Publicidad
1. Svarīga informācija – izlasīt pirms lietošanas
Pirms aScope 3 lietošanas rūpīgi izlasiet šīs drošības instrukcijas. Lietošanas instrukcija var tikt
atjaunināta bez iepriekšēja brīdinājuma. Šīs redakcijas kopijas pieejamas pēc pieprasījuma. Ņemiet
vērā, ka šīs instrukcijas nepaskaidro vai neiztirzā klīniskās procedūras. Tās apraksta tikai pamata
izmantošanu un piesardzības pasākumus, kas attiecas uz aScope 3 izmantošanu. Pirms sākt
izmantot aScope 3, svarīgi, lai operatori būtu pilnībā apguvuši klīniskās endoskopijas metodes un
pārzinātu šajā lietošanas instrukcijā aprakstīto paredzēto izmantojumu, brīdinājumus, piesardzības
pasākumus, indikācijas un kontrindikācijas.
aScope 3 netiek sniegta garantija.
Šajā dokumentā aScope 3 attiecas tikai uz instrukcijām par endoskopu un aScope 3 sistēma attiecas
uz informāciju par aScope 3 un aView monitoru un papildrīkiem. Ja nav norādīts citādi, aScope 3
attiecas uz visiem aScope 3 variantiem.
1.1. Paredzētā lietošana
aScope 3 endoskopi ir izstrādāti lietošanai kopā ar aView monitoru, endoterapijas papildrīkiem
un cita veida endoskopijas papildaprīkojumu elpceļos un traheobronhiālajā kokā.
1.2. Lietošanas indikācijas
aScope 3 ir paredzēta lietošanai slimnīcās. aScope 3 ierīce ir paredzēta vienreizējai lietošanai
pieaugušajiem. Tā ir klīniski novērtēta šādiem endotraheālo cauruļu (ETC), cauruļu ar divkāršu
lūmenu (DLC) un endoskopisko papildrīku (EP) izmēriem:
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5,0/2,2 ir identisks ar aScope 3 5,0/2,2
Nav garantijas, ka instrumenti, kas izvēlēti tikai pēc šā minimālā instrumentu kanāla platuma, būs saderīgi,
lietojot kombinācijā.
1.3. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Šo brīdinājumu un piesardzības pasākumu neievērošana var kaitēt pacientam vai izraisīt
aprīkojuma bojājumu. „Ambu" nav atbildīgs par tiem sistēmas bojājumiem vai kaitējumu
pacientam, kas radies nepareizas lietošanas dēļ.
BRĪDINĀJUMI
1.
aScope 3 ir vienreizlietojama ierīce un ar to jārīkojas saskaņā ar spēkā esošo šādu
ierīču lietošanas medicīnisko praksi, lai izvairītos no aScope 3 kontaminācijas pirms
ievadīšanas.
2.
Ar aScope 3 iegūtos attēlus nedrīkst izmantot kā vienīgo informācijas avotu jebkādas
patoloģijas diagnosticēšanai. Ārstiem iegūtās atrades jāinterpretē un jāpamato ar citiem
līdzekļiem, ņemot vērā pacienta klīnisko raksturojumu.
3.
Nelietojiet aktīvus endoskopiskos papildrīkus, piemēram, lāzera zondes un
elektroķirurģijas aprīkojumu, kopā ar aScope 3 sistēmu, jo tas var kaitēt pacientam
vai izraisīt aScope 3 bojājumu.
4.
Nelietojiet aScope 3, ja tā kādā veidā ir bojāta vai ja kāda no funkcionālās pārbaudes
daļām beigusies neveiksmīgi (skatiet 4.1. sadaļu).
160
Minimālais ETC
iekšējais diametrs
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Minimālais
DLC izmērs
37 Fr.
41 Fr.
-
EP minimālais darba
kanāla platums
līdz 1,2 mm
līdz 2,0 mm
līdz 2,6 mm
Publicidad
