Publicidad
Izvlačenje uređaja aScope 3 8
Pri izvlačenju uređaja aScope 3 pazite da poluga za upravljanje bude u neutralnom položaju.
Polagano izvlačite uređaj Scope 3 dok istodobno pratite sliku uživo na monitoru aView.
4.3. Nakon upotrebe
Vizualna provjera 9
1.
Nedostaju li bilo koji dijelovi na savitljivom dijelu, objektivu ili uvodnom kabelu?
Ako je tako, poduzmite potrebne mjere kako biste pronašli dio koji nedostaje.
2.
Ima li ikakvih znakova oštećenja na savitljivom dijelu, objektivu ili uvodnom kabelu?
Ako ima, proučite je li proizvod cjelovit i nedostaju li neki dijelovi.
3.
Ima li rezova, rupa, uleknuća, izbočina ili drugih nepravilnosti na savitljivom dijelu,
objektivu ili uvodnom kabelu? Ako ima, proučite proizvod i otkrijte nedostaju li neki dijelovi.
Ako je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere (korak 1 do 3), postupajte u skladu s bolničkim
pravilima. Dijelovi uvodnog kabela radiološki su nepropusni.
Završni koraci
Odspojite uređaj aScope 3 iz monitora aView 10 . Uređaj aScope 3 namijenjen je jednokratnoj
upotrebi. Nakon upotrebe aScope 3 smatra se inficiranim te se mora zbrinuti u skladu s
lokalnim smjernicama za prikupljanje inficiranih medicinskih uređaja s elektroničkim
komponentama. Nemojte namakati, ispirati niti sterilizirati ovaj uređaj jer ti postupci mogu
dovesti do stvaranja štetnih nakupina ili neispravnog rada uređaja. Dizajn i upotrijebljeni
materijali nisu kompatibilni s klasičnim postupcima čišćenja i sterilizacije.
5. Tehničke specifikacije proizvoda
5.1. Primijenjene norme
Rad uređaja aScope 3 u skladu je sa sljedećim normama:
– Direktiva Vijeća 93/42/EEC za medicinske uređaje.
– IEC 60601-1. izd. 2 Električna medicinska oprema – 1. dio: Opći zahtjevi za sigurnost.
– IEC 60601-1. izd. 3.1 Električna medicinska oprema – 1. dio: Općim zahtjevima za osnovnu
sigurnost i osnovni rad.
– IEC 60601-2-18 Električna medicinska oprema – Dio 2-18: Posebni zahtjevi za sigurnost
endoskopske opreme.
– ISO 8600-1: Optika i fotonika - Medicinski endoskopi i endoterapijski uređaji – Dio 1: Opći zahtjevi.
– IEC 60601-1-2: Električna medicinska oprema – Dio 1-2 Opći zahtjevi za sigurnost - prateća
norma: Elektromagnetska kompatibilnost - zahtjevi za ispitivanje.
– ISO 10993-1: Biološka procjena medicinske opreme – 1. dio: Procjena i ispitivanje u postupku
upravljanja rizikom.
– ISO 594-1: Stožaste spojke sa 6%-nim („luer") nastavkom za šprice, igle i određenu drugu
medicinsku opremu – Dio 1: Opći zahtjevi.
5.2. Specifikacije uređaja aScope 3
Dio za uvođenje
Savitljivi dio
[°]
1
Promjer uvodnog kabela [mm, (")]
Promjer distalnog kraja [mm, (")]
Maksimalni promjer dijela za
uvođenje [mm, (")]
aScope 3 Slim
aScope 3 Regular
130
,130
150
3,8 (0,15)
5,0 (0,20)
4,2 (0,16)
5,4 (0,21)
4,3 (0,17)
5,5 (0,22)
aScope 3 Large
,130
140
,110
5,8 (0,23)
6,2 (0,24)
6,3 (0,25)
117
Publicidad
