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4.
Non usare aScope 3 in presenza di danni di qualsiasi genere o se il test funzionale
(vedere sezione 4.1) non viene superato anche solo in parte.
5.
Non pulire né riutilizzare aScope 3 poiché si tratta di un dispositivo monouso.
Il riutilizzo del prodotto può causare contaminazione e quindi infezioni.
6.
aScope 3 non deve essere usato quando si somministrano al paziente gas anestetici
altamente infiammabili. Ciò potrebbe causare potenziali lesioni al paziente.
7.
aScope 3 non deve essere usato in un ambiente RM.
8.
Non utilizzare aScope 3 durante la defibrillazione.
9.
Utilizzabile esclusivamente da personale medico esperto addestrato in merito alle
procedure e tecniche cliniche di endoscopia.
10. Non applicare una forza eccessiva quando si inserisce, utilizza o estrae aScope 3.
11. Monitorare i pazienti in modo adeguato durante l'intero periodo di utilizzo del dispositivo.
12. Sorvegliare sempre l'immagine endoscopica su aView quando si introduce o ritira
aScope 3, quando si aziona la sezione pieghevole o quando si aspira. In caso contrario il
paziente può subire danni.
13. Non utilizzare aScope 3 se la barriera sterile del prodotto o la sua confezione
sono danneggiate.
14. L'estremità distale dell'endoscopio può riscaldarsi a causa del riscaldamento del
componente di emissione della luce. Evitare il contatto prolungato tra l'estremità del
dispositivo e la membrana della mucosa perché potrebbe causare danni alla mucosa.
15. Assicurarsi sempre che ogni tubo collegato al connettore di aspirazione sia collegato a
un dispositivo di aspirazione.
16. Durante l'estrazione dell'endoscopio, l'estremità distale deve essere in posizione neutra
e non deflessa. Non azionare la leva di flessione in quanto ciò può provocare lesioni al
paziente e/o danni ad aScope 3.
17. Non introdurre o estrarre aScope 3, o azionare la sezione pieghevole, con accessori
endoscopici sporgenti dall'estremità distale del canale di lavoro, in quanto ciò può
causare lesioni al paziente.
18. Accertarsi sempre che la sezione pieghevole si trovi in posizione diritta quando si
inserisce o estrae un accessorio endoscopico nel canale di lavoro. Non azionare la leva di
flessione e non utilizzare mai una forza eccessiva in quanto ciò può provocare lesioni al
paziente e/o danni ad aScope 3.
19. Eseguire sempre un controllo visivo secondo le istruzioni riportate in queste istruzioni
prima smaltire aScope 3 in un contenitore per rifiuti.
20. Le apparecchiature elettroniche e il sistema aScope 3 possono influire sul normale
funzionamento reciproco. Se il sistema aScope 3 viene usato in prossimità o sopra altre
apparecchiature, osservare e verificare il normale funzionamento sia del sistema aScope 3
che delle altre attrezzature elettroniche prima dell'utilizzo. Può essere necessario adottare
procedure opportune per mitigare tali effetti, come ad esempio orientare nuovamente
l'apparecchio o spostarlo altrove, oppure schermare il locale in cui viene usato.
21. aScope 3 comprende componenti fornite da Ambu. Queste componenti possono essere
sostituite solo con ricambi autorizzati Ambu. In caso contrario, ciò potrebbe causare
lesioni al paziente.
22. Prestare particolare attenzione se l'immagine sullo schermo è dal vivo o registrata e
verificare che l'immagine sia orientata nel modo previsto.
23. Per evitare il rischio di scosse elettriche, il sistema aScope 3 deve essere collegato
esclusivamente a una rete di alimentazione con messa a terra protettiva. Per scollegare
il sistema aScope 3 dall'alimentazione di rete, staccare la spina dalla presa a muro.
24. Verificare sempre la compatibilità con i tubi endotracheali e i tubi a doppio lumen.
25. Nel caso che si verifichi un malfunzionamento durante la procedura endoscopica,
fermarla immediatamente ed estrarre l'endoscopio.
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