Publicidad
Завершение работы
Отсоедините aScope 3 от aView 10 . Устройство aScope 3 является одноразовым. После
использования устройство aScope 3 считается инфицированным и подлежит утилизации
в соответствии с местными стандартами по сбору инфицированных медицинских
устройств с электронными компонентами. Не мочите, не мойте и не стерилизуйте
устройство, так как в результате этих процедур на нем могут остаться вредоносные
остаточные вещества или это может привести к нарушению работы устройства.
Конструкция устройства и используемый в нем материал несовместимы с
традиционными процедурами очистки и стерилизации.
5. Технические характеристики изделия
5.1. Применимые стандарты
Устройство aScope 3 соответствует следующим стандартам:
– Директива совета ЕС 93/42/EEC о медицинских устройствах;
– IEC 60601-1, 2 изд. Медицинское электрическое оборудование.
Часть 1: общие требования по безопасности;
– IEC 60601-1, изд. 3.1 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1: Общие
требования по безопасности и основным функциональным характеристикам.
– IEC 60601-2-18 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2–18: конкретные
требования по безопасности эндоскопического оборудования;
– ISO 8600-1: Оптика и фотоэлектроника. Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические
устройства. Часть 1: общие требования;
– IEC 60601-1-2: Медицинское электрическое оборудование. Часть 1–2: общие требования
по безопасности. Совместный стандарт: электромагнитная совместимость, требования
к тестированию.
– ISO 10993-1: Биологическая оценка медицинских устройств.
Часть 1: Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
– ISO 594-1: Конические соединительные детали с 6-процентным (люэровского типа)
убыванием на конус для шприцев, игл и других медицинских устройств.
Часть 1: общие требования;
5.2. Технические характеристики aScope 3
Вводимая часть
Сгибающийся сегмент
Диаметр проводника [мм, (")]
Диаметр дистального конца
[мм, (")]
Максимальный диаметр
вводимой части [мм, (")]
Минимальный размер
эндотрахеальной трубки
(внутр. диам.) [мм]
Минимальный размер
двухпросветной интубационной
трубки (внутр. диам.) [Fr]
Рабочая длина [мм, (")]
240
aScope 3 Slim
[°]
130
1
3,8 (0,15)
4,2 (0,16)
4,3 (0,17)
5,0
37
600 (23,6)
aScope 3 Regular
,130
150
,130
5,0 (0,20)
5,4 (0,21)
5,5 (0,22)
6,0
41
600 (23,6)
aScope 3 Large
140
,110
5,8 (0,23)
6,2 (0,24)
6,3 (0,25)
7,0
-
600 (23,6)
Publicidad
