Publicidad
1. Belangrijke informatie – vóór gebruik lezen
Lees deze veiligheidsinstructies zorgvuldig door voordat u de aScope 3 gebruikt.
De gebruiksaanwijzing kan zonder kennisgeving worden bijgewerkt. Exemplaren van de
huidige versie zijn op verzoek verkrijgbaar. Wij wijzen u erop dat deze gebruiksaanwijzing
geen uitleg of bespreking bevat van klinische ingrepen. Hierin worden uitsluitend de globale
werking en de te nemen voorzorgsmaatregelen behandeld in verband met het gebruik van de
aScope 3. Het is uiterst belangrijk dat gebruikers voldoende zijn opgeleid in klinische
endoscopische technieken voordat ze de aScope 3 voor de eerste keer gaan gebruiken en dat
ze op de hoogte zijn van het beoogde gebruik en de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen,
indicaties en contra-indicaties in deze gebruiksaanwijzing.
Er is geen garantie op de aScope 3.
In dit document verwijst aScope 3 naar instructies die alleen van toepassing zijn op de endoscoop
zelf en aScope 3-systeem naar informatie die relevant is voor de aScope 3 met de aView monitor en
accessoires. Tenzij anders aangegeven, verwijst aScope 3 naar alle uitvoeringen van de aScope 3.
1.1. Bedoeld gebruik
aScope 3-endoscopen zijn ontwikkeld voor gebruik met de aView-monitor, endotherapeutische
accessoires en andere hulpapparatuur voor endoscopie in de luchtwegen- en tracheobronchiale boom.
1.2. Gebruiksindicaties
De aScope 3 is bedoeld voor gebruik in een ziekenhuisomgeving. De aScope 3 is een apparaat
voor eenmalig gebruik bij volwassenen. Het apparaat is klinisch geëvalueerd voor de volgende
afmetingen van endotracheale buizen (ETT) en dubbellumenbuizen (DLT) en endoscopische
accessoires (EA):
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*De aScope 3 Regular 5.0/2.2 is identiek aan de aScope 3 5.0/2.2
We kunnen niet garanderen dat instrumenten die uitsluitend zijn geselecteerd op basis van deze minimale
breedte van het werkkanaal compatibel zijn in deze combinatie.
1.3. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Het niet in acht nemen van deze waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen kan leiden tot letsel
bij de patiënt of beschadiging van de apparatuur. Ambu is niet aansprakelijk voor schade aan
het systeem of letsel bij de patiënt ten gevolge van verkeerd gebruik.
WAARSCHUWINGEN
1.
De aScope 3 is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik en moet op medisch
verantwoorde wijze voor dergelijke hulpmiddelen worden gehanteerd, om
verontreiniging van de aScope 3 voorafgaand aan het inbrengen te voorkomen.
2.
Beelden van de aScope 3 mogen niet worden gebruikt als onafhankelijke diagnose van
een pathologie. Artsen moeten alle resultaten interpreteren en onderbouwen door andere
middelen en op basis van de klinische eigenschappen van de patiënt.
3.
Gebruik geen actieve endoscopische accessoires zoals lasersondes en
elektrochirurgische apparatuur in combinatie met de aScope 3, omdat hierdoor letsel
bij de patiënt of schade aan de aScope 3 kan ontstaan.
4.
Gebruik de aScope 3 niet als deze beschadigd is of als niet alle functionele tests
(zie paragraaf 4.1) goed zijn verlopen.
170
Minimale
binnendiameter ETT
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Minimale
afmetingen DLT
37 Fr
41 Fr
-
Minimale breedte
werkkanaal EA
tot 1,2 mm
tot 2,0 mm
tot 2,6 mm
Publicidad
