Publicidad
1. Viktig informasjon – Les før bruk
Les disse sikkerhetsanvisningene nøye før du bruker aScope 3. Bruksanvisningen kan bli
oppdatert uten varsel. Kopi av den nyeste versjonen kan skaffes på forespørsel. Vær
oppmerksom på at denne bruksanvisningen ikke forklarer eller beskriver kliniske prosedyrer.
Den inneholder bare en beskrivelse av de grunnleggende funksjonene og forholdsreglene som
er forbundet med bruken av aScope 3. Før aScope 3 tas i bruk for første gang, er det meget
viktig at operatøren har gjennomført tilstrekkelig opplæring i kliniske endoskopteknikker og er
kjent med tiltenkt bruk, advarsler, forholdsregler, informasjoner, indikasjoner og
kontraindikasjoner som er beskrevet i denne bruksanvisningen.
Det er ikke garanti på aScope 3.
I dette dokumentet refererer aScope 3 til bruksanvisning som gjelder kun omfanget,
og aScope 3-systemet refererer til relevant informasjon for aScope 3 og aView-monitor og
tilbehør. Med mindre noe annet er oppgitt, refererer aScope 3 til alle aScope 3-utgaver.
1.1. Bruksområde
aScope 3-endoskopene er konstruert for bruk med aView-skjermen, endoterapitilbehør og
annet hjelpeutstyr for endoskopi i luftveiene og bronkialtreet.
1.2. Bruksindikasjoner
aScope 3-systemet er for bruk i sykehusmiljø. aScope 3 er et engangsprodukt konstruert for bruk
på voksne. Det er gjort en klinisk evaluering for følgende endotrakealtuber (ETT), dobbeltlumen-
tuber (DLT) og endoskopisk tilbehør (EA)-størrelser:
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 er identisk med aScope 3 5.0/2.2
Det finnes ingen garanti for at instrumentene som kun bruker denne minimum instrumentkanalen vil være
kompatible i kombinasjon med hverandre.
1.3. Advarsler og forholdsregler
Hvis disse advarslene og forholdsreglene ikke overholdes, kan det føre til pasientskade eller
skade på utstyret. Ambu kan ikke holdes ansvarlig for eventuelle system- eller
pasientskader som måtte oppstå som følge av feil bruk.
ADVARSLER
1.
aScope 3 er kun for engangsbruk og må håndteres på en måte som følger innarbeidet
medisinsk praksis for å unngå kontaminering av Ambu aScope 3 før innføring.
2.
aScope 3 - bilder må ikke brukes til uavhengig diagnostikk av patologi. Legen må tolke og
understøtte eventuelle funn med andre midler og i lys av pasientens kliniske bilde.
3.
Ikke bruk aktivt endoskopitilbehør som laserprober og elektrokirurgisk utstyr sammen
med aScope 3, da dette kan føre til pasientskade eller skade på aScope 3.
4.
Ikke bruk aScope 3 hvis det er skadet på noen som helst måte eller hvis noen av delene i
funksjonskontrollen (se avsnitt 4.1) mislykkes.
5.
Ikke prøv å rengjøre og gjenbruke aScope 3. Den er kun beregnet for engangsbruk.
Gjenbruk av produktet kan forårsake kontaminering, som kan føre til infeksjoner.
6.
aScope 3 må ikke brukes ved tilførsel av brennbare anestesigasser til pasienten.
Dette kan medføre skade på pasienten.
7.
aScope 3 skal ikke brukes i et MRI-miljø.
8.
Ikke bruk aScope 3 under defibrillering.
9.
Apparatet må bare brukes av leger med opplæring i kliniske endoskopiteknikker
og -prosedyrer.
10. Bruk aldri makt når du fører inn, bruker eller trekker ut aScope 3.
180
Minimum innvendig
diameter, ETT
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Minimum
EA minimumsbredde
størrelse, DLT
arbeidskanal
37 Fr
opptil 1,2 mm
41 Fr
opptil 2,0 mm
-
opptil 2,6 mm
Publicidad
