Publicidad
CATETER PENTRU PERFUZII
I N S T R U C Ț I U N I D E U T I L I Z A R E
Figura 1: Ansamblu cateter
2
3
4
1.
Cartuș
2
2.
Port de injectare
3
3.
Canat de ghidare
4.
Teacă cateter
5.
Conductor de dispersie rotativ
4
6.
Vârf conductor de dispersie
Figura 2: Unitate de acționare cu motor
2
3
2
3
1
4
4
7.
Canal de aliniere adecvată poziția 1
8.
Selector viteză
9.
Suport blocare seringă
10. Mecanism de declanșare
11. Canal de aliniere adecvată poziția 2
12. Clapetă de izolare terminal baterie
13. Indicator luminos verde
Figura 3: Ansamblu cateter cu supapă de reținere și seringă
14. Supapă de reținere
15. Seringă 5 ml
Figura 4: Ansamblu cateter conectat la MDU (unitate de acționare cu motor)
Poziția 1
: Atenție - Legislația federală (SUA) restricționează vânzarea acestui dispozitiv, care poate
fi efectuată numai de către un medic sau la recomandarea unui medic.
Conținut livrat sub formă STERILĂ, utilizând procesul cu oxid de etilenă. A nu se utiliza dacă bariera
sterilă este deteriorată. Dacă se constată deteriorări, contactați reprezentantul companiei. Inspectați
dispozitivul înainte de utilizare pentru a verifica dacă nu s-au produs deteriorări în timpul transportului.
A se utiliza numai pentru un singur pacient. A nu se reutiliza, reprocesa sau resteriliza. Reutilizarea,
reprocesarea sau resterilizarea poate compromite integritatea structurală a dispozitivului și/sau poate
duce la defectarea dispozitivului, care, la rândul său, poate avea ca rezultat vătămarea, îmbolnăvirea sau
decesul pacientului. Reutilizarea, reprocesarea sau resterilizarea poate genera, de asemenea, un pericol
de contaminare a dispozitivului și/sau poate provoca infectarea pacientului sau o infecție încrucișată,
incluzând, dar fără a se limita la, transmiterea bolilor infecțioase de la un pacient la altul. Contaminarea
dispozitivului poate provoca vătămarea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
După utilizare, eliminați produsul și ambalajul în conformitate cu politica spitalului, administrativă și/sau
guvernamentală locală.
DESCRIEREA DISPOZITIVULUI
ClariVein® OC este un cateter pentru perfuzii specializat cu conductor de dispersie rotativ de 360˚
conectat la o unitate de acționare cu motor (MDU) cu baterie integrală localizată în apropiere. MDU
(Unitate de acționare cu motor) include selectorul de viteză, mânerul de prindere și funcțiile de suport
pentru blocarea seringii pentru a facilita perfuzia controlată de medic a agentului selectat. ClariVein®
OC este introdus printr-un microdispozitiv de inserție. Cu ajutorul imagisticii vasculare, teaca coaxială
a cateterului cu conductor de dispersie este condusă prin vascularizație până la locul pentru tratament.
3
2
4
1
6
5
1
3
2
4
1
6
5
1
3
2
4
3
2
4
6
5
1
1
6
5
1
Poziția 2
Romanian
Lichidul livrat prin supapa de reținere a ansamblului cateterului și portul de injectare înconjoară
conductorul de dispersie și iese printr-o deschidere la capătul distal al cateterului. ClariVein® OC nu are
piese care să poată fi înlocuite de utilizator sau echipamente esențiale. Este de unică folosință.
CONȚINUT
1 ClariVein® OC
1 seringă 5 ml
INDICAȚII DE UTILIZARE
ClariVein® OC este indicat pentru perfuzii cu agenți specificați de medic în vascularizația periferică,
inclusiv pentru ocluzia endovasculară a venelor necorespunzătoare la pacienții cu reflux venos superficial.
DESTINAȚIE
ClariVein® OC este destinat perfuziilor cu agenți specificați de medic în vascularizația periferică.
CONTRAINDICAȚII
ClariVein® OC nu este destinat utilizării în cele ce urmează:
•
Vascularizație coronariană și cerebrală
•
Vascularizație pulmonară
•
Artere bolnave și aterosclerotice
•
Perfuzii cu sânge și produse din sânge
AVERTISMENTE
•
Acest produs trebuie utilizat de către medicii care cunosc temeinic ecografia intravasculară,
angiografia, procedurile vasculare periferice și anatomia.
•
Înainte de utilizare, examinați cu atenție ClariVein® OC și conținutul ambalajului inclus în
ClariVein® OC și verificați dacă acestea nu au fost deteriorate în timpul expedierii. În cazul în care
componentele prezintă vreun semn de deteriorare, NU UTILIZAȚI produsul.
•
După utilizare, eliminați produsul conform cu protocolul instituției.
