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注入液体 7b
可将注射器插入位于 aScope 3 顶部的操作通道端口， 通过操作通道注入液体。 使用鲁尔锁注射
器时， 请使用随附的导引器。 将注射器完全插入导引器的操作通道端口， 推动注射器活塞注入液
体。 在此过程中请务必不要进行抽吸操作， 因为这会将液体注入抽吸收集系统中。 为确保所有液
体已离开通道， 请用 2 毫升空气冲洗通道。
抽吸 7c
在将抽吸系统与抽吸连接器连接时， 可使用食指按压抽吸按钮进行抽吸。 如果操作通道内安放有
引导器和/或内窥镜附件， 请注意抽吸力将会下降。 要获得最佳抽吸力， 建议在抽吸过程中彻底移
除导引器或注射器。
插入内窥镜附件 7d
务必为 aScope 3 选择正确尺寸的内窥镜附件 （请参阅第 1.2 节） 。 使用之前检验内窥镜附件。 如果
运行或者外观出现任何异常， 应将其更换。 将内窥镜附件插入操作通道端口， 并通过操作通道将
其小心推入， 直至可在 aView 上可见。 可使用随附导引器以方便插入柔软附件， 如： 微生物刷。
取出 aScope 3 8
取出 aScope 3 时， 确保控制杆处于空档位置。 慢慢拉出 aScope 3， 同时观看 aView 上的实时图像。
4.3. 使用后
目视检测 9
1.
弯曲部、 镜头或插管是否遗失了任何部件？ 如果遗失了部件， 请采取纠正措施找到遗失部件。
2.
弯曲部、 镜头或插管是否有受损的迹象？ 如果有， 请检查产品的完整性， 并确定是否存在任
何的遗失部件。
3.
弯曲部、 镜头或插管上有无裂口、 破洞、 锐边、 松驰、 膨胀或其它异常？ 如果有， 请检查产品
以确定是否存在任何的遗失部件。
如果需要采取纠正措施 （步骤 1 至 3） ， 请遵照当地的医院规程。 插管的元件是透不过辐射的。
最终步骤
断开 aScope 3 与 aView 的连接 10 。 aScope 3 是一次性使用医疗设备。 使用后， aScope 3 已
受到感染， 必须根据当地关于收集带电子元件的被感染医疗器材的准则进行处置。 切勿浸泡或者
对该装置进行消毒， 这样做会留下有害的残余物或者导致装置出现故障。 本装置的设计及所用材
料不适用于传统的清洁和消毒程序。
5. 产品技术规格
5.1. 适用标准
aScope 3 的功能符合以下标准：
– 欧共体理事会关于医疗器械的指令 93/42/EEC。
– IEC 60601-1 ed 2 医疗电气设备 – 第 1 部分： 基本安全要求。
– IEC 60601-1 ed 3.1 医用电气设备 – 第 1 部分： 安全通用要求 并列标准医用电气系统的安全要求
– IEC 60601-2-18 医疗电气设备 – 第 2-18 部分： 内窥镜设备安全的特殊要求
– ISO 8600-1： 光学和光学仪器 – 医用内窥镜及其附件 – 第 1 部分 基本要求。
– IEC 60601-1-2： 医用电气设备 第 1-2 部分： 安全一般要求 – 间接标准 电磁兼容性 – 要求和试验
– ISO 10993-1: 医疗器械的生物评估 – 第 1 部分： 风险管理过程中的评估与测试
– ISO 594-1: 注射器、 针头及其他医疗器械为 6% (鲁尔） 的锥形接头 – 第 1 部分： 基本要求。
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