Publicidad
1. Важная информация — прочтите перед использованием
Перед использованием системы aScope 3 внимательно ознакомьтесь с настоящей
инструкцией по безопасности. Инструкция по эксплуатации может быть обновлена без
дополнительного уведомления. Копии текущей версии предоставляются по запросу.
Обратите внимание на то, что в настоящей инструкции не объясняются и не описываются
клинические процедуры. В инструкции описаны только основные манипуляции и
правила техники безопасности, связанные с использованием системы aScope 3. Перед
первым использованием aScope 3 пользователи должны пройти соответствующее
обучение клиническим эндоскопическим методикам и ознакомиться с назначением,
предупреждениями, предосторожностями, показаниями и противопоказаниями,
перечисленными в настоящей инструкции.
Гарантия не распространяется на aScope 3.
В настоящем документе обозначение «aScope 3» относится к инструкциям, применимым
только к эндоскопу, а обозначение «система aScope 3» относится к информации,
относящейся к aScope 3, монитору aView и вспомогательным устройствам. Если не указано
иное, обозначение «aScope 3» относится ко всем вариантам aScope 3.
1.1. Назначение
Эндоскопы aScope 3 предназначены для использования с монитором aView,
эндотерапевтическими вспомогательными устройствами и другим дополнительным
оборудованием для эндоскопии дыхательных путей и трахеобронхиального дерева.
1.2. Показания к применени
Устройство aScope 3 предназначено для использования в стационаре. Устройство
aScope 3 предназначено для однократного применения у взрослых. Устройство прошло
клинические испытания при использовании с эндотрахеальными трубками (ЭТТ),
двухпросветными интубационными трубками (ДИТ) и эндоскопическими
вспомогательными устройствами (ЭВУ) следующих размеров:
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*Названия aScope 3 Regular 5.0/2.2 и aScope 3 5.0/2.2 идентичны
Нет гарантии, что инструменты, выбранные только с учетом минимальной ширины инструментального
канала, будут совместимы друг с другом.
1.3. Предупреждения и предостережения
Несоблюдение перечисленных предупреждений и предостережений может повлечь за
собой травмирование пациента или повреждение оборудования. Компания Ambu не
несет ответственности за л бой ущерб, причиненный системе, или травмирование
пациента в результате неправильного использования.
ВНИМАНИЕ!
1.
Устройство aScope 3 предназначено для однократного применения и должно
использоваться в соответствии с надлежащей медицинской практикой для
устройств этого типа во избежание загрязнения aScope 3 перед введением.
2.
Изображения, полученные с помощью aScope 3, нельзя использовать в качестве
единственного независимого средства диагностики заболевания. Врачи должны
описывать и обосновывать любые полученные данные другими способами с
учетом клинических данных пациента.
3.
Не используйте активные эндоскопические вспомогательные устройства, такие
как лазерные пробоотборники и электрохирургическое оборудование,
совместно с системой aScope 3, так как это может привести к травмированию
пациента или повреждению системы aScope 3.
232
Минимальный
внутренний
диаметр ЭТТ
5,0 мм
6,0 мм
7,0 мм
Минимальный
Минимальная
размер ДИТ
ширина рабочего
канала ЭВУ
37 Fr
до 1,2 мм
41 Fr
до 2,0 мм
-
до 2,6 мм
Publicidad
