
Įšvirkštimo anga
3
3.
Kreipiamasis sparnas
4.
Kateterio mova
5.
Pasukama dispersinė viela
4
6.
Dispersinės vielos galiukas
2 pav. Variklio pavaros mazgas
2
3
2
3
4
4
7.
Sujungimo sulygiavimo kanalo 1 padėtis
8.
Greičio parinkiklis
9.
Fiksuojamoji švirkšto atrama
10. Paleidiklis
11. Sujungimo sulygiavimo kanalo 2 padėtis
12. Baterijos gnybtų izoliatoriaus ąselė
13. Žalia indikacinė lemputė
3 pav. Kateterio mazgas su kontroliniu vožtuvu ir švirkštu
14. Kontrolinis vožtuvas
15. 5 ml švirkštas
4 pav. Prijungto kateterio mazgas su VPM
1 padėtis
. Dėmesio. Pagal federalinius įstatymus (JAV) šis prietaisas gali būti parduodamas tik
gydytojui nurodžius arba užsakius.
Turinys STERILIZUOTAS naudojant etileno oksidą (EO). Nenaudoti, jeigu pažeista sterili pakuotė. Jei yra
pažeidimų, kreipkitės į savo bendrovės atstovą. Prieš naudodami, patikrinkite ir įsitikinkite, kad siunčiant
nebuvo padaryta jokios žalos. Naudoti tik vienam pacientui. Nenaudoti, neapdoroti ir nesterilizuoti
pakartotinai. Pakartotinai naudojant, apdorojant ar sterilizuojant gali būti pažeistas struktūrinis prietaiso
vientisumas ir (ar) jis gali sugesti, todėl pacientas gali patirti traumą, susirgti ar net mirti. Naudojant,
apdorojant ar sterilizuojant pakartotinai taip pat gali kilti pavojus, jog prietaisas bus užterštas ir
(arba) pacientas bus užkrėstas arba įvyks kryžminis užkrėtimas, įskaitant, be kita ko, vieno paciento
infekcinės (-ių) ligos (-ų) perdavimą kitam pacientui. Prietaiso užteršimas gali sukelti paciento sužalojimą,
ligą ar mirtį.
Panaudoję išmeskite gaminį ir pakuotę, laikydamiesi ligoninės, administracinių ir (arba) vietos valdžios
įstaigų nustatytų reikalavimų.
PRIETAISO APRAŠYMAS
„ClariVein® OC" yra specialus infuzinis kateteris su 360° kampu pasukama dispersine viela, prijungta prie
proksimaliai įtaisytos neatsiejamos baterijos, kuri maitina variklio pavaros mazgą (VPM). VPM sudaro
greičio parinkiklis, rankena ir švirkšto fiksuojamoji atrama, kurie padeda gydytojui atlikti kontroliuojamą
pasirinktos medžiagos infuziją. „ClariVein® OC" įstumiamas per mikroįvediklį. Naudojant kraujagyslių
vaizdavimą, bendraašio kateterio mova su dispersine viela stumiama per kraujagysles į gydymo vietą. Per
3
2
4
1
6
5
1
3
2
4
1
6
5
1
3
2
4
3
2
1
4
6
5
1
1
6
5
1
2 padėtis
Lithuanian
kateterio mazgo kontrolinį vožtuvą ir įšvirkštimo angą tiekiamas skystis supa dispersinę vielą ir išeina per
kateterio distaliniame gale esančią angą. „ClariVein® OC" nėra naudotojo prižiūrimų dalių ar pagrindinės
įrangos. Jį visą reikia šalinti.
PAKUOTĖS TURINYS
1 x „ClariVein® OC"
1 x 5 ml švirkštas
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
„ClariVein® OC" indikuojamas naudoti gydytojo nurodytų medžiagų infuzijai į periferines kraujagysles,
įskaitant endovaskulinę okliuziją venų nepakankamumo atveju pacientams, kuriems pasireiškęs
paviršinis veninis refliuksas.
NAUDOJIMAS
„ClariVein® OC" skirtas naudoti gydytojo nurodytų medžiagų infuzijai į periferines kraujagysles.
KONTRAINDIKACIJOS
„ClariVein® OC" nėra skirtas naudoti:
•
vainikinėse ir galvos smegenų kraujagyslėse;
•
plaučių kraujagyslėse;
•
ligos apimtose ir aterosklerozinėse arterijose;
•
kraujo ir kraujo produktų infuzijai atlikti.
ĮSPĖJIMAI
•
Šį gaminį turi naudoti gydytojai, kurie gerai supranta kraujagyslių ultragarso, angiografijos,
periferinių kraujagyslių procedūras ir anatomiją.
•
Prieš naudodami, atidžiai patikrinkite „ClariVein® OC" ir pakuotės turinį su „ClariVein® OC" bei
įsitikinkite, kad siunčiant niekas nebuvo pažeista. Pastebėję kokių nors dalių pažeidimo požymių,
NENAUDOKITE.
•
Panaudotą gaminį išmeskite pagal institucijos protokolą.
