Publicidad
1. Важна информация – прочетете преди употреба
Прочетете внимателно тези инструкции за безопасност, преди да използвате aScope 3.
Инструкциите за употреба подлежат на актуализиране без предупреждение.
Копия на текущата версия са достъпни при поискване. Имайте предвид, че тези инструкции
не дават обяснения и не разглеждат клиничните процедури. Те описват само основното
действие и предпазните мерки, свързани с работата с aScope 3. Преди първоначалната
употреба на aScope 3 е важно операторите да са получили подходящо обучение за
клиничните ендоскопски техники и да са запознати с предназначението,
предупрежденията, предпазните мерки, показанията и противопоказанията, отбелязани в
тези инструкции за употреба.
Няма гаранция за aScope 3.
В този документ обозначението aScope 3 се използва при инструкциите, които са
приложими само за самото устройство, a система Scope 3 , когато се касае за
информацията, отнасяща се за aScope 3 и за монитора и аксесоарите aView. Ако не е
посочено нещо друго, aScope 3 се отнася за всички варианти на aScope 3.
1.1. Предназначение
Ендоскопите aScope 3 са предназначени да бъдат използвани с монитора aView,
ендотерапевтични аксесоари и друго спомагателно оборудване за ендоскопия на
дихателните пътища и трахеобронхиалното дърво.
1.2. Показания за употреба
aScope 3 е предназначен за употреба в болнична среда. aScope 3 е устройство за
еднократна употреба, предназначено за използване при възрастни пациенти. Устройството
е оценено клинично за следните минимални размери ендотрахеални тръби (ETT), тръби с
двоен лумен (DLT) и ендоскопски аксесоари (ЕА):
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 е идентичен на aScope 3 5.0/2.2
Няма гаранция, че инструментите, избрани единствено чрез използване на тази минимална ширина на
канала на инструмента, ще бъдат съвместими в комбинация.
1.3. Предупреждeния и предпазни мерки
Неспазването на тези предупреждения и предпазни мерки може да доведе до нараняване на
пациента или повреда на оборудването. Ambu не носи отговорност за каквато и да е
повреда на системата или нараняване на пациента в резултат на неправилно ползване.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1.
aScope 3 е устройство за еднократна употреба и с него трябва да се борави по
начин, който съответства на приетата медицинска практика за такива устройства,
за да се избегне замърсяване на aScope 3 преди поставянето му.
2.
Изображенията от aScope 3 не трябва да се използват самостоятелно за
диагностика на патология. Лекарите трябва да тълкуват и обосновават всяка
находка с други средства и съгласно клиничните характеристики на пациента.
3.
Не използвайте активни ендоскопски аксесоари, като например лазерни сонди и
електрохирургичнo оборудване, заедно с aScope 3, тъй като това може да доведе
до нараняване на пациента или повреда на aScope 3.
4.
Не използвайте aScope 3, ако е повреден по някакъв начин или ако някоя част от
функционалната проверка (вижте раздел 4.1) е неуспешна.
14
Минимален
вътрешен
диаметър на ETT
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Минимален
Минимална ширина
размер на
на работния канал
DLT
на ЕА
37 Fr
до 1,2 mm
41 Fr
до 2,0 mm
-
до 2,6 mm
Publicidad
