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1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire attentivement ces consignes de sécurité avant d'utiliser l'aScope 3. Ce mode d'emploi peut
être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires de la version en vigueur sont
disponibles sur demande. Il est à noter que le présent mode d'emploi n'explique pas et ne décrit
pas les procédures cliniques. Il présente uniquement le fonctionnement de base et les
précautions d'usage de l'aScope 3. Il est indispensable que les utilisateurs aient été suffisamment
formés aux techniques endoscopiques cliniques et se soient familiarisés avec l'usage prévu de
l'aScope 3, ainsi qu'avec les avertissements, les précautions, les indications et les contre-
indications figurant dans le présent mode d'emploi avant de se servir du dispositif pour la
première fois.
L'aScope 3 n'est couvert par aucune garantie.
Dans le présent mode d'emploi, aScope 3 désigne exclusivement l'endoscope, tandis que système
aScope 3 désigne à la fois l'endoscope, le moniteur aView et les accessoires. Sauf mention contraire,
aScope 3 couvre tous les modèles de l'aScope 3.
1.1. Utilisation prévue
Les endoscopes aScope 3 sont conçus pour être utilisés avec le moniteur aView, des accessoires
d'endothérapie et d'autres équipements auxiliaires pour l'endoscopie des voies aériennes et de
l'arbre trachéobronchique.
1.2. Indications d'utilisation
L'aScope 3 est exclusivement destiné à l'usage hospitalier. Ce dispositif à usage unique est
réservé aux adultes. Il a été cliniquement évalué pour les tailles suivantes de sonde d'intubation,
de sonde double lumière et d'accessoire endoscopique :
aScope 3 Slim 3,8/1,2
aScope 3 Regular 5,0/2,2*
aScope 3 Large 5,8/2,8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 est identique à aScope 3 5.0/2.2
Il n'y a aucune garantie que les instruments choisis uniquement à l'aide de la largeur de canal minimale de
l'instrument seront compatibles en association.
1.3. Avertissements et précautions
Le non-respect de ces avertissements et précautions peut entraîner des blessures pour le patient ou
une détérioration de l'équipement. Ambu décline toute responsabilité en cas d'endommagement
du dispositif ou de blessure du patient découlant d'une utilisation incorrecte.
AVERTISSEMENTS
1.
L'aScope 3 est un dispositif à usage unique qui doit être manipulé conformément aux
pratiques médicales agréées pour ce type de dispositif, afin d'éviter sa contamination
avant son insertion.
2.
Les images de l'aScope 3 ne doivent pas être utilisées de façon indépendante pour le
diagnostic de quelque pathologie que ce soit. Les médecins doivent interpréter et étayer
tout résultat par d'autres moyens, en fonction des données cliniques du patient.
3.
Ne pas associer au dispositif aScope 3 des accessoires endoscopiques actifs tels que des
sondes à laser ou du matériel électrochirurgical, car cela pourrait blesser le patient ou
endommager le dispositif.
4.
Ne pas se servir de l'aScope 3 s'il est détérioré ou en cas d'échec de l'un des points du
test fonctionnel (se reporter à la section 4.1).
5.
Ne pas tenter de nettoyer ni de réutiliser l'aScope 3 : il s'agit d'un dispositif à usage
unique. Une réutilisation du dispositif risque de conduire à une contamination du
patient, qui pourrait alors contracter une infection.
100
Diamètre intérieur
minimal de la
sonde d'intubation
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Taille minimale
Largeur minimale du
de la sonde
canal opérateur de
double lumière
l'accessoire endoscopique
37 Fr
jusqu'à 1,2 mm
41 Fr
jusqu'à 2,0 mm
-
jusqu'à 2,6 mm
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