•
Din cauza riscului de expunere la HIV sau la alți agenți patogeni purtați de sânge, personalul medical
trebuie să utilizeze întotdeauna măsuri de precauție standard pentru sânge și lichide corporale
în îngrijirea tuturor pacienților. Tehnicile sterile trebuie respectate cu strictețe în timpul oricărei
manipulări a dispozitivului.
•
Nu modificați dispozitivul. Aceasta ar putea conduce la vătămare, boală sau deces.
ATENȚIONĂRI
•
Nu utilizați ClariVein® OC la pacienții cu contraindicații pentru procedurile endovasculare.
•
Nu utilizați fără a citi și a înțelege complet Instrucțiunile de utilizare.
NOTĂ: Conținutul ambalajului nu conține medicamente. Înainte de utilizare, citiți cu atenție
și înțelegeți instrucțiunile producătorului respectiv pentru dispozitivele și soluțiile accesoriilor
procedurale destinate utilizării, inclusiv avertismente, măsuri de precauție, efecte secundare
potențial adverse și contraindicații.
•
Înainte de a utiliza ClariVein® OC, verificați funcționarea și integritatea corespunzătoare a
dispozitivului.
•
Consultați eticheta de pe ambalaj pentru data de expirare și nu utilizați produsul după această dată.
•
Rotația conductorului de dispersie ClariVein® OC este alimentată intern printr-o baterie de 9 V c.c.
Înainte de a utiliza dispozitivul, îndepărtați clapeta de izolare a terminalului bateriei, trăgând de
clapeta dispozitivului.
•
Bateria integrală de 9 V c.c. nu este destinată să fie îndepărtată sau înlocuită.
•
Nu utilizați în prezența unui amestec de anestezic inflamabil cu aer sau cu oxigen sau cu oxid de
azot, pentru a reduce potențialul descărcărilor statice sau al altor pericole de aprindere.
•
Selectați un dispozitiv de acces vascular de dimensiuni corespunzătoare.
•
Utilizarea unui dispozitiv de acces incompatibil poate duce la deteriorarea dispozitivului sau la
rănirea pacientului.
•
Confirmați seringa și conexiunile supapei de reținere. A nu se utiliza dacă persistă scurgerea.
•
Manevrați cateterul din vas numai în conformitate cu imagistica vasculară.
•
Nu exercitați forță excesivă la retragerea sau avansarea cateterului. Dacă vă confruntați cu rezistență,
stabiliți dacă este necesară o acțiune de remediere. Nerespectarea acestui lucru poate duce la
deteriorarea dispozitivului sau vătămarea pacientului.
•
Utilizați imagistică vasculară, cum ar fi ultrasunete, pentru a confirma că vârful cateterului este în
locația dorită înainte de activarea rotației conductorului de dispersie.
•
La asocierea MDU (Unitate de acționare cu motor) pe cartușul ansamblului cateterului nu îndoiți
sau nu strângeți conductorul de dispersie. Nerespectarea acestui lucru poate provoca deteriorarea
dispozitivului sau vătămarea pacientului.
•
Extrageți încet dispozitivul din zona de tratament după activarea conductorului de dispersie. Se
recomandă o rată de extragere de aproximativ 1-2 mm/secundă în timp ce se efectuează perfuzie
simultan cu lichid.
•
O posibilă defecțiune din cauza uzurii conductorului de dispersie ClariVein® OC poate apărea la
activarea prelungită a dispozitivului, ceea ce ar putea duce la ruperea dispozitivului.
•
Înainte de activarea rotației conductorului de dispersie, confirmați că acest cartuș al ansamblului
cateterului este asociat în condiții de siguranță în poziția 2 a MDU (Unitate de acționare cu motor)
pentru a evita deteriorarea dispozitivului și/sau vătămarea pacientului.
•
Nu avansați ansamblul cateterului atunci când cartușul ansamblului cateterului este asociat la MDU
și este în poziția 2.
•
După finalizarea procedurii de perfuzie, înainte de îndepărtarea ClariVein® OC, mutați cartușul
ansamblului cateterului în poziția 1 a MDU pentru a evita deteriorarea dispozitivului și/sau
vătămarea pacientului.
•
Ansamblul cateterului și unitatea de acționare cu motor nu pot fi separate după ce cateterul este
mutat în poziția 2.
EFECTE ADVERSE
Efectele adverse potențiale care pot fi întâlnite în timpul unei proceduri de perfuzie vasculară periferică
cu ClariVein® OC sunt similare cu cele asociate cu orice procedură de intervenție și includ, dar nu sunt
limitate la, următoarele:
1.
Tromboza bruscă și ocluzia vasului tratat
2.
Sângerare la locul de acces
3.
Spargere și perforare vasculară
4.
Disecție vasculară
5.
Hemoliză
6.
Hematom
7.
Deficite neurologice, inclusiv accident vascular cerebral și deces
8.
Embolizare
9.
Reacție la substanțele perfuzate
Publicidad
