Publicidad
1. Svarbi informacija – perskaitykite prieš naudodami
Prieš pradedant naudoti „aScope 3" sistemą, prašome atidžiai perskaityti šias saugos instrukcijas.
Šios instrukcijos gali būti atnaujintos be papildomo įspėjimo. Pageidaujant galima gauti naujausias
instrukcijas. Žinokite, kad šiose instrukcijose neaiškinamos ir neaptariamos klinikinės procedūros.
Čia aprašomos tik pagrindinės „aScope 3" sistemos naudojimo procedūros ir atsargumo
priemonės. Prieš pirmą kartą naudojant „aScope 3" sistemą, operatoriai turi būti tinkamai apmokyti
atlikti klinikines endoskopines procedūras ir susipažinti su šiose instrukcijose pateikta prietaiso
paskirtimi, įspėjimais, atsargumo priemonėmis, indikacijomis ir kontraindikacijomis.
„aScope 3" garantija neteikiama.
Šiame dokumente aScope 3 reiškia instrukcijas, kurios susijusios tik su endoskopu,
o aScope 3 system reiškia informaciją, susijusią su „aScope 3" ir „aView monitor" bei priedais.
Jeigu nenurodyta kitaip, „aScope 3" reiškia visus „aScope 3" modelius.
1.1. Paskirtis
„aScope 3" endoskopai skirti naudoti kartu su „aView Monitor" monitoriumi, endoterapiniais
priedais ir kita pagalbine endoskopine įranga kvėpavimo takuose ir tracheobronchiniame medyje.
1.2. Indikacijos
„aScope 3" sistema skirta naudoti ligoninėse. „aScope 3" yra vienkartinis prietaisas, skirtas
naudoti suaugusiems. Jis buvo kliniškai įvertintas, naudojant šių dydžių endotrachėjinius
vamzdelius (ETV), dviejų spindžių vamzdelius (DSV) ir endoskopinius priedus:
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*„aScope 3 Regular 5.0/2.2" yra identiškas „aScope" 3 5.0/2.2
Nėra jokios garantijos, kad pasirinkus instrumentus tik pagal šį minimalų kanalo skersmenį, jie tiks naudoti
endoskopinei procedūrai.
1.3. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nesilaikydami šių įspėjimų ir atsargumo priemonių, galite sužaloti pacientą arba sugadinti įrangą.
„Ambu" neatsako už jokius sistemos pažeidimus ar žalą pacientui, atsiradusius dėl
neteisingo jos naudojimo.
ĮSPĖJIMAI
1.
„aScope 3" yra vienkartinis prietaisas ir jį reikia naudoti pagal įprastinę tokių prietaisų
medicininę praktiką, siekiant išvengti jo užteršimo prieš įleidimą.
2.
„aScope 3" prietaisu gauti vaizdai negali būti naudojami kaip nešališka bet kokios
patologijos diagnostika. Gydytojai turi aiškinti ir pagrįsti bet kokį pastebėjimą kitomis
priemonėmis ir atsižvelgdami į paciento klinikines ypatybes.
3.
Kartu su „aScope 3" sistema nenaudokite aktyvios endoskopijos priedų, pvz., lazerinių
zondų ir elektrochirurginės įrangos, nes galite sužaloti pacientą ir sugadinti „aScope 3".
4.
Nenaudokite „aScope 3" sistemos, jei ji kokiu nors būdu sugadinta arba bet kurios jos
dalies funkcinės patikros (žr. 4.1 skyrių) rezultatas bus neigiamas.
150
Minimalus vidinis
ETV skersmuo
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Minimalus
Minimalus EA darbinio
DSV dydis
kanalo plotis
37 Fr
iki 1,2 mm
41 Fr
iki 2,0 mm
-
iki 2,6 mm
Publicidad
