Publicidad
1. Důležité informace – před použitím čtěte
Přečtěte si pozorně tyto bezpečnostní pokyny před použitím systému aScope 3. Tyto pokyny
pro použití je možné aktualizovat bez dalšího oznámení. Kopie aktuální verze je k dispozici na
vyžádání. Uvědomte si, prosím, že tyto pokyny nevysvětlují klinické postupy a ani se jimi
nezabývají. Popisují pouze základní úkony a opatření související s činností systému aScope 3. Před
počátečním použitím systému aScope 3 je nevyhnutelné, aby jeho obsluha obdržela dostatečný
trénink v klinických endoskopických technikách a seznámila s určeným použitím, varováními,
bezpečnostními upozorněními, indikacemi a kontraindikacemi uvedenými v těchto pokynech.
Na sondu aScope 3 neplatí žádná záruka.
V tomto dokumentu se aScope 3 týká pokynů, které platí pouze pro endoskop a systém aScope 3 se
vztahuje na informace relevantní pro aScope 3 a monitor a příslušenství aView. Pokud není uvedeno
jinak, týká se aScope 3 všech variant aScope 3.
1.1. Účel použití
Endoskopy aScope 3 jsou určeny pro použití s monitorem aView, endoterapeutickým
příslušenstvím a s dalším pomocným vybavením pro endoskopy v dýchacích cestách a
tracheobronchiálním stromu.
1.2. Indikace pro použití
Systém aScope 3 je určen pro použití v nemocničním prostředí. Sonda aScope 3 je jednorázový
prostředek k použití u dospělých. Prostředek byl klinicky hodnocen pro následující endotracheální
rourky (ETR), dvojlumenné rourky (DLR) a endoskopické příslušenství (EA) o velikosti:
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 je identický s endoskopem aScope 3 5.0/2.2
Neexistuje záruka, že zvolené nástroje využívající pouze tuto minimální šířku nástrojového kanálu budou při
kombinaci kompatibilní.
1.3. Varování a upozornění
Nedodržování těchto varování a upozornění může způsobit poškození pacienta nebo poškození
zařízení. Společnost Ambu není odpovědná za škody na systému nebo pacientovi plynoucí
z nesprávného používání.
VAROVÁNÍ
1.
Sonda aScope 3 je prostředek na jedno použití a je třeba s ní zacházet způsobem,
který je v souladu s přijatými lékařskými postupy pro takové prostředky, abyste zabránili
kontaminaci sondy aScope 3 před jejím zavedením.
2.
Obrázky ze zařízení aScope 3 se nesmí používat jako nezávislá diagnostika jakékoliv
patologie. Lékaři musí interpretovat a zdůvodnit jakýkoliv nález jiným způsobem a ve
světle pacientových klinických charakteristik.
3.
Nepoužívejte aktivní endoskopické příslušenství, jako jsou laserové sondy a
elektrochirurgické vybavení spolu se systémem aScope 3, protože to může způsobit
poškození pacienta nebo zařízení aScope 3.
26
Minimální vnitřní
průměr ET-rourky
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Minimální
Minimální šířka
velikost DLR
pracovního kanálu EA
37 Fr
do 1,2 mm
41 Fr
do 2,0 mm
-
do 2,6 mm
Publicidad
