Publicidad
1. Vigtig information – læs inden brug
Læs disse sikkerhedsanvisninger omhyggeligt igennem, inden aScope 3 tages i brug. Denne
brugsanvisning kan blive opdateret uden varsel. Eksemplarer af den aktuelle version fås ved
henvendelse. Vær opmærksom på, at denne brugsvejledning ikke forklarer eller forholder sig til kliniske
procedurer. Den indeholder kun en beskrivelse af den grundlæggende betjening af aScope 3 og de
dermed forbundne forholdsregler. Før aScope 3 tages i brug, er det vigtigt, at operatøren er blevet
behørigt instrueret i de kliniske endoskopiske teknikker og er fortrolig med den tilsigtede anvendelse,
de advarsler, forholdsregler, indikationer og kontraindikationer, som er anført i denne brugsanvisning.
Der er ingen garanti på aScope 3.
I dette dokument henviser aScope 3 til anvisninger, der kun gælder endoskopet, og aScope 3
system henviser til oplysninger, der er relevante for aScope 3 aView skærmen og tilbehør.
Medmindre andet er angivet, henviser aScope 3 til alle varianter af aScope 3.
1.1. Tiltænkt anvendelse
aScope 3 endoskoperne er beregnet til anvendelse sammen med en aView monitor,
endoterapitilbehør og andet hjælpeudstyr til endoskopi inden for luftveje og trakeobronkialtræ.
1.2. Indikationer for anvendelse
aScope 3 systemet er beregnet til anvendelse i et hospitalsmiljø. aScope 3 er beregnet til
engangsbrug hos voksne. Det er klinisk godkendt til følgende endotrakealtuber (ET),
dobbeltlumentuber (DLT) og endoskopisk tilbehør (EA) med størrelsen:
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 er magen til aScope 3 5.0/2.2
Der gives ingen garanti for, at de valgte instrumenter ved udelukkende anvendelse af denne minimumbredde
for instrumentkanalen er kompatibel ved kombination.
1.3. Advarsler og forsigtighedsregler
Manglende overholdelse af disse advarsler og forsigtighedsregler kan medføre patientskade
eller beskadigelse af udstyret. Ambu er ikke ansvarlig for eventuelle skader på systemet
eller patientskader, der skyldes forkert anvendelse.
ADVARSLER
1.
aScope 3 er engangsudstyr og skal håndteres i overensstemmelse med godkendt medicinsk
praksis for sådant udstyr for at undgå kontaminering af aScope 3 før indføring.
2.
aScope 3 billederne må ikke bruges som selvstændig diagnostik af en given patologi.
Læger skal fortolke og begrunde eventuelle resultater på anden vis og i henhold til
patientens kliniske kendetegn.
3.
Brug ikke aktivt endoskopisk tilbehør såsom lasersonder og elektrokirurgisk udstyr
sammen med aScope 3, da dette kan medføre skade på patienten eller beskadigelse
af aScope 3 systemet.
4.
aScope 3 må ikke benyttes, hvis det er beskadiget, eller hvis en del af
funktionskontrollen (se afsnit 4.1) mislykkes.
5.
Forsøg ikke at rense aScope 3 og genbruge det, da det er et engangsprodukt.
Genbrug af produktet kan forårsage kontamination, hvilket kan medføre infektioner.
6.
aScope 3 må ikke anvendes, når der tilføres patienten yderst brandfarlige
anæstesigasser. Dette kan bringe patienten i fare for skader.
7.
aScope 3 må ikke anvendes i et MRI-miljø.
8.
aScope 3 må ikke anvendes under defibrillering.
9.
Må kun anvendes af kvalificerede læger, som er trænet i kliniske endoskopiske teknikker
og procedurer.
36
Mindste indvendige
diameter for
ET-tuber
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Minimumstørrelse
for DLT
37 Fr
41 Fr
-
Mindste
arbejdskanalbredde
for EA
op til 1,2 mm
op til 2,0 mm
op til 2,6 mm
Publicidad
