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1. Informazioni importanti, leggere prima dell'uso
Leggere queste istruzioni di sicurezza prima di utilizzare aScope 3. Le istruzioni per l'uso sono
soggette ad aggiornamento senza preavviso. Copie della versione aggiornata sono disponibili
su richiesta. Si sottolinea che queste istruzioni non spiegano né trattano le procedure cliniche.
Queste istruzioni riguardano esclusivamente il funzionamento di base e le precauzioni relative al
funzionamento di aScope 3. Per il primo utilizzo di aScope 3, è essenziale che l'operatore abbia già
formazione sufficiente nelle tecniche endoscopiche cliniche e familiarità con uso previsto,
avvertenze, avvisi, indicazioni e controindicazioni contenuti nelle presenti istruzioni per l'uso.
aScope 3 non è coperto da alcuna garanzia.
In questo documento aScope 3 si riferisce alle istruzioni da applicare unicamente al broncoscopio
e sistema aScope 3 si riferisce alle informazioni rilevanti per aScope 3, per il monitor aView e per gli
accessori. Se non diversamente specificato, aScope 3 si riferisce a tutte le varianti di aScope 3.
1.1. Destinazione d'uso
Gli endoscopi aScope 3 sono progettati per essere utilizzati con il monitor aView, accessori per
endoterapia e altri dispositivi accessori per endoscopia all'interno delle vie aeree e dell'albero
tracheobronchiale.
1.2. Indicazioni per l'uso
aScope 3 è destinato all'uso in ambiente clinico. aScope 3 è un dispositivo monouso progettato
per l'utilizzo su pazienti adulti. stato testato clinicamente per le seguenti dimensioni di tubi
endotracheali (ETT), tubi a doppio lumen (DLT) e accessori endoscopici (EA):
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*Il modello aScope 3 Regular 5.0/2.2 è identico al modello aScope 3 5.0/2.2
Non vi è garanzia che gli strumenti selezionati esclusivamente sulla base della larghezza minima del canale
dello strumento siano compatibili se usati insieme.
1.3. Avvertenze e avvisi
Il mancato rispetto di queste avvertenze e avvisi può essere causa di lesioni al paziente o di
danni all'attrezzatura. Ambu non è responsabile di eventuali danni al sistema o lesioni al
paziente dovuti a un utilizzo non corretto.
AVVERTENZE
1.
aScope 3 è un dispositivo monouso e deve essere gestito in conformità con la pratica
medica riconosciuta per tali dispositivi per ridurre al minimo la contaminazione di
aScope 3 prima dell'inserimento.
2.
Non utilizzare le immagini provenienti da aScope 3 come diagnostica indipendente
delle patologie. I medici devono interpretare e giustificare eventuali conclusioni con
altri mezzi e alla luce delle caratteristiche cliniche del paziente.
3.
Non utilizzare accessori endoscopici attivi come sonde laser e attrezzature
elettrochirurgiche insieme ad aScope 3, in quanto ciò potrebbe provocare lesioni al
paziente o danni al dispositivo aScope 3.
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Diametro interno
ETT minimo
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Dimensioni
Larghezza minima del
minime DLT
canale di lavoro EA
37 Fr
fino a 1,2 mm
41 Fr
fino a 2,0 mm
-
fino a 2,6 mm
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