Publicidad
Om det behövs korrigerande åtgärder (steg 1 till 3) utför du dem i enlighet med sjukhusets
vedertagna rutiner. Införingssträngens delar är röntgentäta.
Avslutande åtgärder
Koppla bort aScope 3 från aView 10 . aScope 3 är avsett för engångsbruk. aScope 3
anses infekterat efter användning och ska avfallshanteras i enlighet med lokala riktlinjer
för insamling av infekterade medicintekniska produkter med elektroniska komponenter.
Enheten får inte blötläggas, sköljas eller steriliseras eftersom dessa procedurer kan lämna
kvar skadliga rester eller göra att enheten inte fungerar. Produktens utformning och material
tål inte vanliga rengörings- och steriliseringsprocesser.
5. Tekniska produktspecifikationer
5.1. Tillämpade standarder
aScope 3 funktion överensstämmer med:
– Rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter.
– SS-EN/IEC 60601-1 upplaga 2 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna
fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda.
– SS-EN/IEC 60601-1 upplaga 3.1 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna
fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda.
– IEC 60601-2-18 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-18: Säkerhet – Särskilda krav
på utrustning för endoskopi.
– ISO 8600-1: Optik och fotonik – Medicinska endoskop och endoterapiutrustning –
Del 1: Allmänna krav.
– SS-EN/IEC 60601-1-2: Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna
krav beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för elektromagnetisk
kompatibilitet.
– SS-EN ISO 10993-1: Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering
och provning inom en riskhanteringsprocess
– SS-EN 20594-1 (ISO 594-1): Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler osv. –
Del 1: Allmänna krav.
5.2. Specifikationer för aScope 3
Införingsdel
Böjningssektion
[°]
1
Införingssträng, diameter [mm, (")]
Distal ände, diameter [mm, (")]
Max. diameter för införingsdel
[mm, (")]
Min. storlek för endotrakealtub
(ID) [mm]
Min. storlek för endotrakealtub
av dubbellumentyp (ID) [Fr]
Brukslängd [mm, (")]
aScope 3 Slim
aScope 3 Regular
130
,130
150
3,8 (0,15)
5,0 (0,20)
4,2 (0,16)
5,4 (0,21)
4,3 (0,17)
5,5 (0,22)
5,0
6,0
37
41
600 (23,6)
600 (23,6)
aScope 3 Large
,130
140
,110
5,8 (0,23)
6,2 (0,24)
6,3 (0,25)
7,0
-
600 (23,6)
271
Publicidad
