Publicidad
Dacă există neregularităţi legate de funcţionare sau de aspectul său extern, înlocuiţi-l.
Introduceţi accesoriul endoscopic în portul canalului de lucru şi treceţi-l cu grijă prin canalul
de lucru până când redevine vizibil pe monitorul aView. Introductorul capsulat poate fi utilizat
pentru a uşura introducerea accesoriilor moi, cum ar fi periile microbiologice.
Retragerea aScope 3 8
Atunci când retrageţi aScope 3, asiguraţi-vă că maneta de comandă este în poziţia neutră.
Retrageţi uşor aScope 3 în timp ce urmăriţi imaginea în direct pe monitorul aView.
4.3. După utilizare
Verificarea vizuală 9
1.
Există elemente lipsă pe secţiunea de îndoire, pe lentilă sau pe cablul de inserţie?
Dacă da, luaţi măsuri corective pentru a localiza părțile lipsă.
2.
Există semne de degradare pe secţiunea de îndoire, pe lentilă sau pe cablul de inserţie?
Dacă da, verificaţi integritatea produsului şi constataţi dacă lipsesc piese.
3.
Există tăieturi, orificii, deformări, umflături sau alte neregularităţi pe secţiunea de îndoire,
lentilă sau cablul de inserţie? Dacă da, examinaţi produsul şi constataţi dacă lipsesc piese.
În cazul în care sunt necesare măsuri corective (paşii de la 1 la 3), aplicaţi-le în conformitate cu
procedurile spitaliceşti locale. Elementele cablului de inserţie sunt radioopace.
Paşi finali
Deconectați aScope 3 de la aView 10 . aScope 3 este un dispozitiv de unică folosinţă. aScope 3
este considerat infectat după utilizare şi trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
locale privind colectarea echipamentelor medicale infectate care conţin componente
electronice. Nu clătiţi sau sterilizaţi acest instrument, deoarece aceste proceduri pot lăsa urme
periculoase sau pot cauza defectarea dispozitivului. Modelul şi materialul utilizat nu sunt
compatibile cu procedurile convenționale de curățare şi sterilizare.
5. Specificaţii tehnice ale produsului
5.1. Standarde aplicate
Funcţionarea aScope 3 se conformează cu:
– Directiva 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale.
– IEC 60601-1 ed 2 Echipamente electrice medicale – Partea 1: Cerinţe generale privind siguranţa.
– IEC 60601-1 ed 3.1 Echipamente electrice medicale – Partea 1: Cerinţe generale pentru
siguranţa de bază şi operare.
– IEC 60601-2-18 Echipamente electrice medicale – Partea 2-18: Cerinţe speciale pentru
siguranţa echipamentelor endoscopice.
– ISO 8600-1: Echipamente optice şi fotonice - Endoscoape medicale şi dispozitive de
endoterapie – Partea 1: Cerinţe generale.
– IEC 60601-1-2: Echipamente electrice medicale – Partea 1-2 Cerinţe generale pentru
siguranţă – Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică - Cerinţe pentru teste.
– ISO 10993-1: Evaluarea biologică a echipamentelor medicale – Partea 1: Evaluarea şi testarea
în cadrul unui proces de gestionare a riscului
– ISO 594-1: Garnituri conice cu o formă conică de 6% (Luer) pentru seringi, ace şi alte
echipamente medicale – Partea 1: Cerinţe generale.
5.2. Specificațiile aScope 3
Porţiune de inserare
Secţiune de îndoire
1
Diametrul cablului de inserţie [mm, (")]
Diametrul capătului distal [mm, (")]
Diametrul maxim al porţiunii de
inserare [mm, (")]
aScope 3 Slim
[°]
130
3.8 (0.15)
4.2 (0.16)
4.3 (0.17)
aScope 3 Regular
,130
150
,130
5.0 (0.20)
5.4 (0.21)
5.5 (0.22)
aScope 3 Large
140
,110
5.8 (0.23)
6.2 (0.24)
6.3 (0.25)
229
Publicidad
