Publicidad
1. Σημαντικές πληροφορίες –Διαβάστε πριν τη χρήση
Πριν τη χρήση του aScope 3, διαβάστε προσεκτικά τις παρούσες οδηγίες ασφαλείας. Οι οδηγίες
χρήσης ενδέχεται να ενημερώνονται χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση. Αντίγραφα της τρέχουσας
έκδοσης παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Λάβετε υπόψη σας ότι αυτές οι οδηγίες δεν επεξηγούν
ούτε αναλύουν τις κλινικές διαδικασίες. Περιγράφουν απλώς τη βασική λειτουργία και τις
προφυλάξεις που σχετίζονται με τη λειτουργία του aScope 3. Πριν από την αρχική χρήση του
συστήματος aScope 3, είναι σημαντικό οι χειριστές να έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση
σχετικά με τις κλινικές ενδοσκοπικές τεχνικές, καθώς και να έχουν εξοικειωθεί με την
ενδεδειγμένη χρήση, τις προειδοποιήσεις, τις συστάσεις προσοχής,τις ενδείξεις και τις
αντενδείξεις που περιέχονται στις παρούσες οδηγίες χρήσης.
Δεν υπάρχει εγγύηση για το aScope 3.
Το παρόν έγγραφο ο όρος aScope 3 αναφέρεται στις οδηγίες που ισχύουν μόνο για το ενδοσκόπιο,
ενώ ο όρος aScope 3 system αναφέρεται στις πληροφορίες που σχετίζονται με το aScope 3, την
οθόνη aView και τα εξαρτήματα. Εκτός και εάν αναφέρεται διαφορετικά, το aScope 3 αναφέρεται
σε όλα τα μοντέλα του aScope 3.
1.1. Χρήση για την οποία προορίζεται
Τα ενδοσκόπια aScope 3 έχουν σχεδιαστεί για χρήση με την οθόνη aView, τα πρόσθετα εξαρτήματα
ενδοθεραπείας και άλλο βοηθητικό εξοπλισμό ενδοσκόπησης μέσω των αεραγωγών και του
τραχειοβρογχικού δένδρου.
1.2. Ενδείξεις χρήσης
Το aScope 3 προορίζεται για χρήση σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Το aScope 3 αποτελεί συσκευή
μίας χρήσης, σχεδιασμένης για χρήση σε ενήλικες. Έχει αξιολογηθεί κλινικά για τα ακόλουθα
μεγέθη ενδοτραχειακών σωλήνων (ΕΤΤ), σωλήνων διπλού αυλού (DLT) και ενδοσκοπικών
εξαρτημάτων (ΕΑ):
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*Το aScope 3 Regular 5.0/2.2 είναι πανομοιότυπο με το aScope 3 5.0/2.2
Δεν παρέχεται εγγύηση ότι τα όργανα που έχουν επιλεγεί βάσει του εν λόγω ελάχιστου πάχους εργασίας θα είναι
συμβατά εάν χρησιμοποιηθούν συνδυαστικά.
1.3. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Τυχόν μη συμμόρφωση με τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις αυτές δύναται να οδηγήσει σε
τραυματισμό του ασθενούς ή βλάβη του εξοπλισμού. Η Ambu δεν φέρει ουδεμία ευθύνη για
τυχόν ζημία στο σύστημα ή πρόκληση τραυματισμού στον ασθενή, η οποία προκύπτει
από εσφαλμένη χρήση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1.
Το aScope 3 είναι συσκευή μίας χρήσης και πρέπει να χειρίζεται με τρόπο που συνάδει με
την αποδεκτή ιατρική πρακτική για τέτοιου τύπου συσκευές, προς αποφυγή μόλυνσης του
aScope 3 πριν την εισαγωγή.
2.
Οι εικόνες από τη συσκευή aScope 3 δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως ανεξάρτητες
διαγνωστικές μέθοδοι οποιασδήποτε παθολογίας. Οι θεράποντες ιατροί πρέπει να
ερμηνεύουν και να τεκμηριώνουν οποιαδήποτε εύρημα με άλλες μεθόδους και σύμφωνα
με τα κλινικά χαρακτηριστικά του εκάστοτε ασθενούς.
3.
Μη χρησιμοποιείτε ενεργά πρόσθετα ενδοσκοπικά εξαρτήματα, όπως αισθητήρες λέιζερ
και ηλεκτροχειρουργικό εξοπλισμό σε συνδυασμό με το aScope 3, καθώς αυτό ενδέχεται
να προκαλέσει τον τραυματισμό του ασθενούς ή βλάβη του aScope 3.
58
Ελάχιστο μέγεθος
ενδοτραχειακού
σωλήνα (εσωτερική
διάμετρος)
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Ελάχιστο
Ελάχιστο πλάτος
μέγεθος
καναλιού εργασίας
σωλήνα
ενδοσκοπικών
διπλού αυλού
εξαρτημάτων (EA)
37 Fr
έως και 1,2 mm
41 Fr
έως και 2,0 mm
-
έως και 2,6 mm
Publicidad