•
Dėl ŽIV ar kitų krauju perduodamų patogeninių virusų rizikos, aptarnaudami visus pacientus,
sveikatos priežiūros darbuotojai visada turi imtis standartinių darbui su krauju ir kūno skysčiais
taikomų atsargumo priemonių. Naudojant bet kurį prietaisą būtina griežtai laikytis sterilių metodų.
•
Nemodifikuokite prietaiso. Antraip galima patirti sužalojimą, susirgti ar mirti.
PERSPĖJIMAI
•
Nenaudokite „ClariVein® OC" pacientams, kuriems nustatytos endovaskulinių procedūrų
kontraindikacijos.
•
Nenaudokite, kol neperskaitėte visų naudojimo instrukcijų ir jų nesupratote.
PASTABA. Pakuotėje nėra jokių vaistų. Prieš naudodami, atidžiai perskaitykite ir supraskite
atitinkamas gamintojo instrukcijas dėl procedūroms naudojamų papildomų prietaisų ir tam naudoti
skirtų tirpalų, įskaitant įspėjimus, perspėjimus, galimus šalutinius poveikius ir kontraindikacijas.
•
Prieš naudodami „ClariVein® OC", patikrinkite, ar prietaisas tinkamai veikia ir yra nepažeistas
(vientisas).
•
Atsižvelkite į pakuotės lapelyje nurodytą galiojimo datą ir po jos nenaudokite prietaiso.
•
„ClariVein® OC" dispersinės vielos sukimo funkciją iš vidaus maitina 9 V nuol. sr. baterija.
Prieš naudodami prietaisą, nutraukdami ąselę nuo jo nuimkite baterijos gnybtų izoliatoriaus ąselę.
•
Integruotoji 9 V nuol. sr. baterija nėra skirta išimti ar keisti.
•
Nenaudokite esant degaus anestezinio mišinio su oru, deguonimi ar azoto oksidu, kad sumažėtų
galima statinė iškrova ar kiti su užsidegimu susiję pavojai.
•
Pasirinkite tinkamo dydžio prieigos prie kraujagyslių prietaisą.
•
Naudojant nesuderinamą prieigos prie kraujagyslių prietaisą gali būti sugadintas prietaisas arba
sužalotas pacientas.
•
Patikrinkite švirkšto ir kontrolinio vožtuvo jungtis. Pastebėję nuotėkį, nenaudokite.
•
Valdykite kateterį kraujagyslėje tik naudodami kraujagyslių vaizdavimą.
•
Nebandykite ištraukti arba stumti kateterį per jėgą. Pajutę pasipriešinimą, nustatykite, ar reikia imtis
ištaisomojo veiksmo. To nepadarius, galima sugadinti prietaisą arba sužaloti pacientą.
•
Prieš aktyvindami dispersinės vielos sukimą, naudokite kraujagyslių vaizdavimą, pvz., ultragarsą, kad
įsitikintumėte, jog kateterio galiukas yra nustatytas į norimą vietą.
•
Jungdami VPM ant kateterio mazgo kasetės, nesulenkite ar neužlenkite dispersinės vielos. Antraip
galite sugadinti prietaisą arba sužaloti pacientą.
•
Kai dispersinė viela bus suaktyvinta, lėtai ištraukite prietaisą per gydymo vietą. Rekomenduojamas
maždaug 1–2 mm/s traukimo greitis, tuo pat metu švirkščiant skystį.
•
Ilgam suaktyvinus prietaisą gali pasireikšti „ClariVein® OC" dispersinės vielos gedimas dėl nuovargio,
todėl prietaisas gali sulūžti.
•
Prieš aktyvindami dispersinės vielos sukimą, patikrinkite, ar kateterio mazgo kasetė patikimai
prijungta VPM 2-oje padėtyje, kad nebūtų sugadintas prietaisas ir (arba) sužalotas pacientas.
•
Nestumkite kateterio mazgo, kai kateterio mazgo kasetė yra sujungta su VPM ir yra 2-oje padėtyje.
•
Atlikę infuzijos procedūrą, prieš išimdami „ClariVein® OC", pastumkite kateterio mazgo kasetę į VPM
esančią 1-ą padėtį, kad nebūtų sugadintas prietaisas ir (arba) sužalotas pacientas.
•
Kai kateteris pastumtas į 2-ą padėtį, kateterio mazgo ir variklio pavaros mazgo atskirti negalima.
NEPAGEIDAUJAMI REIŠKINIAI
Galimi nepageidaujami reiškiniai, kurie gali pasireikšti periferinių kraujagyslių infuzijos procedūros metu
naudojant „ClariVein® OC", yra panašūs į siejamus su bet kuria intervencine procedūra ir apima toliau
nurodytus reiškinius, tačiau jais neapsiriboja:
1.
staigią trombozę ir gydytos kraujagyslės užakimą;
2.
kraujavimą iš prieigos vietos;
3.
kraujagyslės trūkimą ir perforaciją;
4.
kraujagyslės disekciją;
5.
hemolizę;
6.
hematomą;
7.
neurologinius deficitus, įskaitant insultą ir mirtį;
8.
embolizaciją;
9.
reakciją į sušvirkštas medžiagas;
10. skausmą;
11. pseudoaneurizmą;
12. hipotenziją, hipertenziją;
Publicidad
