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Retirada del aScope 3 8
Cuando retire el aScope 3, asegúrese de que la palanca de inflexión esté en posición neutra.
Retire lentamente el aScope 3, mientras observa la imagen en tiempo real en el aView.
4.3. Tras la utilización
Comprobación visual 9
1.
¿Falta alguna pieza en la zona de articulación, la lente o el cable de inserción?
En caso afirmativo, tome las medidas oportunas para localizar las piezas que faltan.
2.
¿Hay señales de daños en la zona de articulación, la lente o el cable de inserción?
En caso afirmativo, compruebe la integridad del producto y averigüe si faltan piezas.
3.
¿Presentan la zona de articulación, la lente o el cable de inserción cortes, agujeros, partes
combadas o hinchadas o cualquier otra irregularidad? En caso afirmativo, compruebe la
integridad del producto y averigüe si faltan piezas.
Si es necesario tomar medidas (paso de 1 a 3), actúe de conformidad con los procedimientos
hospitalarios locales. Los elementos del cable de inserción son radiopacos.
Pasos finales
Desconecte el aScope 3 del aView 10 . El aScope 3 es un dispositivo de un solo uso. El aScope
3 se considera infectado tras su uso y se debe desechar de acuerdo con las directrices locales
para la recogida de productos sanitarios infectados con componentes electrónicos. No empape
ni esterilice este dispositivo, puesto que estos procedimientos pueden dejar residuos nocivos
o causar averías en el dispositivo. El diseño y el material utilizado no son compatibles con los
procedimientos de limpieza y esterilización convencionales.
5. Especificaciones técnicas del producto
5.1. Estándares aplicados
El funcionamiento del aScope 3 cumple con:
– Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a los productos sanitarios.
– CEI 60601-1, ed. 2. Equipos electromédicos. Parte 1: requisitos generales para la seguridad.
– CEI 60601-1, ed. 3.1. Equipos electromédicos. Parte 1: requisitos generales para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial.
– CEI 60601-2-18 Equipos electromédicos. Parte 2-18: requisitos particulares de seguridad para
los equipos de endoscopia.
– ISO 8600-1: óptica y fotónica: endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia.
Parte 1: requisitos generales.
– CEI 60601-1-2: equipos electromédicos. Parte 1-2 Requisitos generales para la seguridad:
norma colateral: compatibilidad electromagnética: requisitos para ensayos.
– ISO 10993-1: evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: evaluación y ensayos
mediante un proceso de gestión del riesgo.
– ISO 594-1: acoplamientos cónicos del 6 % (luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos
médicos. Parte 1: requisitos generales.
5.2. Especificaciones del aScope 3
Parte insertada
Zona de articulación
Diámetro del cable
de inserción [mm, (")]
Diámetro del extremo distal [mm, (")]
Diámetro máximo de la parte
insertada [mm, (")]
aScope 3 Slim
[°]
130
1
3,8 (0,15)
4,2 (0,16)
4,3 (0,17)
aScope 3 Regular
,130
150
,130
5,0 (0,20)
5,4 (0,21)
5,5 (0,22)
aScope 3 Large
140
,110
5,8 (0,23)
6,2 (0,24)
6,3 (0,25)
77
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