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1. 重要信息 – 使用前请阅读
在使用 aScope 3 系统之前， 请认真阅读这些安全说明。 这些使用说明可能会更新， 恕不另行通
知。 可以按需提供最新版本副本。 请注意， 这些使用说明不对临床程序进行解释或讨论。 它们只
说明 aScope 3 系统的基本操作和与操作相关的注意事项。 初次使用 aScope 3 系统前， 操作人员
应当接受过临床内窥镜使用方法的充分培训， 并且熟悉本使用说明书中所述预期用途、 警告、 小
心、 注意事项、 适应症与禁忌症。
对 aScope 3 不予担保。
在本文档中， aScope 3 参见仅适用于该范围的说明， aScope 3 系统参见与 aScope 3 和 aView
监视器和附件相关的信息。 除非特别说明， 否则 aScope 3 是指所有的 aScope 3 机型。
1.1. 预期用途
aScope 3 内窥镜经过设计， 可与 aView 监视器、 内镜治疗附件与导气管和气管支气管树内的其
他内窥镜辅助设备配套使用。
1.2. 用途
aScope 3 供医院使用。 aScope 3 是一次性使用医疗器械， 适用于成年人。 已对下列尺寸气管导
管 (ETT)、 双腔支气管导管 (DLT) 和 (EA) 内窥镜附件进行了临床评估：
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 与 aScope 3 5.0/2.2 相同
无法保证选择的这台设备线缆就可以通过导管内径为尺寸下限的通道。
1.3. 警告和注意事项
不遵守这些警告和注意事项会导致患者受伤或设备损坏。 Ambu 概不负责因不当使用对本系统
或患者造成的任何损坏或伤害。
警告
1.
aScope 3 是一次性器械， 必须根据公认的适用于此类器械的医疗惯例进行处理， 以避免
在插入前污染 aScope 3。
2.
不得将 aScope 3 图像用作对于任何病理的独立诊断。 医师必须借助其他方法， 并针对
患者的临床特点对任何发现结果进行解释与证实。
3.
请勿将有源内窥镜附件 （如： 激光探针与电外科设备） 同 aScope 3 系统配套使用， 否则
会导致患者受伤或者 aScope 3 损坏。
4.
如果发生任何损坏， 或者功能检查 （参见第 4.1 部分） 的任何一项不合格， 请勿使用
aScope 3 系统。
5.
由于 aScope 3 是一次性器材， 因此不要试图对其进行清洁以及在另外一名患者上重复使
用。 重复使用产品可产生污染， 导致感染。
6.
在向患者输送高度易燃麻醉气体时， 不得使用 aScope 3 系统。 这可能会对患者造成伤害。
7.
在 MRI 环境中不得使用 aScope 3 系统。
8.
不得在心脏除颤过程中使用 aScope 3。
9.
仅能由接受过培训， 并能熟练操作临床内窥镜技术与手术的医师使用。
10. 在推进、 操作或取出 aScope 3 时， 请勿用力过度。
11. 在该装置的整个使用过程中， 应密切观察患者。
12. 在推进或拉出 aScope 3 时， 以及操作弯曲部或者抽吸时， 务必观看 aView 上的实时内窥
镜图像。 否则有可能伤害到患者。
13. 如果产品无菌屏障或包装损坏， 请勿使用 aScope 3。
14. 发光部分散热可能导致内窥镜头端部的温度升高。 避免器械的头端部与黏膜长期接触，
否则可会能伤害黏膜。
15. 务必确保与抽吸连接器连接的所有管路均与抽吸装置连接。
16. 在取出 aScope 3 时， 头端部必须处于自然和非弯曲位置。 请勿操作弯曲控制杆， 因为这
可能会给患者或/和 aScope 3 造成伤害。
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气管套管最小内径
5.0 mm
6.0 mm
7.0 mm
最小尺寸 双腔导管
37 Fr
41 Fr
-
EA 操作通道最小宽度
最大 1.2 mm
最大 2.0 mm
最大 2.6 mm
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